為了配合總局深化改革工作，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局國(guó)際合作司與美國(guó)食品藥品管理局（FDA）相關(guān)部門(mén)聯(lián)合制定了工作方案，邀請(qǐng)美國(guó)FDA總部及駐華辦有關(guān)官員來(lái)華就美國(guó)藥品監(jiān)管整體情況進(jìn)行系統(tǒng)介紹和交流。

    整體活動(dòng)計(jì)劃旨在全面介紹美國(guó)FDA關(guān)于食品藥品監(jiān)管的體制、藥品審評(píng)機(jī)制、醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)制以及藥品檢查機(jī)制。講座將由美國(guó)FDA副局長(zhǎng)及相關(guān)官員進(jìn)行介紹，計(jì)劃開(kāi)展九次講座及相關(guān)會(huì)議，并于本年度執(zhí)行完畢。

    2015年4月22日上午，首次交流在總局舉行，美國(guó)（FDA）總部藥品質(zhì)量辦公室代理助理主任李守來(lái)（Larry Lee）博士在總局做了題為“藥品質(zhì)量辦公室職能”和“藥品質(zhì)量量度”的演講。總局相關(guān)司局、在京直屬單位、部分省市食品藥品監(jiān)管局、北京大學(xué)以及南開(kāi)大學(xué)等共159人參會(huì)，并與演講者進(jìn)行了較好的互動(dòng)交流。