經(jīng)過幾年潛心鉆研，以及近一年的批量客戶驗(yàn)證，上海快靈生物正式推出了榮獲數(shù)項(xiàng)專利授權(quán)的動(dòng)物疫病病原診斷產(chǎn)品--基因試紙卡。這款可直接運(yùn)用于基層條件的核酸檢測(cè)產(chǎn)品，能檢測(cè)任何攜帶DNA/RNA遺傳信息的物種，如傳染性疫病病原、轉(zhuǎn)基因作物，食源性致病菌，種源基因（如摻假牛羊肉），生物遺傳缺陷或功能基因，胚胎性別基因。

 

　　對(duì)農(nóng)牧業(yè)而言，基因試紙卡的出現(xiàn)更是意義非凡。有了基因試紙卡，畜牧業(yè)的疫病專家在養(yǎng)殖場基層實(shí)驗(yàn)室便能夠直接進(jìn)行疫病病原的基因檢測(cè)，如：現(xiàn)場能快速確診臨床病例，對(duì)引種的種畜禽或商品畜禽進(jìn)行重點(diǎn)疫病的排查檢疫，對(duì)執(zhí)行了疫病凈化計(jì)劃的畜禽養(yǎng)殖場做病原的基因篩查?；蛟嚰埧ǖ撵`敏度比膠體金免疫試紙病原檢測(cè)卡超過近一萬倍，達(dá)到甚至超過了在國家諸多重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室使用的熒光定量PCR方法。

 

　　基因檢測(cè)對(duì)于疫病防控的重要性，眾所周知。近年來，為了將基因擴(kuò)增技術(shù)在基層單位普及，涌現(xiàn)了諸如熒光定量PCR、恒溫核酸擴(kuò)增的等新技術(shù)，但卻終無法全面滿足基層的實(shí)際使用需求，總存在著各種弊端：核酸試劑需要冷凍保存，成本高昂且運(yùn)輸半徑極其受限；提取步驟繁雜緩慢，還必須依賴復(fù)雜的儀器設(shè)備，基層技術(shù)人員操作困難；擴(kuò)增環(huán)節(jié)，基層單位無法購買昂貴的PCR擴(kuò)增儀，基層技術(shù)人員不能良好掌握核酸擴(kuò)增的技術(shù)和高精儀器的使用；而傳統(tǒng)的凝膠電泳檢測(cè)步驟復(fù)雜緩慢、靈敏度低、極易污染環(huán)境導(dǎo)致假陽結(jié)果，需要較昂貴的儀器和試劑耗材維持運(yùn)作，且檢測(cè)結(jié)果的分析對(duì)技術(shù)員的專業(yè)素質(zhì)要求也極高。

 

　　快靈生物研發(fā)的基因試紙卡針對(duì)基層單位的使用條件和需求進(jìn)行了細(xì)致研發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)包含基因提取、恒溫?cái)U(kuò)增試劑及基因?qū)游鲈嚰埧ㄈ糠郑瑥暮诵募夹g(shù)、運(yùn)輸條件、操作方法和檢測(cè)環(huán)境全方位滿足我國農(nóng)牧業(yè)基層單位的檢測(cè)條件和需求：所有試劑都能常溫運(yùn)輸；類試劑在常溫下完成 DNA/RNA樣品提取，10分鐘僅用微型離心機(jī)或翻轉(zhuǎn)磁力架即可簡單完成操作；恒溫基因擴(kuò)增時(shí)一步加樣后密閉試管在62℃恒溫金屬浴上保溫30-60分鐘，擴(kuò)增完成后將試管插入試紙卡后一步按壓就完成了操作，3-5分鐘能目視判定層析試紙的線條結(jié)果；獲得國家發(fā)明專利的防污染試紙卡裝置徹底解決了擴(kuò)增產(chǎn)物形成氣溶膠污染環(huán)境，導(dǎo)致樣品間交叉污染的問題；全過程操作僅需微型離心機(jī)，恒溫金屬浴，移液槍，幾乎任何病原便都能在基層單位現(xiàn)場執(zhí)行檢測(cè)，且在75分鐘左右即可出結(jié)果。

 

　　截止日前，基因試紙卡已成功獲得5項(xiàng)專利授權(quán)。其中，獨(dú)創(chuàng)的引物介導(dǎo)環(huán)化的滾環(huán)擴(kuò)增技術(shù)獲得國家發(fā)明專利授權(quán)（公開號(hào)103255227A）；全封閉防擴(kuò)增產(chǎn)物污染設(shè)計(jì)反應(yīng)管套件獲得了兩項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，它避免了擴(kuò)增產(chǎn)物及其氣溶膠污染造成的假陽性，確保了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；獲得新型實(shí)用發(fā)明專利的翻轉(zhuǎn)式磁力架，可以再掰合間輕松完成磁珠法的核酸提取，無需將反應(yīng)管來回取進(jìn)取出；配套使用的壓卡器也已獲得外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán)。

　　2015年，為實(shí)現(xiàn)基層現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測(cè)、現(xiàn)場診斷，為疫病的防控治療爭取寶貴時(shí)間，將疫病影響降到最低，快靈生物設(shè)計(jì)推出了現(xiàn)場基因檢測(cè)箱。行李箱式的設(shè)計(jì)，將基因試紙卡及其所需的設(shè)備儀器、用具耗材全部收入其中，箱內(nèi)展開即刻變身實(shí)測(cè)操作臺(tái)的原創(chuàng)設(shè)計(jì)，也已成功獲得實(shí)用新型的專利授權(quán)，配以滑輪設(shè)計(jì)，徹底地?cái)[脫了環(huán)境條件對(duì)于基因檢測(cè)的局限，讓更多一線基層都可以實(shí)現(xiàn)基因檢測(cè)，彌補(bǔ)傳統(tǒng)的病理解剖分析和免疫學(xué)診斷的不準(zhǔn)確性，縮短檢測(cè)窗口期，更早更快地實(shí)現(xiàn)疫病的防控。