食品伙伴網(wǎng)訊 新食品原料的審批動(dòng)態(tài)一直是企業(yè)十分關(guān)注的熱點(diǎn)信息，新食品原料的公告意味著某種或某些新食品原料通過了安全性審查，在中國(guó)的應(yīng)用合法化了，可能會(huì)迅速爆發(fā)某種食品的上市熱潮。但在新食品原料實(shí)際應(yīng)用過程中，我們可能會(huì)對(duì)新食品原料的審批、使用和標(biāo)示有一些疑問，下面食品伙伴網(wǎng)就常見的一些問題進(jìn)行探討說明。首先來(lái)了解一下什么是新食品原料，以及新食品原料的審批管理和查詢途徑。

 

 

　　隨著我國(guó)的新食品原料管理制度的變革，新食品原料的名稱經(jīng)歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過程，新食品原料這一概念的內(nèi)涵也隨之發(fā)生變化。

 

　　現(xiàn)行《新食品原料安全性審查管理辦法》明確：“新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品（一）動(dòng)物、植物和微生物；（二）從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；（三）原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；（四）其他新研制的食品原料。”其中“傳統(tǒng)食用習(xí)慣”是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史，并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。

 

 

　　具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，且無(wú)毒、無(wú)害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，并符合上述新食品原料定義的物品，如需開發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定申報(bào)批準(zhǔn)。但是已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）的不在申報(bào)范圍內(nèi)。

 

　　根據(jù)《食品安全法》的要求，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門（國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織審查。

 

　　申請(qǐng)人依據(jù)《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》等法規(guī)要求，向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提交規(guī)定的申報(bào)材料后，國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳對(duì)接收的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并視審核情況做出受理、不予受理、補(bǔ)正材料的決定書或通知書。公眾想要了解新食品原料的審批動(dòng)態(tài)的，可以通過國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行查詢：https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sdxxqb/。

 

　　專家評(píng)審委員會(huì)通過評(píng)審對(duì)新食品原料做出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。最終的審批結(jié)果分為三種：批準(zhǔn)公告、不予許可、終止審查。

 

 

　　在新食品原料審批過程中，有三種情況專家評(píng)審委員會(huì)作出“終止審查”的技術(shù)評(píng)審結(jié)論：經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的；與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的；其他終止審查的情況。其中實(shí)質(zhì)等同，是指如某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同，所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。下面針對(duì)上述終止審查情況進(jìn)行舉例說明。

 

　?。?）經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的：大豆低聚糖，終止審查意見為“大豆低聚糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，作為食品原料使用時(shí)，應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)（GB/T22491-2008）有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。”

 

　?。?）與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的：透明質(zhì)酸鈉，終止審查意見為“本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準(zhǔn)公告的透明質(zhì)酸鈉（原衛(wèi)生部2020年第9號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。建議終止審查，按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。”符合審查意見的透明質(zhì)酸鈉按新食品原料管理。

 

　?。?）其他終止審查的情況：金蓮花，終止審查意見為“鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國(guó)藥典》收錄，具有明確的藥理活性，建議終止審查。”可以明確金蓮花不屬于食品原料。

 

 

　　如果想要知道某種原料是不是已經(jīng)被批準(zhǔn)的新食品原料，或者想要查看目前已批準(zhǔn)的、終止審查的或公開征求意見的新食品原料有哪些，可以通過以下途徑進(jìn)行查詢。

 

　?。?）食品伙伴網(wǎng)的食品原料信息數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　食品伙伴網(wǎng)的食品原料信息數(shù)據(jù)庫(kù)匯總了歷年來(lái)經(jīng)批準(zhǔn)和終止審查的新食品原料信息，并關(guān)聯(lián)了新食品原料公告原文和相關(guān)的復(fù)函，是十分便捷的查詢工具。查詢鏈接：http://db.foodmate.net/xinshipin/。

 

　?。?）國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生行政許可公眾查詢系統(tǒng)

 

　　在該查詢系統(tǒng)中，分為2007年前批準(zhǔn)的新資源食品和2007年后批準(zhǔn)的新食品原料公告目錄，新食品原料終止審查目錄。查詢鏈接：https://slps.jdzx.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp。

 

　?。?）國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站

 

　　如果想要查詢某一種新食品原料的批準(zhǔn)情況和公告詳情，也可以在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站直接搜索該新食品原料的名稱。

 

　　（4）國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心行政許可征求意見

 

　　如要了解關(guān)于新食品原料征求意見的相關(guān)信息，可以通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心行政許可征求意見欄了解相關(guān)動(dòng)態(tài)。查詢鏈接：https://www.cfsa.net.cn/Article/LawNew_List.aspx?channelcode=FD7DFE7A58DAB7788ED6929809972C8AE0FC102162B069D1&code=9535ED5882D69AD7F633FEA0205BE83A。