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    2021年食品添加劑新品種受理及審批情況盤點(diǎn)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2022-01-14 08:18 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 靳志勇   原文:
    核心提示:為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場研發(fā)的趨勢及熱點(diǎn),食品伙伴網(wǎng)注冊部對2021年度食品添加劑新品種的整體申報(bào)情況進(jìn)行盤點(diǎn)。
      食品伙伴網(wǎng) 食品添加劑是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。食品用香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)、食品工業(yè)用加工助劑也包括在內(nèi)。
     
      食品工業(yè)的發(fā)展離不開食品添加劑的貢獻(xiàn),可以說食品添加劑是食品工業(yè)的靈魂。每年都會(huì)有很多勇于研發(fā)、創(chuàng)新的企業(yè),為了促進(jìn)食品工業(yè)的發(fā)展及滿足市場需求,研發(fā)、引進(jìn)新產(chǎn)品或者探索食品添加劑新用途。對于這些新產(chǎn)品以及新用途的老產(chǎn)品,都可以依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》進(jìn)行申報(bào),從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的合規(guī)化。
     
      為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場研發(fā)的趨勢及熱點(diǎn),食品伙伴網(wǎng)注冊部對2021年度食品添加劑新品種的整體申報(bào)情況進(jìn)行盤點(diǎn)。
     
      食品添加劑新品種成功申報(bào)的流程大致可以分為申報(bào)受理、技術(shù)評審、征求意見、正式公告等四個(gè)環(huán)節(jié)。2021年,國家衛(wèi)健委公布的受理申報(bào)的食品添加劑新品種61種;通過技術(shù)評審并征求意見的食品添加劑新品種49種;正式獲得批準(zhǔn)的食品添加劑新品種30種,詳情如下。
     
      1

      食品添加劑新品種受理情況
     
      2021年國家衛(wèi)健委共受理食品添加劑新品種61種(詳情見圖1),其中植物炭黑、三氯蔗糖均受理了三次,還有乙?;前匪徕洠ㄓ置操惷郏⑷樘敲?、辣椒紅等均受理兩次,一定程度上反映了這些產(chǎn)品的市場需求熱度。另外,受理的61種食品添加劑新品種中,酶類16種,占比26%,說明了生物制劑在食品工業(yè)發(fā)展中的重要性。

      圖1 2021年受理的品種名單及次數(shù)
     
      2

      食品添加劑新品種公開征求意見情況
     
      2021年,食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開征求意見的公告6次,涉及49種產(chǎn)品(詳情見圖2)。這些征求意見的產(chǎn)品中,包括食品工業(yè)用酶制劑新品種21種、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種3種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑23種(其中含食品添加劑18種、食品工業(yè)用加工助劑4種、營養(yǎng)強(qiáng)化劑1種)。基于以上數(shù)據(jù)可知,通過技術(shù)評審的食品添加劑新品種主要集中在酶制劑以及擴(kuò)項(xiàng)的食品添加劑,這可能得益于生物技術(shù)的不斷突破創(chuàng)新。
     
      另外,在2月18日、4月12日以及5月28日公開征求意見的4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、蛋白酶、非洲竹芋提取物、辣椒紅等品種均已正式獲批。

      圖2 2021年食品添加劑新品種公開征求意見情況
     
      3

      食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
     
      2021年國家衛(wèi)健委發(fā)布2021年第2號(hào)、2021年第5號(hào)、2021年第6號(hào)、2021年第9號(hào)公告共批準(zhǔn)30種食品添加劑新品種,包括17種食品工業(yè)用酶制劑新品種(占比56.8%)、1種食品用香料新品種以及12種擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑(其中2種是加工助劑、1種是營養(yǎng)強(qiáng)化劑),詳情如下。
    分類
    序號(hào)
    中文名稱
    來源(僅酶制劑類)
    供體(僅酶制劑類)
    批準(zhǔn)公告
    食品工業(yè)用酶制劑新品種
    1
    α-淀粉酶
    地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
    嗜纖維菌 Cytophaga sp.
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    2
    蛋白酶
    枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
    水生棲熱菌 Thermus Aquaticus
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    3
    乳糖酶
    枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
    兩歧雙歧桿菌 Bifidobacterium bifidum
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    4
    蛋白酶
    枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
    解淀粉芽孢桿菌 Bacillus amyloliquefaciens
    衛(wèi)健委2021年  第5號(hào)關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告
    5
    磷酸肌醇磷脂酶C
    熒光假單胞菌 Pseudomonas fluorescens
    從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物
    衛(wèi)健委2021年  第5號(hào)關(guān)于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告
    6
    α-淀粉酶
    黑曲霉 Aspergillus niger
    微小根毛霉 Rhizomucor pusillus
    衛(wèi)健委2021年  第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
    7
    多聚半乳糖醛酸酶
    李氏木霉 Trichoderma reesei
    塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis
    衛(wèi)健委2021年  第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
    8
    果膠酯酶
    李氏木霉 Trichoderma reesei
    塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis
    衛(wèi)健委2021年  第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
    9
    磷酸肌醇磷脂酶C
    地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
    假單胞菌 Pseudomonas sp.
    衛(wèi)健委2021年  第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
    10
    磷脂酶C
    地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
    蘇云金芽孢桿菌 Bacillus thuringiensis
    衛(wèi)健委2021年  第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
    11
    木聚糖酶
    李氏木霉 Trichoderma reesei
    柔曲高溫多孢菌 Thermopolyspora flexuosa
    衛(wèi)健委2021年  第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
    12
    葡糖淀粉酶
    黑曲霉 Aspergillus niger
    密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum
    衛(wèi)健委2021年  第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
    13
    脂肪酶
    李氏木霉 Trichoderma reesei
    尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum
    衛(wèi)健委2021年  第6號(hào)關(guān)于4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶等28種“三新食品”的公告
    14
    蛋白酶
    熱解蛋白無氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus
    /
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    15
    谷氨酰胺酶
    地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
    地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    16
    木聚糖酶
    李氏木霉 Trichoderma reesei
    黑曲霉塔賓變種 Aspergillus niger var. tubingensis
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    17
    4-α-糖基轉(zhuǎn)移酶
    蒼白空氣芽孢桿菌 Aeribacillus pallidus
    /
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    食品用香料新品種
    1
    非洲竹芋提取物
    /
    /
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    擴(kuò)大使用范圍/使用量的食品添加劑
    1
    二氧化硅
    抗結(jié)劑
    /
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    2
    番茄紅
    著色劑
    /
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    3
    可得然膠
    增稠劑
    /
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    4
    羅望子多糖膠
    增稠劑
    /
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    5
    丁烷
    加工助劑(推進(jìn)劑)
    /
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    6
    磷酸(濕法)
    加工助劑(精煉脫膠、發(fā)酵用營養(yǎng)物質(zhì))
    /
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
    7
    愛德萬甜
    甜味劑
    /
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    8
    可得然膠
    穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑
    /
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    9
    辣椒紅
    著色劑
    /
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    10
    辣椒油樹脂
    增味劑、著色劑
    /
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    11
    蔗糖脂肪酸酯
    乳化劑
    /
    衛(wèi)健委2021年  第9號(hào) 關(guān)于食葉草等15種“三新食品”的公告
    12
    6S-5-甲基四氫葉酸鈣
    營養(yǎng)強(qiáng)化劑
    /
    衛(wèi)健委2021年 第2號(hào)關(guān)于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
     
      4

      歷年食品添加劑新品種受理及獲批情況統(tǒng)計(jì)
     
      4.1 歷年食品添加劑新品種受理情況

      圖3 食品添加劑新品種歷年受理情況
     
      4.2 歷年食品添加劑新品種批準(zhǔn)情況
     
      據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年至2021年共有216種食品添加劑新品種獲批,其中以全新品種獲批的有84種(占比39%)(包括38種食品工業(yè)用酶制劑新品種、27種香料新品種、11種一般的食品添加劑新品種以及8種營養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種),以擴(kuò)大使用范圍、使用量獲批的有132種(占比61%)(其中含有食品工業(yè)用加工助劑17種、營養(yǎng)強(qiáng)化劑9種)。食品添加劑新品種主要以擴(kuò)大使用范圍、使用量的形式獲批。
      5

      總結(jié)
     
      在食品添加劑新品種批準(zhǔn)方面,2021年批準(zhǔn)的食品添加劑新品種數(shù)量與2020年一致,主要批準(zhǔn)的新品種都是食品工業(yè)用酶制劑,但2021年審批通過的食品工業(yè)用酶制劑新品種比2020年略有增加(增加了3種)。2021年批準(zhǔn)的酶制劑新品種中有14種涉及了轉(zhuǎn)基因技術(shù),且在2021年國家衛(wèi)健委開放了其他轉(zhuǎn)基因食品添加劑申報(bào)受理通道,即涉及轉(zhuǎn)基因的其他食品添加劑也可以進(jìn)行申報(bào),不再僅限于酶制劑,這無疑是食品工業(yè)發(fā)展的利好消息,生物技術(shù)在食品方面的應(yīng)用未來可期。
     
    日期:2022-01-14
     
     
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