各省轄市、濟源示范區(qū)、航空港區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局行政審批服務(wù)處、食品安全和應(yīng)急保障中心：

 

　　《河南省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作方案》已經(jīng)省局同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　2025年2月14日

 

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　　附件    河南省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作方案.docx
 

　　河南省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)

 

　　根據(jù)市場監(jiān)管總局《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》的公告（2024年第49號）（以下簡稱《公告》）、《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄？非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》等要求，為積極穩(wěn)妥做好我省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品換證工作，確保換證工作平穩(wěn)有序、行業(yè)保持穩(wěn)定，特制定本方案。

 

　　一、工作目標

 

　　堅持“依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過渡”原則，對我省在產(chǎn)在售“雙無”保健食品依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)進行規(guī)范，實現(xiàn)保健食品注冊與生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理密切銜接，進一步促進我省保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，確保食品安全。

 

　　二、工作范圍

 

　　“雙無”保健食品換證申請人應(yīng)為該產(chǎn)品的注冊人，且該產(chǎn)品已納入我省頒發(fā)的有效期內(nèi)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細表中。監(jiān)管部門根據(jù)規(guī)定核實相關(guān)情況，依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)提出產(chǎn)品換證意見。

 

　　三、組織領(lǐng)導(dǎo)

 

　　結(jié)合我省實際，省局成立在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)綜合監(jiān)管組和技術(shù)專家組，成員分別由省、市市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管處（科）室負責(zé)人和省局食品核查專家?guī)鞂＜?、省局食品安全和?yīng)急保障中心以及省檢驗檢測等機構(gòu)有關(guān)人員組成。建立工作機制，明確工作責(zé)任，全面負責(zé)換證工作的組織實施和協(xié)調(diào)推進（見附件1）。

 

　　四、工作程序

 

　?。ㄒ唬?ldquo;雙無”保健食品注冊人登錄市場監(jiān)管總局保健食品注冊管理信息系統(tǒng)（申報端）（網(wǎng)址：https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/）提出換證申請，系統(tǒng)受理后推送至省局。

 

　　（二）收到系統(tǒng)推送的換證申請信息后，省局食品安全和應(yīng)急保障中心應(yīng)在5個工作日內(nèi)從技術(shù)專家組中抽調(diào)至少由保健食品原料、配方、產(chǎn)品工藝、檢驗等方面的專家組成現(xiàn)場技術(shù)評審組，重點確認、評審換證申請人提交的換證材料中實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報材料以及實際生產(chǎn)原始記錄的一致性并出具確認、評審意見（見附件2）?，F(xiàn)場評審時，應(yīng)要求企業(yè)如實填寫附件5?，F(xiàn)場評審結(jié)束3個工作日內(nèi)，食品安全和應(yīng)急保障中心應(yīng)將意見及相關(guān)材料一并報省局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處（見附件6）。

 

　?。ㄈ┦称飞a(chǎn)安全監(jiān)管處結(jié)合現(xiàn)場技術(shù)評審意見和屬地市級市場監(jiān)管部門監(jiān)管情況（見附件3），出具省級市場監(jiān)管部門換證意見（見附件4），經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準后，上傳市場監(jiān)管總局注冊換證系統(tǒng)，并抄送注冊人。

 

　　五、工作要求

 

　?。ㄒ唬┮婪ㄒ酪?guī)開展換證。換證期間，所有參與人員要依據(jù)職責(zé)、任務(wù)、時限和《公告》等規(guī)定開展相關(guān)工作，自覺遵守工作紀律和廉政規(guī)定，對在換證工作中徇私舞弊或謀取不正當(dāng)利益的，將依法依規(guī)予以嚴肅處理。

 

　?。ǘ┙y(tǒng)籌安排各項工作。換證工作周期長，各單位要高度重視，避免出現(xiàn)人去工作停滯現(xiàn)象，做好工作交接，確保換證工作不停頓、不斷檔。過渡期間，監(jiān)管部門仍要按照現(xiàn)行規(guī)定開展日常監(jiān)管，不得以換證為理由放松監(jiān)管；許可部門按照現(xiàn)行規(guī)定正常開展許可工作，不得以換證作為生產(chǎn)許可的前置條件。準予注冊的，監(jiān)管部門要及時提醒、督促企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)嚴格按照新注冊技術(shù)要求等組織生產(chǎn)并開展監(jiān)督檢查；許可部門要按照新注冊要求開展許可工作，確保換證、監(jiān)管、許可工作密切銜接。

 

　?。ㄈ┘皶r解決、反饋問題。換證工作涉及企業(yè)切身利益，各級監(jiān)管部門要進一步強化服務(wù)意識，加強宣傳，引導(dǎo)企業(yè)正確看待此次換證工作，積極主動協(xié)助申請人解決在換證過程中遇到的問題。同時，提醒申請人嚴格按照《公告》要求認真準備換證材料，及時提出換證申請，避免出現(xiàn)扎堆申請的現(xiàn)象。對需要按現(xiàn)行規(guī)定開展產(chǎn)品檢驗、試驗及評價的，提醒申請人及時向有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)申報，避免影響如期換證。對不能解決、解答的問題要及時反饋。換證工作將納入省局重點工作，予以強力推進，確保圓滿完成我省換證工作。

 

　　聯(lián)系電話：0371—65569030

 

　　郵    箱：shipinscc＠126.com

 

　　附件：1.“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作領(lǐng)導(dǎo)小組

 

　　2.“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品技術(shù)評審意見表

 

　　3.“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況反饋表

 

　　4.河南省市場監(jiān)督管理局“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品換證意見

 

　　5.“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品換證申請人聯(lián)絡(luò)表

 

　　6.“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品技術(shù)評審提交材料清單