根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書、標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準英特威美國分公司等4家公司生產的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準荷蘭優(yōu)諾威動物保健公司生產的土霉素注射液在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的阿福拉納咀嚼片等3種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2020年10月14日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產廠名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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沙羅拉納咀嚼片
(5mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(5mg)
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碩騰公司美國林肯生產廠
Zoetis Inc.
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美國
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（2020）
外獸藥證字
44號
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2020.10.14
—
2025.10.13
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注冊
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沙羅拉納咀嚼片
(10mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(10mg)
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（2020）
外獸藥證字
45號
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沙羅拉納咀嚼片
(20mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(20mg)
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（2020）
外獸藥證字
46號
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沙羅拉納咀嚼片
(40mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(40mg)
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（2020）
外獸藥證字
47號
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沙羅拉納咀嚼片
(80mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(80mg)
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（2020）
外獸藥證字
48號
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沙羅拉納咀嚼片
(120mg)
Sarolaner Chewable Tablets
(120mg)
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（2020）
外獸藥證字
49號
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肉雞球蟲活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates
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英特威美國分
公司
Intervet Inc.
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美國
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(2020)
外獸藥證字
50號
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2020.10.14
—
2025.10.13
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再注冊
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地克珠利混懸液Diclazuril Suspension
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Lusomedicamenta藥業(yè)技術有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
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葡萄牙
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（2020）
外獸藥證字
51號
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2020.10.14
—
2025.10.13
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再注冊
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雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株）Egg dro Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain 127）
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以色列雅貝克生物實驗有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd.
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以色列
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（2020）
外獸藥證字
52號
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2020.10.14
—
2025.10.13
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再注冊
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復方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution
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英國考文垂化學藥品有限公司Coventry Chemicals Limited，United Kingdom
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英國
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（2020）
外獸藥證字
53號
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2020.10.14
—
2025.10.13
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再注冊
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土霉素注射液Oxytetracycline Injection
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荷蘭優(yōu)諾威動物保健公司
Eurovet Animal Health BV
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荷蘭
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（2018）
外獸藥證字
43號
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2018.10.18
—
2023.10.17
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變更注冊：變更有效期、修改質量標準
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阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets
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梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠
MERIAL Toulouse
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法國
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（2017）
外獸藥證字
34號
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2017.06.22
—2022.06.21
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變更注冊：有效期由24個月延長至36個月
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
Prostaglandin F2α Tromethamine Injection
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法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A
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法國
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（2019）
外獸藥證字
99號
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2019.12.30
—2024.12.29
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變更注冊：有效期由24個月變更為36個月
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（2019）
外獸藥證字
100號
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（2019）
外獸藥證字
101號
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硫酸安普霉素預混劑
Apramycin Sulfate Premix
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美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠
Elanco UK AH Limited
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英國
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（2016）
外獸藥證字
07號
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2016.03.07
—2021.03.06
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變更注冊：企業(yè)名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司，Elanco Animal Health Incorporated，生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠Elanco UK AH Limited
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
