根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)愛德士瑞士生物科技有限公司生產(chǎn)的豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)世德來有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）、法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第479號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年8月7日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效
期限
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備注
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豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒
Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
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愛德士瑞士生物科技有限公司
IDEXX Switzerland AG
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瑞士
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（2020）
外獸藥證字
37號
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2025.08.07
—
2030.08.06
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）
Chlorhexidine Gluconate Solution（Lactating Cow）
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世德來有限公司
CID Lines NV/SA
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比利時(shí)
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（2020）
外獸藥證字
55號
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2025.08.07
—
2030.08.06
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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西米考昔片
（8mg）
Cimicoxib Tablets
（8mg）
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法國威隆制藥股份有限公司
Vetoquinol S.A.
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法國
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（2021）
外獸藥證字
10號
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2025.08.07
—
2030.08.06
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再注冊
（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）
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西米考昔片
（30mg）
Cimicoxib Tablets
（30mg）
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（2021）
外獸藥證字
11號
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液
Maropitant Citrate Injection
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碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牙
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（2021）
外獸藥證字
61號
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2021.10.20
—
2026.10.19
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變更注冊：
增加原料供應(yīng)商Zoetis Belgium S.A.。
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
