對市十六屆人大三次會議

 

　　許瑋代表：

 

　　您提出的“關(guān)于保健食品廣告審查中的三點建議”的代表建議收悉，經(jīng)研究，現(xiàn)將辦理情況答復(fù)如下：

 

　　我局承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（簡稱“三品一械”）廣告審查工作。近年來，我局切實履行審查工作職責(zé)，優(yōu)化審批服務(wù)，推進審批改革，2024年共收到“三品一械”廣告審查申請19108件，當(dāng)年作出受理決定19050件，作出準(zhǔn)予許可決定18854件，準(zhǔn)予許可率達(dá)98.9％。在保持“三品一械”廣告審查100％全程網(wǎng)辦的同時，我局在全國首推線上委托授權(quán)功能，支持申請人通過“一網(wǎng)通辦”進行線上授權(quán)委托。此外，我局不斷優(yōu)化廣告審查系統(tǒng)，推動醫(yī)療器械、藥品、保健食品廣告審查申請表單預(yù)填率超70％，預(yù)審率超90％，廣告審查首辦成功率不斷提升。我局還積極開展企業(yè)開放日活動，每周定期與申請人面對面交流，為企業(yè)提供幫辦服務(wù)。

 

　　關(guān)于您提出的保健食品外包裝上的“國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)”字樣能否出現(xiàn)在廣告中的問題，我局積極研究并采納您提出的建議。在保健食品的廣告宣傳中，將允許展示產(chǎn)品真實的外包裝形象。在符合保健食品標(biāo)簽管理規(guī)范的前提下，廣告中出現(xiàn)的產(chǎn)品外包裝可以包含保健食品專用標(biāo)志，以及在該標(biāo)志下方的標(biāo)注批準(zhǔn)文號和批準(zhǔn)機構(gòu)名稱。即，當(dāng)廣告中的外包裝圖案準(zhǔn)確反映了產(chǎn)品外包裝的實際情況時，不需要對這些信息進行修改。

 

　　關(guān)于您提出的營養(yǎng)補充劑的釋義局限性問題，雖然在營養(yǎng)補充劑的保健食品批準(zhǔn)說明書中表述為“補充維生素、礦物質(zhì)”等功效，但我局在審批實踐中，允許企業(yè)根據(jù)《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050—2025）中能量和營養(yǎng)成分功能聲稱，使用標(biāo)準(zhǔn)用語對成分功能進行描述。

 

　　關(guān)于您提出的保健食品廣告內(nèi)容過于單調(diào)的問題，我局在審批工作中，支持企業(yè)遵循“不改變科學(xué)原意”原則，在確保不夸大功效的前提下，在說明書表述基礎(chǔ)上對功效文字進行適當(dāng)通俗化調(diào)整，允許企業(yè)結(jié)合廣告形式（如圖文、視頻）增加與產(chǎn)品功能相關(guān)的形象化說明或輔助性圖文，以提升宣傳效果。

 

　　保健食品廣告鏈接企業(yè)與消費者，社會高度關(guān)注。下一步，我局將完善工作機制，優(yōu)化工作舉措，不斷提升審查質(zhì)效。

 

　　一方面，依法履職，深化“三品一械”廣告審查制度創(chuàng)新。始終嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章要求，依法依規(guī)開展“三品一械”廣告審查與監(jiān)管工作。以市場監(jiān)管總局修訂《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法》為契機，系統(tǒng)梳理企業(yè)訴求與行業(yè)痛點，積極向市場監(jiān)督管理總局提出建議，推動完善審查標(biāo)準(zhǔn)，探索容錯機制，力爭通過制度優(yōu)化進一步明確合規(guī)邊界、簡化審查流程，為行業(yè)健康發(fā)展提供更科學(xué)、更靈活的政策支撐。另一方面，堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，多措并舉助力企業(yè)提升合規(guī)能力。一是研究制定《“三品一械”廣告活動合規(guī)指引》，進一步明確企業(yè)廣告宣傳合規(guī)邊界。二是開展“廣告合規(guī)助企”專項行動，歸納整理政策文件、審查案例、審查要點等資源，主動推送企業(yè)，幫助企業(yè)合規(guī)開展廣告活動。三是針對廣告審查員等群體開展專項培訓(xùn)，強化其法律法規(guī)知識掌握與實操能力。四是完善常態(tài)化調(diào)研走訪、領(lǐng)導(dǎo)干部“幫辦”服務(wù)等機制，精準(zhǔn)對接企業(yè)需求，為企業(yè)解決實際困難，不斷提高企業(yè)的獲得感、滿意度。

 

　　上海市市場監(jiān)督管理局

 

　　2025年4月30日