根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽、芬苯達(dá)唑殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)英國(guó)伊科動(dòng)物保健有限公司CBB工廠等4家公司生產(chǎn)的酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑等5種獸藥在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)美國(guó)極光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醋酸曲普瑞林凝膠在我國(guó)變更注冊(cè)。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.說明書和標(biāo)簽

 

　　5. 芬苯達(dá)唑殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2022年9月5日

 

　　附件1

 

　　進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國(guó) 別	進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào)	有效期限	備注
芬苯達(dá)唑混懸液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension	英特威國(guó)際有限公司 法國(guó)廠 Intervet Productions	法國(guó)	（2022） 外獸藥證字 73號(hào)	2022.09.05       — 2027.09.04	注冊(cè)
芬苯達(dá)唑混懸液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension			（2022） 外獸藥證字 74號(hào)
酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶1g （100萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix	英國(guó)伊科動(dòng)物保健有限公司CBB 工廠 ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited	英國(guó)	（2022） 外獸藥證字 75號(hào)	2022.09.15    — 2027.09.14	再注冊(cè)
酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶5g （500萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix			（2022） 外獸藥證字 76號(hào)
酒石酸泰萬菌素 預(yù)混劑 100g∶20g （2000萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix			（2022） 外獸藥證字 77號(hào)
酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰5.0g （500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder	英國(guó)伊科動(dòng)物保健有限公司CBB 工廠 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited	英國(guó)	（2022） 外獸藥證字 78號(hào)	2022.09.15    — 2027.09.14	再注冊(cè)
酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰25.0g （2500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder			（2022） 外獸藥證字 79號(hào)
酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰85.0g （8500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder			（2022） 外獸藥證字 80號(hào)
氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection	TriRx醫(yī)藥有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠 TriRx Segre	法國(guó)	（2022） 外獸藥證字 81號(hào)	2023.01.31    — 2028.01.30	再注冊(cè)
復(fù)方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution	世德來有限公司 CID LINES NV/SA	比利時(shí)	（2022） 外獸藥證字 82號(hào)	2022.11.21    — 2027.11.20	再注冊(cè)
鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑 （干乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion （Dry Cow）	碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠 Zoetis LLC, Kalamazoo, USA	美國(guó)	（2022） 外獸藥證字 83號(hào)	2023.01.12   — 2028.01.11	再注冊(cè)
醋酸曲普瑞林凝膠 Triptorelin Acetate Gel	美國(guó)極光藥業(yè)有限公司 Aurora Pharmaceutical, LLC	美國(guó)	（2022） 外獸藥證字 03號(hào)	2022.01.12   — 2027.01.11	變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為法國(guó)威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.