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    食藥總局發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)

    放大字體  縮小字體 時間:2013-12-26 09:56 來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 原文:
    核心提示:12月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則新聞發(fā)布會,發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(以下簡稱"新細則"),部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。

        12月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則新聞發(fā)布會,發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(以下簡稱"新細則"),部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。嬰幼兒配方乳粉標準制定、檢驗檢測和生產(chǎn)工藝研究等方面的有關專家,中國乳制品工業(yè)協(xié)會等行業(yè)協(xié)會、部分地方監(jiān)管部門和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的代表,以及人民日報、新華社、中央電視臺等50多家媒體記者參加了新聞發(fā)布會。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材出席會議并講話。

        發(fā)布會上指出,當前我國嬰幼兒配方乳粉和乳制品質(zhì)量安全水平總體穩(wěn)定向好,國內(nèi)乳制品質(zhì)量安全水平有了顯著提高。但影響嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的因素仍然存在,個別企業(yè)鉆制度空子的現(xiàn)象時有發(fā)生,嚴重擾亂了市場秩序,影響產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。這迫切需要通過完善許可制度、嚴格許可條件、嚴把許可關口,從源頭上抓好綜合治理。新細則的出臺,為構(gòu)建最嚴格的覆蓋全過程的食品安全監(jiān)管制度,推動提升乳粉質(zhì)量、維護乳粉安全、規(guī)范乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎。

        發(fā)布會強調(diào),各級食品藥品監(jiān)管部門和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要切實抓好新細則的學習宣傳和貫徹落實。首先,要高度重視新細則。要充分認識到,新細則是貫徹落實中央要求的具體舉措,是維護嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的有效手段,是促進嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要抓手。其次,要深入學習新細則。注重創(chuàng)新學習方式、把握學習內(nèi)容、提高學習成效,深刻把握新細則的新變化和新要求。再者,要嚴格落實新細則。相關生產(chǎn)企業(yè)要對照新細則,嚴格企業(yè)自查,開展問題整改,加強質(zhì)量控制,確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。生產(chǎn)許可審查機構(gòu)要以高度負責的精神、嚴謹細致的作風,切實做好生產(chǎn)許可換證審查和再審核工作。各省級食品藥品監(jiān)管部門要加強組織領導、督促檢查和證后監(jiān)管,切實維護嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,守住安全底線。

        這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)制定工作開始于今年7月,共有20家單位的30位專家參與制定工作,征求社會各界意見建議8970條。新細則重點對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過程控制等9個方面的內(nèi)容進行了重新規(guī)定,提出了新的更高要求。

        為貫徹落實新細則,國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到新細則要求、不能按時提出審查申請的企業(yè),以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè),經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準,可給予2年的停產(chǎn)整改時間,保留原生產(chǎn)許可證編號。

        按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定,通過生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)管部門報送產(chǎn)品配方和包裝、標簽的式樣。按照新細則有關生產(chǎn)0-6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求,企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標簽的,給予1年的整改過渡期。

        對采用干濕法復合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團公司,基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠區(qū)的,要一并組織審查;不在同一?。▍^(qū)、市)的,由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門會同基粉工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門開展聯(lián)合審查,增加對基粉管理制度的審查。審查通過后,由工廠所在地省級食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證,并在生產(chǎn)許可證書副頁中注明基粉規(guī)格和相關企業(yè)名稱。對該類情況,根據(jù)集團公司申請,原則上給予3年的整改過渡期。對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的,不予生產(chǎn)許可審查。

    日期:2013-12-26
     
     
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