各區(qū)市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊，申康醫(yī)院發(fā)展中心，有關大學、中福會，各市級醫(yī)療機構，有關單位：

 

　　為貫徹落實《上海市貫徹〈中共中央　國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》《上海市國民營養(yǎng)計劃（2019—2030年）實施方案》精神，以及《上海市人民政府辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》等要求，進一步規(guī)范本市醫(yī)療機構特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）經(jīng)營管理，現(xiàn)就本市醫(yī)療機構經(jīng)營特醫(yī)食品有關要求通知如下：

 

　　一、充分認識規(guī)范醫(yī)療機構特醫(yī)食品經(jīng)營管理的重要意義

 

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等規(guī)定，國家對特醫(yī)食品等特殊食品實行嚴格的監(jiān)督管理。特醫(yī)食品應當經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責，消費者須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下單獨食用或與其他食品配合食用?！渡虾Ｊ袊駹I養(yǎng)計劃（2019—2030年）實施方案》明確提出加強臨床營養(yǎng)管理，推動特醫(yī)食品的規(guī)范化應用。《2020年上海市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作要點》明確要求加強特醫(yī)食品等特殊食品安全監(jiān)管，推進醫(yī)療機構特醫(yī)食品臨床應用管理。根據(jù)有關規(guī)定，醫(yī)療機構對本機構特醫(yī)食品經(jīng)營管理和臨床應用管理承擔主體責任，市場監(jiān)管部門負責醫(yī)療機構經(jīng)營特醫(yī)食品質(zhì)量安全的監(jiān)管，衛(wèi)生健康行政部門負責醫(yī)療機構經(jīng)營特醫(yī)食品的行業(yè)管理和醫(yī)療機構特醫(yī)食品調(diào)配、臨床應用的管理。

 

　　各有關部門要充分認識規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營管理的重要意義，根據(jù)市委、市政府的部署要求，貫徹落實“人民城市人民建、人民城市為人民”的重要理念，堅持“以人民為中心”和食品安全“四個最嚴”要求，強化法治意識和責任意識，按照職責分工，密切協(xié)調(diào)配合，健全工作機制，強化部門協(xié)同和上下聯(lián)動，不斷提升本市醫(yī)療機構特醫(yī)食品經(jīng)營管理水平，維護特醫(yī)食品經(jīng)營市場秩序，有效保障人民群眾的健康權益。

 

　　二、明確規(guī)范醫(yī)療機構特醫(yī)食品經(jīng)營管理的工作措施

 

　?。ㄒ唬┞鋵嶀t(yī)療機構食品安全主體責任

 

　　1.醫(yī)療機構銷售特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可，但應當遵守《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》關于食品銷售的規(guī)定。

 

　　2.各醫(yī)療機構應當認真落實食品安全主體責任，依據(jù)相關法律法規(guī)和技術規(guī)范，建立和完善特醫(yī)食品供應商評價、進貨查驗、貯存、銷售使用檔案、從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、應急處置等管理制度。

 

　　3.各醫(yī)療機構應當配備專職或者兼職的食品安全管理人員，食品安全管理人員應當經(jīng)過食品安全法律、法規(guī)等相關知識的培訓，經(jīng)考核合格后上崗。

 

　　4.醫(yī)療機構配制供病人食用的營養(yǎng)餐應當符合特醫(yī)食品臨床應用質(zhì)量控制的有關管理要求。

 

　　（二）加強行業(yè)管理與質(zhì)量控制

 

　　1.衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療機構經(jīng)營特醫(yī)食品的管理，嚴格醫(yī)療機構采購、貯存、銷售特醫(yī)食品的管理，禁止以普通食品冒充特醫(yī)食品向病患推薦使用。

 

　　2.衛(wèi)生健康行政部門強化特醫(yī)食品的營養(yǎng)和食品安全風險監(jiān)測與評估，不斷完善行業(yè)管理相關制度。

 

　　3.衛(wèi)生健康行政部門加強臨床營養(yǎng)等專業(yè)質(zhì)量控制中心建設，加強對特醫(yī)食品的臨床應用管理，促進臨床合理使用，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。

 

　　（三）加強食品安全監(jiān)督管理

 

　　1.市場監(jiān)管部門加強醫(yī)療機構特醫(yī)食品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，開展對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構經(jīng)營特醫(yī)食品的監(jiān)督檢查，重點檢查醫(yī)療機構特醫(yī)食品進貨和貯存等是否符合法律法規(guī)和食品安全標準要求，是否存在違規(guī)經(jīng)營、違規(guī)宣傳疾病預防治療功能等行為。

 

　　2.市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門加強協(xié)作，根據(jù)特醫(yī)食品風險監(jiān)測和抽檢情況，對發(fā)現(xiàn)的不符合食品安全標準的特醫(yī)食品，及時協(xié)作采取風險控制措施。

 

　　三、有關工作要求

 

　　（一）完善工作機制

 

　　各級市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門要加強溝通協(xié)調(diào)，協(xié)同推進落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管關于特醫(yī)食品的相關要求和相關法律法規(guī)關于特醫(yī)食品安全監(jiān)管的規(guī)定。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理和市臨床營養(yǎng)質(zhì)量控制中心等機構的指導作用，推進本市臨床營養(yǎng)質(zhì)量控制工作，加強本市醫(yī)療機構特醫(yī)食品經(jīng)營與臨床規(guī)范化應用管理。

 

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