美國食品及藥物管理局已經制訂一項新食品安全規(guī)例，規(guī)定美國本土及外地的食品企業(yè)須采取步驟，防止食品供應被故意摻雜。該規(guī)例是《食品安全現代化法》（Food Safety Modernization Act） 7項主要實施規(guī)例的最后一項，議案最初在 2013年12月提出，考慮了食品業(yè)、政府監(jiān)管機構、消費者組織及其他相關人士提出的意見。

　　根據該規(guī)例，凡是制造、加工、包裝或保存食品，并須注冊為食品設施的美國本土及外地食品設施，將要以書面形式擬訂并執(zhí)行食品防衛(wèi)計劃。該計劃旨在評估食品有否被故意摻雜以致公眾健康廣泛受損的弱點，食品設施須制訂及執(zhí)行策略，以盡量減少或防范這些漏洞，以及建立和執(zhí)行食品防衛(wèi)監(jiān)察程序、采取糾正行動與進行核查工作。

　　食品防衛(wèi)計劃必須包括：（1） 一份書面的弱點評估，并加以解釋；（2）以書面列出緩解對策，并加以解釋；（3）以書面列出食品防衛(wèi)監(jiān)察程序，說明如何監(jiān)察緩解對策的執(zhí)行情況；（4）以書面列出食品防衛(wèi)糾正行動；（5）以書面列出食品防衛(wèi)核查程序。

　　食品設施必須就每一種在該設施制造、加工、包裝或保存的食品，進行或委托第三方進行弱點評估，以適當的方法評估每一點、每個步驟或程序，以查找重大的弱點。適當的方法必須至少包括以下評估：（1） 食品一旦被污染，可能對公眾健康造成的影響，例如嚴重程度和規(guī)模； （2）實質接觸到該種產品的程度；（3）施襲者（包括內部施襲者）成功污染產品的能力。無論評估結果如何，弱點評估必須采用書面形式，并須解釋為何每一點、每個步驟或程序被視為或不被視為有機會摻雜的環(huán)節(jié)。

　　食品設施并須就每個有機會遭受污染的環(huán)節(jié)，制訂及執(zhí)行緩解對策，以保證每個步驟中的重大弱點會被盡量減少或防止，令該設施制造、加工、包裝或保存的食品不會存在《聯邦食品、藥品和化妝品法》第420節(jié)所描述的摻雜情況。食品設施必須以書面解釋，在每個步驟采取的緩解對策如何能充分減少或預防食品被故意摻雜的風險。

　　此外，食品設施必須以書面說明如何監(jiān)察緩解對策的執(zhí)行情況，包括執(zhí)行對策的頻密程度。食品設施必須經常監(jiān)察緩解對策的執(zhí)行情況，以確保對策得到貫徹執(zhí)行，并須記錄存檔供日后查核。

　　食品設施必須制訂書面的食品防衛(wèi)糾正行動，必要時執(zhí)行。假如上述緩解對策未獲妥善執(zhí)行，食品設施便須采取糾正程序。這些程序必須說明將要采取的步驟，以確保：（1） 設施會采取適當行動，以糾正緩解對策執(zhí)行不善帶來的問題；（2） 設施會采取適當行動，以減少問題再次發(fā)生的機會。

　　食品防衛(wèi)核查工作必須包括下列各項：（1） 核實食品設施已按照規(guī)定進行食品防衛(wèi)監(jiān)察；（2） 核實設施已按照規(guī)定，就食品防衛(wèi)糾正行動作出適當決策；（3） 核實緩解對策妥善執(zhí)行，并且大大減少或預防弱點，例如適時檢閱食品防衛(wèi)監(jiān)察及糾正行動紀錄，以確保紀錄完整、紀錄所載的活動乃依照食品防衛(wèi)計劃進行、緩解對策妥善執(zhí)行、設施就食品防衛(wèi)糾正行動作出適當決定等；（4） 核實重新分析的結果。

　　紀錄必須為原裝紀錄及真實副本，例如影印本、圖片、掃描副本、微縮膠片，或其他原裝紀錄的精確復制本，又或電子紀錄。這些紀錄必須：（1） 載有食品防衛(wèi)監(jiān)察期間獲得的真實數據和觀察結果；（2） 準確、不可拭除及容易辨識；（3） 在被記錄的活動進行期間同時制作；（4） 詳盡；（5） 包含的資料足以辨識設施名稱和地點、被記錄的活動日期和時間、進行活動的人士的簽署或姓名縮寫、產品名稱和批次編號等。

　　新食品安全規(guī)例于今年7月26日生效。除卻小企業(yè)以外的食品設施，自2019年7月26日起必須遵守規(guī)例，小企業(yè)自2020年7月26日起必須守規(guī)。美國食品及藥物管理局表示，會藉由指引文件、培訓課程及技術輔助中心等，協助業(yè)界遵守規(guī)例。