根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司等6家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗等7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑在我國(guó)再注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號(hào)同品種執(zhí)行。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的替米考星預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第666號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年1月17日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效期限
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備注
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犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus，Parvovirus，Parainfluenza Vaccine，Live
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英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V.
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荷蘭
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（2019）
外獸藥證字
05號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型）二價(jià)滅活疫苗
Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine
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（2018）
外獸藥證字
44號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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雞毒支原體活疫苗（TS-11株）
Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11）
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澳大利亞生物資源公司Bioproperties Pty. Ltd.
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澳大利亞
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（2019）
外獸藥證字
83號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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芬苯達(dá)唑粉
（4%）
Fenbendazole Powder
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法國(guó)FC有限公司
FC FRANCE SAS
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法國(guó)
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（2018）
外獸藥證字
39號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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注射用血促性素絨促性素
（1頭份）
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2019）
外獸藥證字
10號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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注射用血促性素絨促性素
（5頭份）
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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（2019）
外獸藥證字
11號(hào)
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阿莫西林可溶性粉（80%）
Amoxicillin Soluble Powder
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英特威國(guó)際有限公司意大利生產(chǎn)廠Intervet Productions s.r.l.
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意大利
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（2019）
外獸藥證字
35號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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氟雷拉納咀嚼片
（0.1125g）
Fluralaner Chewable Tablets
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英特威國(guó)際有限公司奧地利生產(chǎn)廠
Intervet GesmbH
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奧地利
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（2019）
外獸藥證字28號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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氟雷拉納咀嚼片
（0.25g）
Fluralaner Chewable Tablets
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（2019）
外獸藥證字
29號(hào)
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氟雷拉納咀嚼片
（0.5g）
Fluralaner Chewable Tablets
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英特威國(guó)際有限公司奧地利生產(chǎn)廠
Intervet GesmbH
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奧地利
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（2019）
外獸藥證字
30號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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氟雷拉納咀嚼片
（1.0g）
Fluralaner Chewable Tablets
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（2019）
外獸藥證字
31號(hào)
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氟雷拉納咀嚼片
（1.4g）
Fluralaner Chewable Tablets
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（2019）
外獸藥證字
32號(hào)
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賽拉菌素滴劑
Selamectin Spot-on Solution
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碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字
15號(hào)
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2024.01.17
—
2029.01.16
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再注冊(cè)
（進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
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（2019）
外獸藥證字
16號(hào)
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雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota）
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西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2015）
外獸藥證字
35號(hào)
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2022.11.03
—
2027.11.02
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變更注冊(cè)：增加血清學(xué)效力檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
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替米考星預(yù)混劑
（20%）
Tilmicosin Premix
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保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
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保加利亞
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（2018）
外獸藥證字
24號(hào)
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2023.04.23
—
2028.04.22
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變更注冊(cè)：獸藥有效期由“24個(gè)月” 變更為“36個(gè)月”
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雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）
Avian Infectious Bronchitis Vaccine, Live (Strain Ma5)
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英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V.
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荷蘭
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（2021）
外獸藥證字59號(hào)
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2021.09.26
—
2026.09.25
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變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”
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雞新城疫滅活疫苗（Clone 30株）
Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30)
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（2021）
外獸藥證字
60號(hào)
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雞傳染性喉氣管炎活疫苗（Serva株）Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live (Strain Serva)
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（2021）
外獸藥證字
70號(hào)
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雞減蛋綜合征滅活疫苗（BC14株）Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated (Strain BC14)
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英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V.
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荷蘭
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（2021）
外獸藥證字
71號(hào)
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2021.09.26
—
2026.09.25
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變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands”
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附件：
說(shuō)明書和標(biāo)簽.pdf
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
