美國(guó)是中國(guó)低酸罐頭及酸化食品出口主要目的國(guó)之一。但我們也關(guān)注到，不少中國(guó)企業(yè)由于對(duì)美國(guó)食品管理法規(guī)理解不全面，特別是對(duì)美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）關(guān)于低酸罐頭及酸化食品注冊(cè)制度不熟悉，增加了貨物由于未按法規(guī)要求進(jìn)行注冊(cè)而被FDA在口岸扣留的風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　低酸罐頭

 

　　“低酸罐頭”是指pＨ值高于4.6，水活性高于0.85，盛裝在任何密封容器內(nèi)并經(jīng)過加熱處理，使之可以在非冷藏條件下儲(chǔ)存、分銷的食品。如：大多數(shù)蔬菜、食用菌（如蘑菇）、金槍魚、椰汁等罐頭食品。

 

 

　　“酸化食品”指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其pＨ值降至小于等于4.6，其水活性在0.85以上的食品。如：大多數(shù)腌制食品、泡菜、水果罐頭等。

 

 

　　下面，我們就美國(guó)FDA制定的低酸罐頭及酸化食品注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行簡(jiǎn)要解讀。

 

　　帶給你更多政策指南

 

　　鄧白氏碼（Data Universal Numbering System）是一個(gè)9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)，相當(dāng)于企業(yè)的身份識(shí)別碼（就像是個(gè)人的身份證），被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識(shí)別、商業(yè)信息的收集及查詢，這個(gè)號(hào)碼是由美國(guó)鄧白氏公司（非官方機(jī)構(gòu)）簽發(fā)的，每個(gè)號(hào)碼代表一個(gè)公司實(shí)體。

 

　　鄧白氏碼為目前美國(guó)FDA認(rèn)可的唯一進(jìn)口商識(shí)別編號(hào)。美國(guó)FDA從2020年開始，在進(jìn)行食品企業(yè)注冊(cè)時(shí)，強(qiáng)制要求填寫該號(hào)碼。因此企業(yè)應(yīng)事先登錄鄧白氏網(wǎng)站注冊(cè)并獲得本企業(yè)的鄧白氏碼。

 

 

　　按美國(guó)FDA《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）要求，美國(guó)本土和對(duì)美出口的人或動(dòng)物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)必須在FDA進(jìn)行登記注冊(cè)，未登記的外國(guó)食品及飼料將在入境港口遭到扣留。法規(guī)中列明了應(yīng)注冊(cè)的企業(yè)、可豁免的企業(yè)、注冊(cè)的信息、程序、要求以及更改、更新、注銷等相關(guān)規(guī)定，同時(shí)要求每?jī)赡赀M(jìn)行一次食品企業(yè)更新，更新時(shí)間應(yīng)在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日期間。

 

　　該項(xiàng)注冊(cè)我們通常也稱作“反恐注冊(cè)”，注冊(cè)過程中需要企業(yè)填寫鄧白氏碼（DUNS）。

 

 

　　美國(guó)FDA法規(guī)《食品安全許可證》（21CFR108）要求，低酸罐頭及酸化食品的生產(chǎn)企業(yè)都必須向FDA申請(qǐng)F(tuán)CE注冊(cè)（Food Canning Establishment），獲取FCE5位數(shù)的號(hào)碼，即罐頭食品加工企業(yè)號(hào)碼。

 

　　1.企業(yè)注冊(cè)過程中不能使用163的郵箱，因?yàn)樵撪]箱被美國(guó)FDA進(jìn)行屏蔽，所以很多郵件收不到。

 

　　2.企業(yè)注冊(cè)過程不能使用公共郵箱，如：ABC食品有限公司注冊(cè)FCE的時(shí)候，使用ABCfood@yeah.net，如果這樣注冊(cè)可能會(huì)被提示注冊(cè)郵箱有問題。另外使用的郵箱名最好與注冊(cè)人員相關(guān)聯(lián)，比如：注冊(cè)人員為張三，使用郵箱名如ABCfoodzhangsan@yeah.net，或ABCfooodzs@yeah.net，這種郵箱最容易被美國(guó)FDA識(shí)別和接收。

 

　　3.企業(yè)使用的地址必須具體到門牌號(hào)碼。FDA系統(tǒng)認(rèn)為只有門牌號(hào)碼才能很好證明企業(yè)的唯一性，比如企業(yè)地址為：漳州市開發(fā)區(qū)，美國(guó)FDA很難通過Google對(duì)你企業(yè)定位，這樣注冊(cè)時(shí)就可能出現(xiàn)異常。

 

　　4.若輸往美國(guó)的低酸罐頭及酸化食品未申請(qǐng)注冊(cè)FCE號(hào)碼，則產(chǎn)品將會(huì)被扣留，同時(shí)貨物滯留或銷毀所發(fā)生的費(fèi)用都將由出口方承擔(dān)。

 

 

　　美國(guó)FDA法規(guī)《食品安全許可證》（21CFR108）同時(shí)還要求，低酸罐頭及酸化食品的生產(chǎn)企業(yè)必須向FDA備案產(chǎn)品加工工藝參數(shù)，即SID注冊(cè)（Submission Identifier）。

 

 

　　1.申請(qǐng)SID注冊(cè)時(shí)，必須按產(chǎn)品種類和規(guī)格分別進(jìn)行，不同種類和規(guī)格的產(chǎn)品將被分配不同的SID號(hào)碼。

 

　　2.企業(yè)注冊(cè)成功SID信息后，必須嚴(yán)格按照SID信息上的殺菌工藝規(guī)程參數(shù)進(jìn)行產(chǎn)品加工。如產(chǎn)品殺菌工藝發(fā)生改變，必須在法規(guī)規(guī)定時(shí)限內(nèi)向FDA申請(qǐng)SID變更。

 

　　3.若輸往美國(guó)的低酸罐頭及酸化食品未按要求進(jìn)行SID注冊(cè)，產(chǎn)品也會(huì)被扣留。

 

　　美國(guó)FDA保留隨時(shí)到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)就SID信息執(zhí)行情況開展核對(duì)的權(quán)力。

 

 

　　Q

 

　　以下問題如果答案是 “否”，產(chǎn)品可被認(rèn)定為法規(guī)規(guī)定可以豁免SID登記：

 

　　1.產(chǎn)品是密封包裝嗎？ （“倒置規(guī)則 ”）

 

　　2.是否耐貯存？  （非冷藏、冷凍）

 

　　3.水分活度大于0.85?

 

　　4.A. pH是否大于4.6?

 

　　B. 如果pH是4.6或更低，是否有的成分在加入到產(chǎn)品前，其pH大于 4.6?（是否酸化了任何成分？）

 

　　Q

 

　　以下問題如果答案是 “是” ，產(chǎn)品可被認(rèn)定為法規(guī)規(guī)定可以豁免SID登記：

 

　　1.產(chǎn)品是否發(fā)酵的pH低于4.6?（pH 的降低是否是由于產(chǎn)品中微生物的活動(dòng)自然產(chǎn)生了有機(jī)酸？）

 

　　2.產(chǎn)品是碳酸飲料嗎？

 

　　3.產(chǎn)品是酒精飲料嗎？

 

　　4.產(chǎn)品是pH低于4.7的番茄制品嗎？

 

　　當(dāng)然，以上方法只是一個(gè)簡(jiǎn)單判定法，對(duì)于一些難以判斷的復(fù)雜產(chǎn)品，企業(yè)最好直接聯(lián)系美國(guó)FDA或求助于第三方技術(shù)咨詢公司。

 

　　本期熱點(diǎn)

 

　　如何進(jìn)行四項(xiàng)注冊(cè)？

 

　　1注冊(cè)網(wǎng)址

 

　　1）鄧白氏碼注冊(cè)可登錄網(wǎng)址：

 

　　https://www.fdadunslookup.com/Login.aspx

 

　　該項(xiàng)注冊(cè)有免費(fèi)注冊(cè)通道及收費(fèi)快速注冊(cè)通道可選擇。

　　2）食品企業(yè)注冊(cè)、FCE、SID注冊(cè)可登錄網(wǎng)址：https://www.access.fda.gov/

 

　　進(jìn)行登記，登記全免費(fèi)。如企業(yè)無獨(dú)立注冊(cè)能力，也可以求助于第三方技術(shù)咨詢公司。

　　2四項(xiàng)注冊(cè)的流程

 

　　根據(jù)美國(guó)FDA的要求，低酸罐頭及酸化

 

　　食品企業(yè)的注冊(cè)過程必須遵循以下循序漸進(jìn)的流程：

 

　　鄧白氏碼（DUNS）注冊(cè)→食品企業(yè)注冊(cè)

 

　?。ǚ纯肿?cè)）→FCE注冊(cè)→SID注冊(cè)

 

　　供稿單位：廈門海關(guān)