根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準華中農(nóng)業(yè)大學等31家單位申報的豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（HB16株，懸浮培養(yǎng)）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京納百生物科技有限公司等3家單位申報的貓杯狀病毒ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準山東國邦藥業(yè)有限公司等6家單位申報的環(huán)丙氨嗪等5種獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應內(nèi)容，并印制、使用。
批準德國愛蒂特生物有限公司等2家單位的仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗等2種獸藥產(chǎn)品轉國內(nèi)生產(chǎn)，發(fā)布產(chǎn)品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.轉國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
4.質量標準
5.工藝規(guī)程
6.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年9月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥
注冊
證書號
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監(jiān)測期
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豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（HB16株，懸浮培養(yǎng)）
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華中農(nóng)業(yè)大學、武漢科前生物股份有限公司、山西維爾富生物科技有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司
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一類
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（2025）
新獸藥
證字109號
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5年
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銀翹藍芩口服液
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中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、湖北回盛生物科技有限公司、濟南億民動物藥業(yè)有限公司、德州京信藥業(yè)有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字110號
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3年
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株）
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瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經(jīng)濟區(qū)分公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字111號
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3年
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鴨病毒性肝炎二價卵黃抗體（1型+3型）
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哈藥集團生物疫苗有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字112號
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3年
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貓泛白細胞減少癥、杯狀病毒病、鼻氣管炎三聯(lián)滅活疫苗（708株+60株+64株）
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普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普萊柯（南京）生物技術有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字113號
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3年
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青霉素V鉀可溶性粉
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青島蔚藍生物股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科動物藥業(yè)有限公司、山東亞康藥業(yè)股份有限公司、煙臺金海藥業(yè)有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司、山東中農(nóng)普寧藥業(yè)有限公司、山東天宇生物科技有限公司、河南省晨源生物科技有限公司、青島潤達生物科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、青島動保國家工程技術研究中心有限公司
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五類
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（2025）
新獸藥
證字114號
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3年
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貓杯狀病毒ELISA抗體檢測試劑盒
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北京納百生物科技有限公司
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偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒
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中國水產(chǎn)研究院黃海水產(chǎn)研究所、青島立見生物科技有限公司
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標準來源
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變更事項
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監(jiān)測期（針對變更事項）
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環(huán)丙氨嗪
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山東國邦藥業(yè)有限公司
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《獸藥質量標準》同品種內(nèi)容
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有效期變更為36個月
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氟苯尼考
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山東國邦藥業(yè)有限公司
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《獸藥質量標準》同品種內(nèi)容
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有效期變更為36個月
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禮舒替尼片
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格格巫（珠海）生物科技有限公司、禮藍（上海）動物保健有限公司、禮藍（四川）動物保健有限公司
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（2024）
新獸藥
證字53號
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有效期變更為36個月
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注射用氨芐西林鈉
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內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司
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《中國獸藥典》同品種內(nèi)容
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含量規(guī)格增加32.0g
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+WD株）
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北京市農(nóng)林科學院
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（2009）
新獸藥
證字08號
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有效期變更為18個月
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附件3
轉國內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)企業(yè)
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進口獸藥注冊
證書所屬單位
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進口獸藥注冊
證書號/公告號
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仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗
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詩華動?？萍?/div>
（杭州）有限公司
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德國愛蒂特生物有限公司
IDT Biologika GmbH
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（2022）外獸藥證字84號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第626號
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雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗
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詩華動?？萍?/div>
（杭州）有限公司
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法國詩華動物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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（2019）外獸藥證字19號/中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第759號
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行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
