2020年是新食品原料穩(wěn)步發(fā)展的一年，年度內(nèi)國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱衛(wèi)健委）共受理10種新食品原料的申請，發(fā)布了4種新食品原料的批準(zhǔn)公告并對7種物質(zhì)給出了終止審查的結(jié)論；此外，國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布了7種新食品原料的征求意見。食品伙伴網(wǎng)整理了2020年新食品原料受理及審批相關(guān)信息，供相關(guān)從業(yè)者參考。
2020年新食品原料受理情況
2020年，衛(wèi)健委共受理10種新食品原料的申報申請，其中包含1款進(jìn)口新食品原料，其他均為國產(chǎn)新食品原料。具體信息如下。
2020年受理的新食品原料中，文冠果油已在2020年9月28日通過終止審查的方式獲取了合法身份。其他受理的新食品原料正處于常規(guī)評審程序中。
2020年新食品原料公開征求意見情況
2020年國家食品安全風(fēng)險評估中心共發(fā)布了7種新食品原料的公開征求意見。公告信息如下（僅截取部分信息，如需查看詳細(xì)內(nèi)容請點擊文中鏈接）。
?。ㄒ唬?a >乳礦物鹽
| 英文名稱 | Milk minerals |
| 推薦食用量 | ≤5克/天 |
| 其他需要說明的情況 |
1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。
2.食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中乳制品的規(guī)定執(zhí)行。
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| 拉丁名稱 | Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens |
| 其他需要說明的情況 |
1.嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
2.食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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（三）透明質(zhì)酸鈉
| 英文名稱 | Sodium Hyaluronate | |
| 推薦食用量 | ≤200毫克/天 | |
| 其他需要說明的情況 |
1.使用范圍包括乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品，但不包括嬰幼兒食品。
2.食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定：
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| 鉛（Pb）/(mg/kg) | ≤0.5 | |
| 砷（As）/(mg/kg) | ≤0.3 | |
（四）食葉草
| 拉丁名稱 | Rumex patientia L. ×Rumex tianshanicus A. Los |
| 推薦食用量 | ≤50克/天（以鮮品計） |
| 其他需要說明的情況 |
1.嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
2.食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜類蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。
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| 英文名稱 | Dihydroquercetin | |
| 推薦食用量 | ≤100毫克/天 | |
| 其他需要說明的情況 |
1.使用范圍和最大使用量：飲料（20mg/L），發(fā)酵乳和風(fēng)味發(fā)酵乳（20mg/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（70mg/kg）。
2.嬰幼兒、兒童（14歲及以下）、孕婦、哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
3.食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定：
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| 鉛（Pb）/（mg/kg） | ≤0.5 | |
| 砷（As）/（mg/kg） | ≤0.3 | |
| 鎘（Cd）/（mg/kg） | ≤0.5 | |
| 汞（Hg）/（mg/kg） | ≤0.1 | |
| 菌落總數(shù)/（CFU/g） | ≤1000 | |
| 大腸菌群（MPN/g） | ≤3.0 | |
| 霉菌和酵母菌/（CFU/g） | ≤50 | |
| 0/25g |
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（六）鼠李糖乳桿菌 MP108
| 拉丁名稱 | Lactobacillus rhamnosus MP108 |
| 其他需要說明的情況 |
1.可用于嬰幼兒食品的菌種。
2.食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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| 英文名稱 | Haematococcus pluvialis oil |
| 推薦食用量 | ≤240mg/天 |
| 其他需要說明的情況 |
1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。
2.食品安全指標(biāo)參照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中植物油的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，此外微囊藻毒素（LR、RR、YR）＜1μg/kg。
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上述公開征求意見的7種新食品原料中，透明質(zhì)酸鈉和乳礦物鹽分別在2008年和2009年已被批準(zhǔn)為新食品原料（當(dāng)時稱為新資源食品）。透明質(zhì)酸鈉因?qū)κ褂梅秶M(jìn)行了擴大、乳礦物鹽因質(zhì)量規(guī)格與原公告有差異，而重新進(jìn)入了新食品原料的申報范圍。此外，雨生紅球藻在2010年被批準(zhǔn)為新食品原料（當(dāng)時稱為新資源食品），2020年征求意見的雨生紅球藻油采取了萃取等工藝，進(jìn)而提高了原料中特征成分的含量。但雨生紅球藻油的使用范圍和推薦攝入量（折算為總蝦青素食用量）與雨生紅球藻保持一致。
在此也提醒相關(guān)從業(yè)者，生產(chǎn)和使用新食品原料時，需要嚴(yán)格按照公告內(nèi)容執(zhí)行。如果相關(guān)企業(yè)想調(diào)整公告中的相關(guān)內(nèi)容，例如工藝流程、質(zhì)量參數(shù)等，需要重新進(jìn)行新食品原料的申報。此外，擬采取萃?。ㄌ崛。┕に嚿a(chǎn)食品原料的企業(yè)，要對生產(chǎn)的食品原料進(jìn)行科學(xué)評估。當(dāng)生產(chǎn)出的食品原料中特征成分含量較高時，即使采用常見的萃取溶劑（例如水、乙醇等）對普通食品或已批準(zhǔn)的新食品原料進(jìn)行萃取，該食品原料也有可能需要進(jìn)行新食品原料的申報。
2020年新食品原料批準(zhǔn)情況
2020年，衛(wèi)健委共發(fā)布1次新食品原料批準(zhǔn)公告（2020年第4號公告），涉及4種新食品原料（以下僅截取公告部分信息，完整的公告內(nèi)容請點擊文中鏈接）。
?。ㄒ唬?a >瑞士乳桿菌R0052
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拉丁名稱
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Lactobacillus helveticus R0052
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其他需要說明的情況
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1.批準(zhǔn)為可用于嬰幼兒食品的菌種。
2.食品安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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（二）嬰兒雙歧桿菌R0033
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拉丁名稱
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Bifidobacterium infantis R0033
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其他需要說明的情況
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1.批準(zhǔn)為可用于嬰幼兒食品的菌種。
2.食品安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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（三）兩歧雙歧桿菌R0071
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拉丁名稱
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Bifidobacterium bifidum R0071
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其他需要說明的情況
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1.批準(zhǔn)為可用于嬰幼兒食品的菌種。
2.食品安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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（四）趕黃草
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拉丁學(xué)名
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Penthorum chinense Pursh.
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推薦食用量
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≤8克/天
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其他需要說明的情況
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1.嬰幼兒、少年兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
2.食用方式：泡飲。
3.食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中茶葉的規(guī)定執(zhí)行。
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2020年批準(zhǔn)的4個新食品原料中，除了1個是植物類的新食品原料外，剩下3個均是應(yīng)用于嬰幼兒食品的菌種。到目前為止，可用于嬰幼兒食品的菌種已增至12個。
2020年新食品原料終止審查情況
2020年共有7種物質(zhì)獲得了終止審查的審批結(jié)論。一般情況下，終止審查的結(jié)論即是認(rèn)可該物質(zhì)作為食品原料進(jìn)行使用。
目前衛(wèi)健委官網(wǎng)上列入新食品原料終止審查目錄的原料已有54個（具體明細(xì)請見文末）。據(jù)食品伙伴網(wǎng)統(tǒng)計，主要基于以下原因，申報新食品原料的物質(zhì)會獲取終止審查的結(jié)論。
?。ㄒ唬┡c已公布的新食品原料具有實質(zhì)等同性，例如γ-氨基丁酸（生產(chǎn)工藝與原公告不同而重新進(jìn)行申報）等；
?。ǘ┛砂凑掌胀ㄊ称愤M(jìn)行管理，例如燕麥苗、濃縮牛奶蛋白（普通食品經(jīng)過簡單的物理工藝而制成）等；
?。ㄈ┚哂械胤絺鹘y(tǒng)食用習(xí)慣，建議按照《食品安全法》第29條管理，例如牛大力粉、白木香葉等；
?。ㄋ模┌凑占仁鞘称酚质侵兴幉奈镔|(zhì)進(jìn)行管理，例如當(dāng)歸、鐵皮石斛等；
?。ㄎ澹┮延邢嚓P(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如大豆低聚糖、文冠果油等。
2018年機構(gòu)改革后，新食品原料的審批工作趨于平穩(wěn)狀態(tài)。主管部門對新食品原料管理思路越來越清晰、科學(xué)。建議有意申報新食品原料的企業(yè)、組織或個人，在做好充分的產(chǎn)品評估及市場分析的基礎(chǔ)上，準(zhǔn)備詳實的申報資料，以獲取更高效的審批進(jìn)度。有關(guān)新食品原料申報的問題，也可以咨詢食品伙伴網(wǎng)，食品伙伴網(wǎng)注冊團隊會基于申報經(jīng)驗為您提供科學(xué)意見 。
食品伙伴網(wǎng)注冊部竭誠為國內(nèi)外客戶提供特殊食品（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊、保健食品注冊備案）注冊咨詢、“三新”產(chǎn)品（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種）申報咨詢和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊咨詢服務(wù)。歡迎致電0535-2129246洽詢。
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