2025年9月23日,摩爾多瓦法律門(mén)戶(hù)網(wǎng)站消息,摩爾多瓦擬修訂《獸醫(yī)衛(wèi)生規(guī)范》,增加部分轉(zhuǎn)置歐盟《2023/361號(hào)委托條例》(關(guān)于某些獸用藥物用于預(yù)防/控制列名疾病的使用規(guī)范) 內(nèi)容,意見(jiàn)反饋期截至2025年9月10日。主要內(nèi)容包括:
該規(guī)范適用于被飼養(yǎng)和野生的陸生及水生動(dòng)物,規(guī)范疫苗與其他獸用藥物在預(yù)防與控制A類(lèi)疾病(通常不在國(guó)內(nèi)出現(xiàn),需立即根除)、B類(lèi)疾病(需控制以期根除)列名疾病時(shí)的使用,但不適用于研發(fā)或試驗(yàn)用途;
疫苗可用于控制A類(lèi)疾病,但必須由主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)并按官方疫苗接種計(jì)劃執(zhí)行;用于確定免疫狀態(tài)的檢測(cè)性免疫制劑、超免疫血清、滅活免疫制劑及抗微生物藥物在此情形下一般被禁止(有附錄例外情況時(shí)除外);
在決定施行疫苗接種前,主管機(jī)關(guān)要基于對(duì)疫情與風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估制定官方接種計(jì)劃并向歐盟通報(bào)必要信息;計(jì)劃應(yīng)包括覆蓋率目標(biāo)、疫苗種類(lèi)、地理界定、監(jiān)測(cè)與記錄安排等;
明確具體接種策略種類(lèi)并規(guī)定實(shí)施、監(jiān)督、跨境協(xié)調(diào)、流通限制與豁免程序;所有操作須在官方、受控的計(jì)劃下進(jìn)行,且必須伴隨臨床與實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)以證明疫苗接種后的區(qū)域恢復(fù)無(wú)病存在;
在疫苗使用前后需向相關(guān)國(guó)際組織與國(guó)家通報(bào)關(guān)鍵信息,并保持詳盡接種與監(jiān)測(cè)記錄:并按時(shí)向歐盟提交進(jìn)展與結(jié)果報(bào)告;
附錄1規(guī)定某些疾病(如??谔阋?、分枝桿菌復(fù)合體感染等)在摩爾多瓦通常禁止使用疫苗或限制疫苗使用:用于免疫狀態(tài)診斷的免疫制劑僅在受控條件或?yàn)槌隹谠S可時(shí)允許使用;
決定接種疫苗需進(jìn)行以附錄2為基礎(chǔ)的廣泛風(fēng)險(xiǎn)與可行性評(píng)估,考慮流行學(xué)、物流、監(jiān)測(cè)、撲殺能力經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易影響等:對(duì)野生動(dòng)物另有特定評(píng)估要點(diǎn),并允許在緊急情形下采用簡(jiǎn)化評(píng)估流程;
官方接種計(jì)劃應(yīng)完整、具體,提供地理、流行病學(xué)、疫苗產(chǎn)品與接種實(shí)施細(xì)節(jié),以及監(jiān)測(cè)、記錄與公眾溝通安排;野生動(dòng)物接種計(jì)劃還須考慮生態(tài)與投放系統(tǒng)細(xì)節(jié);
在疫苗接種開(kāi)始前,應(yīng)及時(shí)(至少提前兩天)向歐盟與鄰國(guó)提供必要的運(yùn)營(yíng)與流行病學(xué)信息以便通報(bào)與協(xié)調(diào)。
相關(guān)政策解讀
