表1 2025年上半年新食品原料受理情況
| 受理日期 | 受理編號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品狀態(tài) |
| 2025/1/6 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0001號 | 植物甾醇 | 延期再審 |
| 2025/1/17 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0002號 | 磷蝦油 | 延期再審 |
| 2025/1/22 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0003號 | 褐藻寡糖 | 延期再審 |
| 2025/1/24 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0004號 | 天山雪蓮細(xì)胞培養(yǎng)物 | 延期再審 |
| 2025/1/24 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0005號 | 麥角硫因 | 延期再審 |
| 2025/1/24 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0006號 | L-茶氨酸 | 延期再審 |
| 2025/2/5 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0007號 | 絲素蛋白 | 延期再審 |
| 2025/2/6 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0008號 | N-乙酰神經(jīng)氨酸 | 終止審查 |
| 2025/2/6 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0009號 | β-乳球蛋白（非動物源） | 延期再審 |
| 2025/2/7 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0010號 | 威尼斯鐮刀菌蛋白 | 延期再審 |
| 2025/2/8 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0011號 | 副干酪乳酪桿菌N1115 | 延期再審 |
| 2025/2/10 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0012號 | L-麥角硫因 | 延期再審 |
| 2025/2/11 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0013號 | 青錢柳葉提取物 | 審評中 |
| 2025/2/14 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0014號 | 猴頭菇BCRC35669菌絲體 | 已出審查意見 |
| 2025/2/18 | 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0001號 | 兩歧雙歧桿菌BGN4 | 延期再審 |
| 2025/3/3 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0015號 | 綠咖啡豆提取物 | 延期再審 |
| 2025/3/11 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0016號 | 長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496 | 延期再審 |
| 2025/3/20 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0017號 | L-α-甘油磷脂酰膽堿 | 延期再審 |
| 2025/3/24 | 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0002號 | 前花青素 | 延期再審 |
| / | 衛(wèi)食新申字(2025)第0018號 | N-乙酰氨基葡萄糖 | 延期再審 |
| 2025/4/22 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0019號 | 青錢柳葉提取物 | 延期再審 |
| 2025/4/27 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0020號 | ?；悄懰犷悘?fù)合物 | 已出審查意見 |
| 2025/5/9 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0021號 | 納豆芽孢桿菌VB205 | 延期再審 |
| 2025/5/21 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0022號 | 威尼斯鐮刀菌TB01菌株發(fā)酵菌絲體蛋白 | 延期再審 |
| 2025/5/21 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0023號 | 藤茶多酚 | 延期再審 |
| 2025/5/22 | 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0003號 | 葡糖基橙皮苷 | 審評中 |
| 2025/5/23 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0024號 | N-乙酰神經(jīng)氨酸 | 審評中 |
| 2025/5/23 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0025號 | 黃色蛋白核小球藻 | 審評中 |
| 2025/5/23 | 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0004號 | 金槍魚鵝肌肽 | 審評中 |
| 2025/6/3 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0026號 | 青錢柳葉提取物 | 審評中 |
| 2025/6/19 | 衛(wèi)食新申字(2025)第0027號 | 磷蝦油 | 審評中 |
| 2025/6/24 | 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0005號 | 香蕉花 | 審評中 |
| 2025/6/26 | 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0006號 | 唾液鏈球菌K12 | 審評中 |
| 2025/6/26 | 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0007號 | 唾液鏈球菌M18 | 審評中 |
二、2025年上半年新食品原料公開征求意見情況
2025年上半年國家食品安全風(fēng)險評估中心共發(fā)布新食品原料公開征求意見3次，涉及8種產(chǎn)品，詳情見表2。
此次公開征求意見的D-阿洛酮糖涉及兩種生產(chǎn)工藝，分別是微生物發(fā)酵法和酶轉(zhuǎn)化法。值得注意的是，這是《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求》發(fā)布后，首款公開征求意見的涉及遺傳修飾微生物的新食品原料。
表2 2025年上半年新食品原料公開征求意見情況
| 征求意見日期 | 產(chǎn)品名稱 |
| 2025/1/6 | 橄欖果多酚 |
| 2025/1/6 | 釀酒酵母 CNCM I-3799 |
| 2025/3/21 | 葉黃素酯 |
| 2025/3/21 | D-阿洛酮糖 |
| 2025/3/21 | 動物雙歧桿菌乳亞種BLa80 |
| 2025/3/21 | 長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588 |
| 2025/5/9 | 亞麻薺籽油 |
| 2025/5/9 | 接骨木莓花色苷 |
三、2025年上半年批準(zhǔn)的新食品原料情況
2025年衛(wèi)健委共發(fā)布 2 次新食品原料批準(zhǔn)公告，涉及 7 種新食品原料，從受理到正式批準(zhǔn)的時間最短為9個月，最長55個月，詳情見表3。
其中黑麥花粉于2023年獲批，2025年第3號公告對2023年第3號公告中黑麥花粉的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂并重新公告。
表3 2025年上半年新食品原料批準(zhǔn)情況
| 公告名稱 | 發(fā)布日期 | 產(chǎn)品名稱 | 審批周期（月） |
|
關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告（2025年第1號公告）
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2025/2/10 | 甜葉菊多酚 | 17 |
| 檸檬香桃葉 | 9 | ||
| 馬基莓花色苷 | 34 | ||
| 小麥極性脂質(zhì) | 40 | ||
| β-羥基-β-甲基丁酸鈣 | 55 | ||
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關(guān)于櫻花多酚等11種“三新食品”的公告（2025年第3號公告）
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2025/5/7 | 櫻花多酚 | 10 |
| 黑麥花粉 | / |
四、2025年上半年新食品原料延期再審情況
除2025年新受理的產(chǎn)品外，2025年上半年還有2個2024年受理的產(chǎn)品延期再審，詳情見表4。
表4 2025年上半年新食品原料延期再審情況
| 受理編號 | 產(chǎn)品名稱 |
| 衛(wèi)食新申字(2024)第0009號 | 麥角硫因 |
| 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2024)第0007號 | N-乙酰氨基葡萄糖（酶法） |
五、2025年新食品原料終止審查情況
2025年上半年共有6種新食品原料被終止審查，包括谷胱甘肽酵母粉（后更名為“富谷胱甘肽酵母”）、梁河滇皂莢、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、N-乙酰神經(jīng)氨酸和紅棗葉（后更名為棗葉），其中N-乙酰神經(jīng)氨酸采用遺傳修飾微生物發(fā)酵工藝。終止審查意見詳情見表5。
表5 2025年上半年新食品原料終止審查情況
| 產(chǎn)品名稱 | 審查意見 |
| 谷胱甘肽酵母粉（后更名為“富谷胱甘肽酵母”） | 本產(chǎn)品是以釀酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）為菌種，經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、酶解、離心或不離心、干燥等工藝制成，主要成分為蛋白質(zhì)、谷胱甘肽，且含有脂肪、氨基酸和礦物質(zhì)等。本產(chǎn)品按照《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求第2部分：酵母加工制品》（GB/T20886.2—2021）的要求執(zhí)行。 |
| 梁河滇皂莢 | 鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣，按照《食品安全法》第29條管理，終止審查。 |
| 吡咯并喹啉醌二鈉鹽 | 本申報產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌（Hyphomicrobiumdenitrificans）JCSS230201菌株發(fā)酵、過濾、純化、脫色、結(jié)晶、干燥等工藝制成，與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質(zhì)等同性，除生產(chǎn)工藝外，其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。 |
| 吡咯并喹啉醌二鈉鹽 | 本申報產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌（Hyphomicrobiumdenitrificans）MQ004-2菌株發(fā)酵、過濾、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成，與2023年第8號公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實質(zhì)等同性，除生產(chǎn)工藝外，其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。 |
| N-乙酰神經(jīng)氨酸 | 本產(chǎn)品是以大腸桿菌SAIS107（Escherichiacoli SAIS107）為發(fā)酵菌種（其來源為大腸桿菌EscherichiacoliBL21（DE3），供體為豌豆Pisumsativum、大腸桿菌Escherichiacoli和空腸彎曲菌Campylobacterjejuni），以食品級葡萄糖和甘油為原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、提純等工藝而制成，與原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告批準(zhǔn)為新食品原料的N-乙酰神經(jīng)氨酸具有實質(zhì)等同性，終止審查，按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。 |
| 紅棗葉（后更名為棗葉） | 本產(chǎn)品為鼠李科棗屬植物棗（ZiziphusjujubaMill.）的葉，主要成分為碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪，且含有總黃酮（≥1.0%）等，在我國多省具有長期人群食用歷史。本產(chǎn)品終止審查，可作為食品原料使用，使用方式為泡飲或作為原料用于飲料。食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定：鉛（Pb）≤5.0mg/kg。 |
六、小結(jié)
2025年上半年共受理34種新食品原料、公開征求意見8種、批準(zhǔn)7種。上半年批準(zhǔn)產(chǎn)品的最短審批周期為9個月，平均審批周期約為28個月。值得注意的是，上半年公開征求意見的D-阿洛酮糖已于2025年7月2日通過批準(zhǔn)，成為我國首個生產(chǎn)工藝涉及遺傳修飾微生物的新食品原料公告產(chǎn)品。
2025年上半年食品添加劑新品種受理及審批情況
一、2025年上半年食品添加劑新品種的受理情況及進(jìn)展跟蹤
2025年上半年，國家衛(wèi)生健康委員會公布受理申報的食品添加劑新品種共62種，其中13種產(chǎn)品已收到審查意見，22種產(chǎn)品被延期再審（數(shù)據(jù)采集截至2025年7月1日），詳情見表1。
表1 2025年上半年食品添加劑新品種的受理情況及審評進(jìn)展
| 受理日期 | 受理編號 | 產(chǎn)品名稱 |
審查意見
告知
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延期 |
| 2025/01/02 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0001號 | D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶 | / | 2025/03/14 |
| 2025/01/03 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0002號 | 番茄紅素 | / | 2025/03/14 |
| 2025/01/10 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0003號 | 2-羥基-4-甲氧基苯甲醛 | / | 2025/03/14 |
| 2025/01/17 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0004號 | β-煙酰胺單核苷酸 | / | / |
| 2025/01/20 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0005號 | 乙酸乙酯 | / | / |
| 2025/01/20 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0006號 | 硫酸 | / | / |
| 2025/01/24 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0007號 | 磷酸（濕法） | 2025/03/14 | / |
| 2025/01/24 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0008號 |
乳糖-N-三糖
|
/ | 2025/03/14 |
| 2025/01/24 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0009號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 2025/03/14 | / |
| 2025/02/05 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0010號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | / | / |
| 2025/02/06 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0011號 | 肌醇 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/06 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0012號 | 甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法） | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/12 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0013號 | 酪蛋白磷酸肽 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/12 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0014號 | 三贊膠 | / | / |
| 2025/02/14 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0015號 | 三贊膠 | / | / |
| 2025/02/14 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0016號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/17 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0017號 | 木聚糖酶 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/17 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0018號 | 胭脂蟲紅及其鋁色淀 | 2025/04/14 | / |
| 2025/02/18 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0019號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | / | 2025/04/14 |
| 2025/02/24 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0020號 | 山梨酸及其鉀鹽 | 2025/04/14 | / |
| 2025/02/24 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0021號 | 乳酸鏈球菌素 | 2025/04/14 | / |
| 2025/02/24 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0022號 | 檸檬馬鞭草提取物 | 2025/04/14 | / |
| 2025/02/28 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0023號 | 海藻酸鈣 | / | / |
| 2025/03/04 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0024號 | 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 | / | / |
| 2025/03/05 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0025號 | 丙酸鈉 | 2025/04/14 | / |
| 2025/03/11 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0026號 | 三贊膠 | / | / |
| 2025/03/13 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0027號 | 愛德萬甜 | / | / |
| 2025/03/14 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0028號 | （6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽 | / | / |
| 2025/03/21 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0029號 | 山梨酸鉀 | 2025/04/14 | / |
| 2025/03/25 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0030號 | 3-巖藻糖基乳糖 | / | 2025/04/14 |
| 2025/03/25 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0031號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | / | 2025/04/14 |
| 2025/03/26 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0032號 | 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法） | 2025/05/30 | / |
| 2025/03/26 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0033號 | 膨潤土 | / | / |
| 2025/03/27 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0034號 | 結(jié)冷膠 | / | 2025/05/30 |
| 2025/03/27 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0035號 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 | / | 2025/05/30 |
| 2025/03/27 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0036號 |
乳糖-N-新四糖
|
/ | 2025/05/30 |
| 2025/03/27 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0037號 | 維生素E（dl-α-醋酸生育酚） | / | 2025/05/30 |
| 2025/03/28 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0038號 | 乳糖酶（β-半乳糖苷酶） | / | 2025/05/30 |
| 2025/03/28 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0039號 | 布芮珍甜味蛋白（歐布里果甜蛋白） | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/02 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0040號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/09 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0041號 | 硒化卡拉膠 | 2025/05/30 | / |
| 2025/04/11 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0042號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/11 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0043號 | 纖維素酶 | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/14 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0044號 | 甘草酸三鉀 | 2025/05/30 | / |
| 2025/04/14 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0045號 | 甘草酸一鉀 | 2025/05/30 | / |
| 2025/04/14 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0046號 | 甘草酸銨 | 2025/05/30 | / |
| 2025/04/15 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0047號 | 木聚糖酶 | / | 2025/05/30 |
| 2025/04/23 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0048號 | 焦糖色（普通法） | / | / |
| 2025/04/27 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0049號 | 6’-唾液酸乳糖鈉鹽 | / | / |
| 2025/05/08 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0050號 | 乳糖-N-新四糖 | / | / |
| 2025/05/19 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0051號 | 乳糖-N-新四糖 | / | / |
| 2025/05/20 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0052號 | 乳糖-N-四糖 | / | / |
| 2025/05/21 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0053號 | 穩(wěn)定態(tài)二氧化氯 | / | / |
| 2025/05/26 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0054號 | 檸檬馬鞭草提取物 | / | / |
| 2025/05/26 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0055號 | 胭脂紅 | / | / |
| 2025/05/30 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0056號 | β-葡萄糖苷酶 | / | / |
| 2025/06/03 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0057號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | / | / |
| 2025/06/05 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0058號 | 葡糖異構(gòu)酶（木糖異構(gòu)酶） | / | / |
| 2025/06/09 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0059號 | 丙二醇 | / | / |
| 2025/06/16 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0060號 | 可得然膠 | / | / |
| 2025/06/16 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0061號 | 可得然膠 | / | / |
| 2025/06/25 | 衛(wèi)食添新申字(2025)第0062號 | 轉(zhuǎn)化酶 | / | / |
二、2025年上半年食品添加劑新品種公開征求意見情況
2025年上半年，國家食品安全風(fēng)險評估中心共發(fā)布三次食品添加劑新品種公開征求意見，涉及21種產(chǎn)品，詳情見表2。
表2 2025年上半年食品添加劑新品種公開征求意見情況
| 產(chǎn)品類別 | 中文名稱 | 功能或生產(chǎn)菌信息 | 公開征求意見時間 |
| 食品添加劑新品種 | 甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法） |
來源：大腸桿菌K-12 Escherichia coli K-12；供體：擬南芥（Arabidopsis thaliana）a、甜葉菊（Stevia rebaudiana Bertoni）b和番茄（Solanum lycopersicum）c
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2025/01/03 |
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注：a為蔗糖合成酶供體；
b為β-1,3-糖基轉(zhuǎn)移酶供體；
c為β-1,2-糖基轉(zhuǎn)移酶供體
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| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 葡糖淀粉酶 |
來源：黑曲霉Aspergillus niger；供體：Trametes cingulata
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2025/01/03 |
| 擴大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 脫乙酰甲殼素（又名殼聚糖） | 澄清劑 | 2025/01/03 |
| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 氨肽酶 |
來源：李氏木霉Trichoderma reesei；供體：棒曲霉Aspergillus clavatus
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2025/03/21 |
| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 木聚糖酶 |
來源：李氏木霉Trichoderma reesei；供體：輪枝鐮刀菌Fusarium verticillioides
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2025/03/21 |
| 食品營養(yǎng)強化劑新品種 | 3-巖藻糖基乳糖 |
來源：大腸桿菌K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供體：螺桿菌(Helicobacter spp.)a
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2025/03/21 |
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來源：大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；供體：脆弱擬桿菌(Bacteroides fragilis)a
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注：a為α-1,3-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶供體
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| 食品營養(yǎng)強化劑新品種 |
乳糖-N-四糖
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來源：大腸桿菌BL21 star（DE3）Escherichia coli BL21 star（DE3）；供體：奈瑟菌（Neisseria spp.）a、沙門氏菌（Salmonella spp.）b
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2025/03/21 |
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來源：大腸桿菌K-12 GI724 Escherichia coli K-12 GI724；供體：奈瑟菌（Neisseria spp.）a、螺桿菌（Helicobacter spp.）b
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來源：大腸桿菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；供體：腸道沙門氏菌（Salmonella enterica）b
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注：a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖氨基轉(zhuǎn)移酶供體；
b為β-1,3-半乳糖基轉(zhuǎn)移酶供體
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| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法） | 抗氧化劑 | 2025/03/21 |
| 擴大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 硫酸 | 破壁 | 2025/03/21 |
| 擴大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 乙酸乙酯 | 提取溶劑 | 2025/03/21 |
| 增補質(zhì)量規(guī)格要求的食品添加劑 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
來源：枯草芽孢桿菌168 Bacillus subtilis 168；供體：枯草芽孢桿菌（Bacillus subtilis）a、大腸桿菌（Escherichia coli）b、幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）c
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2025/03/21 |
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來源：大腸桿菌BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3)；供體：幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）c、大腸桿菌O126（Escherichia coli O126）c
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來源：大腸桿菌K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供體：幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）c
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注：a為甘露糖-6-磷酸異構(gòu)酶供體；
b為磷酸甘露糖變位酶、甘露糖-1-磷酸鳥苷轉(zhuǎn)移酶、GDP-甘露糖脫水酶、GDP-巖藻糖合酶、乳糖滲透酶、糖外排轉(zhuǎn)運蛋白供體；
c為α-1,2-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶供體
|
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| 食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 分支酶 |
來源：枯草芽孢桿菌Bacillus subtilis；供體：Rhodothermus obamensis
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2025/05/14 |
| 食品營養(yǎng)強化劑新品種 | 3-巖藻糖基乳糖 |
來源：大腸桿菌K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655；供體：雉擬桿菌（Bacteroides gallinaceum）a
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2025/05/14 |
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注：a為α-1,3-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶供體
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| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 愛德萬甜（又名N-{N-[3-(3-羥基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-a-天冬氨酰}-L-苯丙氨酸-1-甲酯） | 甜味劑 | 2025/05/14 |
| 海藻酸鈣（又名褐藻酸鈣） | 增稠劑、穩(wěn)定劑和凝固劑 | 2025/05/14 | |
| 三贊膠 | 增稠劑、穩(wěn)定劑、凝固劑 | 2025/05/14 | |
| (6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽 | 食品營養(yǎng)強化劑 | 2025/05/14 | |
| 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 | 食品營養(yǎng)強化劑 | 2025/05/14 | |
| 增補質(zhì)量規(guī)格要求的食品添加劑 | 甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法） |
來源：大腸桿菌K-12 Escherichia coli K-12；供體：擬南芥（Arabidopsis thaliana）a、甜葉菊（Stevia rebaudiana Bertoni）b、番茄（Solanum lycopersicum）c
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2025/05/14 |
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注：a為蔗糖合成酶供體；
b為β-1,3-糖基轉(zhuǎn)移酶供體；
c為β-1,2-糖基轉(zhuǎn)移酶供體
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| 2’-巖藻糖基乳糖 |
來源：谷氨酸棒桿菌ATCC13032 Corynebacterium glutamicum ATCC13032；供體：棒桿菌（Corynebacterium spp.）a
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2025/05/14 | |
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注：a為α-1,2-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶供體
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| 碳酸鈣（海藻來源） | 食品營養(yǎng)強化劑 | 2025/05/14 |
三、2025年上半年食品添加劑新品種的批準(zhǔn)情況
2025年上半年，國家衛(wèi)生健康委員會共發(fā)布2次“三新食品”批準(zhǔn)公告：《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》（2025年第1號）和《關(guān)于櫻花多酚等11種“三新食品”的公告》（2025年第3號），共批準(zhǔn)14種食品添加劑新品種（詳情見表3），包括1種一般的食品添加劑新品種、4種食品工業(yè)用酶制劑新品種、1種食品用香料新品種、2種食品營養(yǎng)強化劑新品種、1種增補質(zhì)量規(guī)格要求的食品添加劑和5種擴大使用范圍的食品添加劑（其中3種一般的食品添加劑、1種食品工業(yè)用加工助劑、1種食品營養(yǎng)強化劑）。
表3 2025年上半年食品添加劑新品種的批準(zhǔn)情況
| 受理時間 | 受理編號 | 產(chǎn)品名稱 | 功能或生產(chǎn)菌信息 | 申報類別 |
申報
周期
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| 2023/09/06 | 衛(wèi)食添新申字(2023)第0052號 | 二丁基羥基甲苯（BHT） | 抗氧化劑 | 食品添加劑新品種 | 17個月 |
| 2023/09/22 | 衛(wèi)食添新申字(2023)第0063號 | 磷酸二酯酶I |
來源：Leptographium Procerum
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食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 16個月 |
| 2024/05/21 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0051號 | 脂肪酶 |
來源：法夫駒形氏酵母Komagataella phaffi；供體：海洋鏈霉菌Streptomyces sp.
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8個月 | |
| 2024/05/10 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0043號 | 羥基香茅醛 | 食品用香料 | 食品用香料新品種 | 9個月 |
| 2024/05/07 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0042號 | 2’-巖藻糖基乳糖 |
來源：大腸桿菌BL21（DE3） Escherichia coli BL21（DE3）、大腸桿菌W Escherichia coli W；α-1,2-巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶供體：螺桿菌（Helicobacter spp.）
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食品營養(yǎng)強化劑新品種 | 9個月 |
| 2024/05/20 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0049號 | 8個月 | |||
| 2024/04/28 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0039號 | 低聚果糖 | 食品營養(yǎng)強化劑 | 9個月 | |
| 2024/05/24 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0053號 | 可得然膠 | 穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑 | 擴大使用范圍的食品添加劑 | 8個月 |
| 2024/06/14 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0054號 | 7個月 | |||
| 2024/07/05 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0057號 | 甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法） | 甜味劑 | 7個月 | |
| 2024/01/30 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0020號 | 過氧化物酶 |
來源：黑曲霉Aspergillus niger；
供體：Marasmius scorodonius
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食品工業(yè)用酶制劑新品種 | 15個月 |
| 2024/01/24 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0015號 | 木聚糖酶 |
來源：黑曲霉Aspergillus niger；
供體：Rasamsonia emersonii
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15個月 | |
| 2024/08/20 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0069號 | 氧化鎂 | 固化劑 | 擴大使用范圍的食品添加劑 | 8個月 |
| 2024/07/19 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0059號 | 過氧化氫 | 脫硫劑 | 擴大使用范圍的食品工業(yè)用加工助劑 | 9個月 |
| 2024/08/02 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0063號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養(yǎng)強化劑 | 擴大使用范圍的食品營養(yǎng)強化劑 | 9個月 |
| 2024/08/15 | 衛(wèi)食添新申字(2024)第0067號 |
乳糖-N-新四糖
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來源：大腸桿菌BL21（DE3）Escherichia coli BL21（DE3）；
供體：奈瑟菌（Neisseria spp.）a和螺桿菌（Helicobacter spp.）b
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增補質(zhì)量規(guī)格要求的食品添加劑 | 8個月 |
|
注：a為β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖轉(zhuǎn)移酶供體；
b為β-1,4-半乳糖苷基轉(zhuǎn)移酶供體
|
四、小結(jié)：
2025年上半年共受理62種食品添加劑新品種、公開征求意見21種、批準(zhǔn)14種。上半年批準(zhǔn)產(chǎn)品中擴大使用范圍或增補質(zhì)量規(guī)格要求的產(chǎn)品申報周期為7~9個月，而全新品種的申報周期相對較長，為8~17個月。實際上，全新品種的資料準(zhǔn)備也更復(fù)雜，時間成本更高、資金投入更大，對申請人提出了更高的要求。
一、2025年上半年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的受理情況及進(jìn)展跟蹤
2025年上半年，國家衛(wèi)生健康委員會公布受理申報的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種共19種，其中8種產(chǎn)品已出審查意見，8種產(chǎn)品被延期再審，詳情見表1。
表1 2025年上半年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的受理情況
| 受理日期 | 受理編號 | 產(chǎn)品名稱 | 狀態(tài) |
| 2025/01/23 | 衛(wèi)食相申字(2025)第0001號 | 聚2,5-呋喃二甲酸乙二醇酯 | 延期再審 |
| 2025/02/05 | 衛(wèi)食相申字(2025)第0002號 | 玻璃纖維 | 延期再審 |
| 2025/02/10 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0001號 | 丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸和苯乙烯的共聚物 | 延期再審 |
| 2025/03/20 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0002號 | 叔丁基膦酸鈣 | 延期再審 |
| 2025/03/25 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0003號 | 甲基丙烯酸甲酯與苯乙烯的聚合物 | 延期再審 |
| 2025/04/07 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0004號 | 乙烯與1-辛烯的聚合物 | 已出審查意見 |
| 2025/04/07 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0005號 | 乙烯與丙烯的聚合物 | 已出審查意見 |
| 2025/04/07 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0006號 | 乙烯與順丁烯二酸酐的改性聚合物 | 已出審查意見 |
| 2025/04/10 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0007號 | 氧化米糠蠟鈣鹽 | 已出審查意見 |
| 2025/05/09 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0008號 | 1,8-二-4-甲苯氨基-9,10-蒽二酮；C.I.溶劑紫36 | 已出審查意見 |
| 2025/05/13 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0009號 | 1,4-二[(2,6-二乙基-4-甲基苯基)氨基]-9,10-蒽二酮；C.I.溶劑藍(lán)97 | 已出審查意見 |
| 2025/05/15 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0010號 | 硬脂酸錳 | 已出審查意見 |
| 2025/05/16 | 衛(wèi)食相申字(2025)第0004號 | 2-甲基-2-丙烯酸與2-丙烯酸正丁酯、2-甲基-2-丙烯酸環(huán)己酯、2-甲基-2-丙烯酸甲酯、2-甲基-2-丙烯酸 2-環(huán)氧乙基甲基酯、1,2-丙二醇單（2-甲基-2-丙烯酸酯）和2-甲基-2-丙烯酸2-丙烯-1-基酯的聚合物 | 延期再審 |
| 2025/05/19 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0011號 | 芥酸酰胺 | 延期再審 |
| 2025/05/19 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0012號 | 亞磷酸三苯酯與1,4-環(huán)己烷二甲醇和聚丙二醇的聚合物C10-16烷基酯 | 延期再審 |
| 2025/05/19 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0013號 | 正辛基三氯硅烷和[次氮基三(亞甲基)]三膦酸五鈉鹽的共聚物處理的二氧化鈦 | 已出審查意見 |
| 2025/05/23 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0014號 | C18不飽和脂肪酸二聚物與1,12-十二烷二酸、間苯二甲酸、3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二環(huán)己基甲烷和對苯二甲酸的聚合物 | 審評中 |
| 2025/05/23 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0015號 | 異丁烯與丁烯的共聚物 | 審評中 |
| 2025/06/23 | 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2025)第0016號 | 甲基丙烯酸與乙烯的聚合物 | 審評中 |
二、2025年上半年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見情況
2025年上半年，國家食品安全風(fēng)險評估中心共發(fā)布了9種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的公開征求意見，包括8種食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍/使用量和1種食品接觸材料及制品用樹脂新品種，詳情見表2。
表2 2025年上半年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見情況
|
申報類別
|
產(chǎn)品名稱
|
使用范圍
|
最大使
用量
|
CAS號
|
公開征求意見日期
|
|
食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍/使用量
|
滑石粉
|
塑料：聚羥基烷酸酯（PHA）
|
25%
|
14807-96-6
|
2025/01/07
|
|
己二酸二（2-乙基己基）酯
|
塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）
|
35%
|
103-23-1
|
2025/01/07
|
|
|
C12~C18直鏈脂肪酸與C12~C18直鏈脂肪醇的酯化物
|
塑料
|
0.5%
|
—
|
2025/01/07
|
|
|
月桂酸銨
|
涂料及涂層
|
0.6%（以涂膜干重計）
|
2437-23-2
|
2025/03/20
|
|
|
己二酸與2-乙基-2-羥甲基-1,3-丙二醇的聚合物
|
涂料及涂層
|
3%（以涂料配方計）
|
28301-90-8
|
2025/03/20
|
|
|
3-氨基丙基三乙氧基硅烷
|
塑料：不飽和聚酯樹脂（UP）
|
0.01125%
|
919-30-2
|
2025/03/20
|
|
|
硫酸鋇；C.I.顏料白21
|
塑料：聚乳酸（PLA）
|
30%
|
7727-43-7
|
2025/05/13
|
|
|
四[3-（3,5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯
|
塑料：聚偏氟乙烯（PVDF）
|
3%
|
6683-19-8
|
2025/05/13
|
|
|
食品接觸材料及制品用樹脂新品種
|
1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,4-環(huán)己烷二甲醇、偏苯三甲酸酐和1,2-乙二醇的聚合物
|
涂料及涂層
|
30%（以涂膜干重計）
|
1621282-90-3
|
2025/01/07
|
三、2025年上半年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的批準(zhǔn)情況
2025年上半年，國家衛(wèi)生健康委員會共發(fā)布2次“三新食品”公告，即《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》（2025年第1號）和《關(guān)于櫻花多酚等11種“三新食品”的公告》（2025年第3號），共批準(zhǔn)了10種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，詳情見表3。
表3 2025年上半年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的批準(zhǔn)情況
|
受理時間
|
受理編號
|
產(chǎn)品名稱
|
申報類別
|
使用范圍
|
最大使用量
|
申報
周期
|
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2024/01/15
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衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0003號
|
聚異丁烯
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食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍/使用量
|
黏合劑（直接/間接接觸食品用）
|
35%
|
12個月
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2024/01/15
|
衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0002號
|
異丁烯與丁烯的共聚物
|
黏合劑（直接/間接接觸食品用）
|
35%
|
12個月
|
|
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2024/03/15
|
衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0007號
|
丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽；2-丙烯酸、乙烯的聚合物銨鹽
|
紙和紙板
|
16.7 mg/dm2
|
10個月
|
|
|
2024/03/06
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衛(wèi)食相申字(2024)第0002號
|
氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物
|
紙和紙板
|
0.6%（以紙張干重計）
|
11個月
|
|
|
2023/03/22
|
衛(wèi)食相進(jìn)申字(2023)第0005號
|
甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
|
食品接觸材料及制品用樹脂新品種
|
塑料
|
按生產(chǎn)需要適量使用
|
22個月
|
|
2024/01/05
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衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0001號
|
2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環(huán)己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧代雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物
|
食品接觸材料及制品用樹脂擴大使用范圍/使用量
|
塑料
|
按生產(chǎn)需要適量使用
|
13個月
|
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2023/05/17
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衛(wèi)食相申字(2023)第0006號
|
以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻
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食品接觸用新材料
|
—
|
按生產(chǎn)需要適量使用
|
20個月
|
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2024/04/30
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衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0009號
|
二十二酰胺
|
食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍/使用量
|
塑料：聚對苯二甲酸丁二醇酯（PBT）；聚乳酸（PLA）
|
0.4%
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12個月
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2023/09/27
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衛(wèi)食相進(jìn)申字(2023)第0016號
|
1,4-苯二甲酸與2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三環(huán)[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物
|
食品接觸材料及制品用樹脂新品種
|
涂料及涂層
|
25%（以涂膜干重計）
|
19個月
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2024/07/16
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衛(wèi)食相申字(2024)第0011號
|
1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、鄰苯二甲酸酐、順丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物與苯乙烯的共聚物
|
塑料
|
按生產(chǎn)需要適量使用
|
9個月
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四、小結(jié)：
2025年上半年共受理19種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的申請，對9種產(chǎn)品公開征求意見，對10種產(chǎn)品發(fā)布批準(zhǔn)公告。申報對象主要集中在食品接觸材料及制品用添加劑和樹脂領(lǐng)域，其中擴項申報（擴大使用范圍/使用量）的申報周期為10~13個月，而全新品種的申報周期則相對較長，一般需要20個月左右。
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
