根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)青島上藥科技有限公司等38家單位申報(bào)的四季青提取散等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒等3種新獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司等8家單位申報(bào)的復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.工藝規(guī)程
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年6月9日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥
注冊
證書號
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監(jiān)測期
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備注
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四季青提取散
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青島上藥科技有限公司、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、青島潤達(dá)生物科技有限公司、艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司、湖南加農(nóng)正和生物技術(shù)有限公司、青島信諾邦生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、青島大學(xué)
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三類
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（2025）
新獸藥
證字51號
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3年
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雞滑液囊支原體滅活疫苗（HN01株）
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江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、國藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、兆豐華生物科技（南京）有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字52號
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3年
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群4型）四聯(lián)滅活疫苗（A-VII株+LH-4株+rBV17株+rHx株）
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揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、揚(yáng)州大學(xué)、蘇州沃美生物有限公司、惠州華晟生物技術(shù)有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字53號
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3年
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犬血白蛋白
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長春西諾生物科技有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字54號
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3年
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豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯(lián)滅活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株）
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華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前生物股份有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字55號
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3年
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潑尼松龍片
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青島蔚藍(lán)至寵生物科技有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、上海信元?jiǎng)游锼幤酚邢薰?、四川吉星?dòng)物藥業(yè)有限公司、青島動(dòng)保國家工程技術(shù)研究中心有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司
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五類
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（2025）
新獸藥
證字56號
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3年
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納入獸用處方藥管理
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鹽酸貝那普利匹莫苯丹片
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南京朗博特動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、宜昌三峽制藥有限公司、江蘇農(nóng)林職業(yè)技術(shù)學(xué)院
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五類
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（2025）
新獸藥
證字57號
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3年
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納入獸用處方藥管理
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禽流感病毒H7亞型cELISA抗體檢測試劑盒
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司
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非洲豬瘟病毒磁微?；瘜W(xué)發(fā)光抗體檢測試劑盒
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中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、禾旭（鄭州）生物技術(shù)有限公司
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禽流感病毒H5亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源
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變更事項(xiàng)
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監(jiān)測期（針對變更事項(xiàng)）
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復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑
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瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
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（2023）
新獸藥
證字71號
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修訂獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)
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鹽酸克林霉素內(nèi)服溶液
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北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、濟(jì)南歐博方醫(yī)藥科技有限公司
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（2024）
新獸藥
證字65號
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變更獸藥有效期
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注射用血促性素
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寧波三生生物科技股份有限公司
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第420號同品種內(nèi)容
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變更獸藥含量規(guī)格
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柴胡注射液
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四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司
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《中國獸藥典》同品種內(nèi)容
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增加獸藥包裝規(guī)格
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
