根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司德國工廠等2家公司生產(chǎn)的復(fù)方布他磷注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸阿替美唑注射液再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第396號同品種執(zhí)行。
批準(zhǔn)Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司等3家公司生產(chǎn)的地克珠利混懸液等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年6月16日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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復(fù)方布他磷
注射液
Compound Butaphosphan Injection
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KVP Kiel有限責(zé)任公司德國工廠
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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(2021)
外獸藥證字
34號
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2021.06.16
—
2026.06.15
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再注冊
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豬偽狂犬病病毒g1抗體檢測
試劑盒
Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit
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美國愛德士生物科技有限
公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美國
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(2021)
外獸藥證字
35號
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2021.06.16
—
2026.06.15
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再注冊
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鹽酸阿替美唑
注射液
Atipamezole Hydrochloride Injection
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芬蘭Orion制藥廠Espoo
生產(chǎn)廠
Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site
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芬蘭
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(2021)
外獸藥證字
36號
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2021.06.16
—
2026.06.15
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再注冊
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地克珠利混懸液Diclazuril Suspension
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Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
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葡萄牙
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（2020）
外獸藥證字
51號
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2020.10.14
—
2025.10.13
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變更注冊：變更企業(yè)名稱為英特威國際有限公司Intervet Internatioal B.V.
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雞傳染性法氏囊病活疫苗
（M.B.株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.)
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以色列雅貝克生物實(shí)驗(yàn)有限公司
ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.
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以色列
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（2016）
外獸藥證字
29號
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2016.06.27
—
2021.06.26
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變更注冊：生產(chǎn)廠地址名稱變更為：3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel
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加米霉素注射液Gamithromycin Injection
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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(2017)
外獸藥證字
05號
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2017.02.13
—
2022.02.12
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變更注冊：增加原料藥供應(yīng)商SANOFI Chimie公司
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
