此次評估對象為209個KFDA制定的民間或法定試驗、檢驗機構(gòu)以及59個國外試驗、檢驗機構(gòu)。
試驗、檢驗?zāi)芰υu估分為“質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)評估”與 “熟練度評估”。
質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)評估以47個機構(gòu)為對象,將對其組織運營、設(shè)施及裝備、進行的試驗及檢驗、質(zhì)量保證等22個必備項目與87個普通項目進行評估,評估結(jié)果分為合格、不合格,對于不合格機構(gòu)計劃通過調(diào)查原因進行重新評估。
熟練度評估將以206個機構(gòu)為對象,對防腐劑等28個項目實施評估。評估按各機構(gòu)的檢測能力分為良好、注意、不足3個等級,對于注意或不足的檢驗機構(gòu),將通過原因調(diào)查及現(xiàn)場檢查等提高檢測能力,再進行評估。
