各市、省直管縣（市）市場監(jiān)督管理局：

 

　　現(xiàn)將《安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

　　安徽省市場監(jiān)督管理局

 

2022年9月28日

 

　　安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法

 

　　第一章  總則

 

　　第一條  為加強我省特殊食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范特殊食品經(jīng)營行為，根據(jù)《食品安全法》《食品安全法實施條例》《安徽省食品安全條例》《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本辦法。

 

　　第二條  本省行政區(qū)域內(nèi)特殊食品經(jīng)營及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

 

　　第三條  本辦法所稱特殊食品經(jīng)營者是指從事保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營活動的市場主體。

 

　　第四條  特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強食品安全管理，建立健全食品安全管理制度，采取有效的質(zhì)量控制措施，保證食品安全。

 

　　第五條  特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，并加強對其培訓(xùn)和考核；食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及特殊食品專業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。

 

　　第六條  特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)經(jīng)營，保證特殊食品安全，誠信自律，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任，禁止虛假宣傳和欺騙誤導(dǎo)行為。市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)強化監(jiān)管，倡導(dǎo)特殊食品經(jīng)營者誠信經(jīng)營，營造安全放心的消費環(huán)境。

 

　　第二章  經(jīng)營資質(zhì)

 

　　第七條  特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證；屬于僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法向縣級市場監(jiān)督管理部門備案。

 

　　第八條  特殊食品經(jīng)營者食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表應(yīng)載明特殊食品經(jīng)營項目（保健食品/特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品/嬰幼兒配方乳粉），且經(jīng)營項目與實際經(jīng)營品種相一致。

 

　　第九條  特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表。

 

　　第十條  網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品備案表、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證等信息，持有廣告審查批準(zhǔn)文號的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號。

 

　　第十一條  特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡(luò)交易。醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需取得食品經(jīng)營許可，但應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》等法律法規(guī)以及本辦法關(guān)于特殊食品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。

 

　　第三章  經(jīng)營行為

 

　　第十二條  特殊食品經(jīng)營者應(yīng)履行特殊食品進貨查驗義務(wù)，查驗并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、出廠檢驗合格證或者產(chǎn)品檢驗報告、進口產(chǎn)品檢驗檢疫證明或入境貨物檢驗檢疫證明等材料；注冊或者備案憑證應(yīng)與實際商品相符，且在有效期內(nèi)。

 

　　第十三條  對實行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的特殊食品經(jīng)營企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗記錄，但銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料。

 

　　第十四條  特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進貨查驗記錄制度，記錄所采購食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。

 

　　從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立食品銷售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。

 

　　第十五條  銷售特殊食品，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜或者專區(qū)并在顯著位置標(biāo)示，不得與普通食品或者藥品混放銷售。

 

　　第十六條  銷售專區(qū)專柜顯著位置應(yīng)設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。

 

　　第十七條  特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注相關(guān)消費提示：

 

　?。ㄒ唬┰诒＝∈称方?jīng)營場所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。

 

　?。ǘ┰趮胗變号浞饺榉垆N售專區(qū)（專柜），對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。

 

　　第十八條  網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的，應(yīng)在頁面顯著位置標(biāo)明“本品不能代替藥物”。網(wǎng)絡(luò)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，應(yīng)在銷售頁面顯著標(biāo)示“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等提示用語。

 

　　第十九條  鼓勵特殊食品經(jīng)營者在銷售區(qū)域所處顯著位置規(guī)范設(shè)立特殊食品銷售專區(qū)專柜提示牌和標(biāo)注消費提示：

 

　?。ㄒ唬┛稍谪浌?、貨架等上方顯著位置設(shè)立特殊食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢┨崾九啤６鄠€貨柜、貨架組成銷售集中區(qū)域的，可在區(qū)域上方顯著位置懸掛特殊食品銷售專區(qū)吊牌。

 

　?。ǘ┦畴s店等小微經(jīng)營單位經(jīng)營特殊食品數(shù)量較少的，可在貨柜、貨架中設(shè)置專門區(qū)域擺放，在價格標(biāo)簽處用插簽的形式展示提示牌。該區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域有明顯界限，易于消費者分辨。

 

　　（三）促銷區(qū)、收銀臺等臨時銷售特殊食品的區(qū)域應(yīng)根據(jù)實際情況在顯著位置設(shè)立提示牌。

 

　?。ㄋ模┨崾九瓶砂凑瞻不帐√厥馐称蜂N售專區(qū)專柜提示牌、消費及選購提示參考樣式制作，提示牌和字體的大小可根據(jù)設(shè)立專區(qū)或?qū)９竦目臻g大小而定。

 

　?。ㄎ澹┰谌愄厥馐称蜂N售區(qū)域?qū)?yīng)位置分別張貼特殊食品選購提示。

 

　　第四章  標(biāo)簽、說明書和廣告

 

　　第二十條  銷售的特殊食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與注冊或備案的內(nèi)容相一致，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

 

　　保健食品的標(biāo)簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等，并聲明“本品不能替代藥物”。保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)，標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能替代藥物治療疾病”警示用語。

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定在醒目位置標(biāo)示：請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射。

 

　　進口特殊食品應(yīng)該有中文標(biāo)簽且必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。

 

　　第二十一條  保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。不得對0-12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品進行廣告宣傳。

 

　　第二十二條  不得通過會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式虛假夸大宣傳特殊食品。不得宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或者部分替代母乳。

 

　　網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的，銷售主頁相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、廣告審查批準(zhǔn)等信息相一致，銷售頁面刊載內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等禁止標(biāo)志內(nèi)容。

 

 

　　第二十三條  市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)遵循“雙隨機、一公開”工作原則，按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合特殊食品經(jīng)營者風(fēng)險分級情況，對其實施日常監(jiān)督檢查、重點檢查和飛行檢查。特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極配合市場監(jiān)督管理部門開展檢查工作，按照市場監(jiān)督管理部門的要求，開放經(jīng)營場所，回答相關(guān)詢問，提供相關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及前次檢查結(jié)果和整改情況等其他有關(guān)資料，協(xié)助經(jīng)營現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗，并為檢查人員提供必要的工作條件。

 

　　第二十四條  市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完善特殊食品經(jīng)營信用監(jiān)管制度，根據(jù)食品安全風(fēng)險分級情況，結(jié)合信用風(fēng)險分類結(jié)果合理確定監(jiān)管措施、抽查比例和頻次等。

 

　　第二十五條  省市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)，逐步推進安徽省特殊食品經(jīng)營主體信用承諾制度。設(shè)區(qū)的市級（以下簡稱市級）、縣級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)鼓勵轄區(qū)內(nèi)特殊食品經(jīng)營者通過自我對照、自我評價、自我承諾方式參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動，提升特殊食品經(jīng)營及專區(qū)專柜管理水平，充分發(fā)揮經(jīng)營主體自律作用。

 

　　第二十六條  省市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)完善特殊食品智慧監(jiān)管平臺建設(shè)，統(tǒng)籌特殊食品經(jīng)營企業(yè)基本信息、追溯信息、監(jiān)管信息和信用信息，積極推進特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營公示平臺建設(shè)，逐步實現(xiàn)自主承諾網(wǎng)上辦理、統(tǒng)一公示。

 

　　第二十七條  縣級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)在全面推行“智慧化+信用化+網(wǎng)格化”監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，優(yōu)化設(shè)置監(jiān)管網(wǎng)格，建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管工作制度，按照屬地負(fù)責(zé)、風(fēng)險管理、程序合法、公正公開的原則開展監(jiān)督檢查。

 

　　第二十八條  市級、縣級市場監(jiān)督管理部門對參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動的經(jīng)營者采取以下激勵措施：

 

　?。ㄒ唬┦屑壥袌霰O(jiān)督管理部門在門戶網(wǎng)站公布自我承諾誠信經(jīng)營者名單；

 

　?。ǘ?zhǔn)許經(jīng)營者在經(jīng)營場所使用自我承諾誠信經(jīng)營活動相關(guān)標(biāo)志、海報等宣傳資料；

 

　?。ㄈ┰跐M足風(fēng)險分級和日常監(jiān)管要求基礎(chǔ)上，相應(yīng)減少檢查頻次；

 

　?。ㄋ模┰谛姓S可、備案等工作中，同等條件下優(yōu)先提供便利措施；

 

　?。ㄎ澹┛筛鶕?jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況制定其他激勵措施。

 

　　第二十九條  市級、縣級市場監(jiān)督管理部門對參與自我承諾誠信經(jīng)營活動的經(jīng)營者，定期開展針對承諾事項的監(jiān)督檢查。對違反承諾、未能遵守誠信經(jīng)營要求的經(jīng)營者，應(yīng)采取以下措施：

 

　?。ㄒ唬┮瞥鲩T戶網(wǎng)站公示名單，不得使用自我承諾誠信經(jīng)營活動相關(guān)標(biāo)志、海報等宣傳資料；

 

　　（二）相應(yīng)增加監(jiān)督檢查頻次；

 

　?。ㄈω?fù)責(zé)人進行約談教育；

 

　　（四）將違反承諾信息通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示；

 

　?。ㄎ澹`反法律法規(guī)的，應(yīng)依法查處。

 

　　第三十條  市場監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管、執(zhí)法檢查等工作中積極開展以特殊食品專區(qū)專柜管理、規(guī)范誠信經(jīng)營等為主題的食品安全法律法規(guī)、政策宣傳活動。

 

 

　　第三十一條  本辦法由安徽省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

　　第三十二條  本辦法自2022年11月1日起施行。

      相關(guān)報道：關(guān)于《安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法（試行）》的政策解讀