根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司等2家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（泌乳期）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方非班太爾片在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第765號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)詩(shī)華美國(guó)動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年8月7日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào)
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有效期限
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備注
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犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗
Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Respiratory Infections Vaccine, Live-Leptospirosis Canicola And Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated
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法國(guó)維克有限公司
VIRBAC
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法國(guó)
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（2024）
外獸藥證字
04號(hào)
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2024.08.07
—
2029.08.06
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注冊(cè)
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恩諾沙星注射液
（100ml︰10g）
Enrofloxacin Injection
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美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司韓國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco Animal Health Korea Co., Ltd.
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韓國(guó)
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（2024）
外獸藥證字
05號(hào)
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2024.08.07
—
2029.08.06
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注冊(cè)
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鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑（泌乳期）
（10ml∶125mg）
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)
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碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
91號(hào)
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2024.08.07
—
2029.08.06
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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豬細(xì)小病毒病、豬丹毒二聯(lián)滅活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）
Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated
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西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2019）
外獸藥證字
94號(hào)
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2024.08.07
—
2029.08.06
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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阿維拉霉素預(yù)混劑
（100g∶10g）
Avilamycin Premix
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TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited
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英國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
84號(hào)
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2024.08.07
—
2029.08.06
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
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阿維拉霉素預(yù)混劑
（100g∶20g）
Avilamycin Premix
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（2019）
外獸藥證字
85號(hào)
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復(fù)方非班太爾片
（1.0871g︰非班太爾0.15g+吡喹酮片0.05g+雙羥萘酸噻嘧啶0.144g）
Compound Febantel Tablets
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KVP Kiel有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
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德國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
41號(hào)
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2024.03.14
—
2029.03.13
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變更注冊(cè)：
修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
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雞傳染性喉氣管炎重組雞痘病毒二聯(lián)活疫苗
Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector
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詩(shī)華美國(guó)動(dòng)物保健公司
Ceva Animal Health, LLC
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
19號(hào)
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2024.02.04
—
2029.02.03
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變更注冊(cè)：
獸藥的含量規(guī)格由“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶（3）2000羽份/瓶（4）4000羽份/瓶”變更為“（1）1000羽份/瓶（2）2000羽份/瓶（3）4000羽份/瓶”
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附件：
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
