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    關(guān)于加快推進(jìn)保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(國食藥監(jiān)許[2010]410號)

    放大字體  縮小字體 時間:2010-10-19 08:38 來源:國家食藥監(jiān)總局 
    核心提示:為加強(qiáng)保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè),充分發(fā)揮檢驗檢測體系在保健食品化妝品監(jiān)督管理中的技術(shù)支撐作用,保障保健食品化妝品安全,根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管職責(zé),制定本指導(dǎo)意見。

       
    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

        為加強(qiáng)保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè),充分發(fā)揮檢驗檢測體系在保健食品化妝品監(jiān)督管理中的技術(shù)支撐作用,保障保健食品化妝品安全,根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管職責(zé),制定本指導(dǎo)意見。

        一、指導(dǎo)思想

        以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,在現(xiàn)有食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)上,充分利用社會優(yōu)質(zhì)資源,統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局,分步實施,重視和加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),全面提升檢驗檢測能力,加快構(gòu)建和不斷完善保健食品化妝品檢驗檢測體系,為履行好保健食品化妝品監(jiān)督管理職能提供有力保障。

        二、總體目標(biāo)

        依據(jù)現(xiàn)有條件和優(yōu)勢資源,建設(shè)以中國藥品生物制品檢定所食品化妝品檢驗檢測中心(下稱中檢所檢測中心)為龍頭、國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實驗室(下稱國家局重點(diǎn)實驗室)為支撐、食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)和社會優(yōu)質(zhì)檢驗檢測資源為依托的許可檢驗、監(jiān)督檢驗和檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò),形成以質(zhì)量管理、技術(shù)交流、應(yīng)急檢驗、隊伍建設(shè)及信息服務(wù)平臺為保障的管理系統(tǒng),加快建成適應(yīng)監(jiān)管和發(fā)展需要的“一個中心、三個網(wǎng)絡(luò)、五個平臺”保健食品化妝品檢驗檢測體系。

        三、主要任務(wù)

        (一)組建“一個中心”

        加強(qiáng)中檢所檢測中心建設(shè),并根據(jù)需要在全國確定6-8個檢驗機(jī)構(gòu),承擔(dān)區(qū)域性保健食品化妝品檢驗檢測工作。五至十年內(nèi),中檢所檢測中心應(yīng)達(dá)到:具有覆蓋保健食品化妝品許可檢驗、監(jiān)督檢驗、評價檢驗和安全風(fēng)險監(jiān)測所需檢驗檢測和應(yīng)對保健食品化妝品安全突發(fā)事件的技術(shù)能力,滿足承擔(dān)保健食品化妝品檢驗檢測體系協(xié)調(diào)管理、技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)研究等的需要,實現(xiàn)國內(nèi)領(lǐng)先,具備國際先進(jìn)水平;承擔(dān)區(qū)域性保健食品化妝品檢驗檢測工作的檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)達(dá)到:具備保健食品化妝品許可檢驗、監(jiān)督檢驗、評價檢驗和安全風(fēng)險監(jiān)測所需檢驗檢測能力,協(xié)助中檢所檢測中心開展檢驗檢測技術(shù)研究、技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)服務(wù),實現(xiàn)區(qū)域領(lǐng)先,具備國內(nèi)先進(jìn)水平。

        (二)完善“三個網(wǎng)絡(luò)”

        1.許可檢驗網(wǎng)絡(luò)。建立許可檢驗網(wǎng)絡(luò),完善準(zhǔn)入制度,提高準(zhǔn)入門檻,滿足國家保健食品化妝品許可檢驗工作的需要。

        2.監(jiān)督檢驗網(wǎng)絡(luò)。建立以省、地(市)食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)和縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門或檢驗機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ),覆蓋全國的保健食品化妝品監(jiān)督檢驗網(wǎng)絡(luò)。

        省級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)在理化、微生物、毒理學(xué)、功能學(xué)、包裝材料等檢驗檢測領(lǐng)域,能夠滿足轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品監(jiān)督檢驗、評價檢驗和安全風(fēng)險監(jiān)測工作的需要,具備現(xiàn)場快速檢驗方法研究能力和對地(市)級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)指導(dǎo)能力。地(市)級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)在理化和微生物檢驗等檢驗檢測領(lǐng)域能夠滿足轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品監(jiān)督檢驗工作的需要,具備現(xiàn)場快速檢驗?zāi)芰?。縣(區(qū))級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際需要應(yīng)用快速檢驗技術(shù)對保健食品化妝品實施監(jiān)督管理。

        3.檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò)。建設(shè)由中檢所檢測中心、國家局重點(diǎn)實驗室和具有學(xué)科優(yōu)勢的研究或檢驗機(jī)構(gòu)組成的檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò),滿足保健食品化妝品監(jiān)管有關(guān)檢驗檢測、風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、安全性評價等工作的技術(shù)需要。

        (三)構(gòu)建“五個平臺”

        1.質(zhì)量管理平臺。按照《檢測與校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025)》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和保健食品化妝品許可檢驗的相關(guān)要求,實施統(tǒng)一的質(zhì)量管理,有效提升檢驗檢測質(zhì)量。

        2.技術(shù)交流平臺。建立科研協(xié)作和技術(shù)交流管理機(jī)制與制度,開展保健食品化妝品產(chǎn)品安全性指標(biāo)、原料要求、檢驗檢測方法等研究工作,解決技術(shù)難題,提升體系科研綜合能力。

        3.應(yīng)急檢驗平臺。制定應(yīng)急檢驗預(yù)案,建立并完善保健食品化妝品應(yīng)急檢驗聯(lián)動機(jī)制,組織開展應(yīng)急檢驗演練,全面提升應(yīng)急檢驗?zāi)芰Α?/p>

        4.技術(shù)隊伍平臺。制定檢驗檢測人員培訓(xùn)規(guī)劃與計劃,加強(qiáng)保健食品化妝品安全檢驗檢測人才隊伍建設(shè),開展檢驗檢測各類人員培訓(xùn),培育一批具有較高水平的檢驗檢測專家隊伍,為解決檢驗檢測有關(guān)難題提供技術(shù)支撐。

        5.信息服務(wù)平臺。制定檢驗檢測體系信息化建設(shè)規(guī)劃,建立檢驗檢測信息系統(tǒng)、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)方法信息系統(tǒng)、技術(shù)交流信息系統(tǒng)等,實現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)檢驗檢測信息與資源共享,提供檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)方法服務(wù),建立保健食品化妝品質(zhì)量安全科研基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、國內(nèi)外新技術(shù)新方法研究數(shù)據(jù)庫、專家數(shù)據(jù)庫等,搭建技術(shù)信息服務(wù)平臺。

        四、實施步驟

        立足于現(xiàn)有資源,將體系建設(shè)劃分為三個階段實施。

        (一)建設(shè)階段。建設(shè)中檢所檢測中心,完成技術(shù)能力建設(shè)并取得相關(guān)實驗室認(rèn)可、資質(zhì)資格認(rèn)定,具備開展保健食品化妝品相關(guān)檢驗、研究與標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的能力;制定中檢所檢測中心和國家局重點(diǎn)實驗室建設(shè)規(guī)劃并開展建設(shè)工作;制定“三個網(wǎng)絡(luò)”、“五個平臺”建設(shè)工作方案并逐步實施,啟動“三個網(wǎng)絡(luò)”體系和質(zhì)量管理、應(yīng)急檢驗、技術(shù)交流平臺的搭建工作,開展檢測技術(shù)與法規(guī)的培訓(xùn)教育,階段性完成信息服務(wù)平臺的基礎(chǔ)信息與數(shù)據(jù)庫和信息發(fā)布與服務(wù)系統(tǒng)等的建設(shè)工作,在較短時間內(nèi)建立基本符合保健食品化妝品監(jiān)管工作需要的檢驗檢測隊伍。

        (二)完善階段。進(jìn)一步加強(qiáng)中檢所檢測中心能力建設(shè),初步完成中檢所檢測中心和國家局重點(diǎn)實驗室建設(shè),完成許可檢驗網(wǎng)絡(luò)建設(shè)并建立基礎(chǔ)的檢測技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò);大力推進(jìn)省級、地(市)級監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)檢驗檢測能力和縣(區(qū))級食品藥品監(jiān)督管理部門快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),基本建立監(jiān)督檢驗網(wǎng)絡(luò);初步完成“五個平臺”建設(shè)并正式運(yùn)行。

        (三)提高階段。全面加強(qiáng)體系內(nèi)各檢驗機(jī)構(gòu)能力建設(shè),進(jìn)一步完善各網(wǎng)絡(luò)和平臺,全面開展保健食品化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估工作,實現(xiàn)體系運(yùn)轉(zhuǎn)快速、高效,積極開展保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)的國際交流與合作,不斷提高我國保健食品化妝品檢驗檢測技術(shù)水平。

        五、保障措施

        (一)組織保障

        各級食品藥品監(jiān)督管理部門要統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,加強(qiáng)對保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任,明確任務(wù),制定加快推進(jìn)體系建設(shè)的具體實施方案。

        (二)機(jī)制保障

        各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,增進(jìn)相互交流,拓展工作思路,改進(jìn)工作方法,創(chuàng)新工作模式,建立與體系建設(shè)相適應(yīng)的工作機(jī)制。

        (三)制度保障

        國家局制定保健食品化妝品實驗室建設(shè)指南、裝備基本標(biāo)準(zhǔn)等配套文件,加強(qiáng)對檢驗機(jī)構(gòu)和實驗室建設(shè)的指導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立和完善體系管理相關(guān)工作制度,加強(qiáng)對工作落實情況的監(jiān)督檢查,做到扎實推進(jìn),穩(wěn)步開展。

        (四)經(jīng)費(fèi)保障

        充分利用和合理分配現(xiàn)有資源,積極爭取有關(guān)經(jīng)費(fèi)支持。國家局將積極爭取中央財政的支持,加大對檢驗機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)性建設(shè)的投入力度。各級地方食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方財政的支持,切實落實體系建設(shè)各項要求。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局

        二○一○年十月十八日


     
    日期:2010-10-19
     
     
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