Q1 保健食品說(shuō)明書(shū)在哪里，為什么沒(méi)有跟藥品一樣有單獨(dú)的說(shuō)明書(shū)？
A 保健食品說(shuō)明書(shū)常見(jiàn)于保健食品產(chǎn)品的包裝容器及包裝盒上，因保健食品的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相對(duì)簡(jiǎn)單，通常產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容會(huì)涵蓋說(shuō)明書(shū)的全部?jī)?nèi)容，這樣也更有利于消費(fèi)者了解產(chǎn)品的相關(guān)信息。如果標(biāo)簽內(nèi)容包含了說(shuō)明書(shū)全部?jī)?nèi)容，可不另附說(shuō)明書(shū)。所以我們平時(shí)常見(jiàn)的保健食品一般沒(méi)有單獨(dú)的說(shuō)明書(shū)。
Q2 產(chǎn)品原料和輔料是所有信息都會(huì)列出嗎？
A 《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南（2016年版）》中規(guī)定原料和輔料要按配方材料列出全部原料和輔料，同時(shí)需按其在產(chǎn)品中的用量，由大到小排列。
注冊(cè)類(lèi)與備案類(lèi)保健食品說(shuō)明書(shū)里的原料和輔料書(shū)寫(xiě)方式還是有所不同的，注冊(cè)類(lèi)的保健食品包埋的成分會(huì)以括號(hào)的形式標(biāo)注在這種原料的后邊，備案類(lèi)保健食品則是將包埋成分拆分，原輔料分開(kāi)標(biāo)注。
Q3 為什么有些產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為“功效成分”，有些產(chǎn)品的則被標(biāo)識(shí)為“標(biāo)志性成分”，有什么區(qū)別？
A 一般營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中作為“功效成分”標(biāo)示，因營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)產(chǎn)品的保健功能為補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)，而各個(gè)原料都是有針對(duì)性的，能夠明確定位起著“補(bǔ)充相應(yīng)的維生素和礦物質(zhì)”功效作用的成分，所以營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中多為功效成分。而功能性保健食品，通常配方中成分復(fù)雜，具體哪個(gè)指標(biāo)起到功效作用一般不做詳細(xì)的研究，所以說(shuō)明書(shū)多標(biāo)注標(biāo)志性成分。
Q4 說(shuō)明書(shū)中的功效成分或標(biāo)志性成分的數(shù)值為什么是一直不變的，每一批都是一樣的結(jié)果嗎？
A 盡管每一批次產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)結(jié)果會(huì)不一樣，但產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)里的成分或標(biāo)志性成分卻是一個(gè)固定的數(shù)值，這是在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或備案時(shí)都已經(jīng)確定好的數(shù)值。對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，說(shuō)明書(shū)中的功效成分一般為理論值或者比理論值略低的數(shù)值。對(duì)于功能性保健食品來(lái)說(shuō)，說(shuō)明書(shū)中的功效成分或標(biāo)志性成分為產(chǎn)品技術(shù)要求中該指標(biāo)的最低值，也就是說(shuō)實(shí)際產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)結(jié)果是大于或等于說(shuō)明書(shū)中的標(biāo)示值的。
Q5 從產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中能否看出產(chǎn)品是否適合糖尿病人群食用？
A 法規(guī)對(duì)不同的保健功能有不同的適宜人群。除輔助降血糖功能的保健食品外并沒(méi)有對(duì)糖尿病人是否適合服用給出明確的標(biāo)注，我們可以通過(guò)查看產(chǎn)品的配方（有無(wú)糖尿病人不宜服用的原輔料）來(lái)判斷是否適合糖尿病人服用。另外購(gòu)買(mǎi)時(shí)建議咨詢銷(xiāo)售或?qū)I(yè)人員。
Q6 關(guān)于保健食品說(shuō)明書(shū)中的各類(lèi)人群是如何劃分的？
A 功能性保健食品食用人群一般為以下人群：
成人：指18歲以上人群，不包括孕婦、乳母；
孕婦：指妊娠期內(nèi)的女性；
乳母：指哺乳期的女性；
嬰幼兒：指3歲以下的人群，包括1歲以下嬰兒和1-3歲幼兒；
幼兒：指1-3歲的人群；
嬰兒：指1歲以下人群。
對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)的保健食品，有不同年齡段的劃分，如適宜人群為4-17歲人群或者是4歲以上人群等，不適宜人群為3歲以下人群。
Q7 為什么都是增強(qiáng)免疫力，有的產(chǎn)品“保健功能”寫(xiě)的是“增強(qiáng)免疫力”，而有的寫(xiě)的是“本品經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)價(jià)，具有增強(qiáng)免疫力的保健功能”。
A 2018年2月14日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》（2018年第23號(hào)），公告要求：未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品，其標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)載明的保健功能聲稱前需增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣，至2020年底前，所有保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)均需按此要求修改，自2021年1月1日起，未按上述要求修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的，按《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定查處。
所以目前市場(chǎng)上還有部分未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品，保健功能聲稱前未增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣。
Q8 食用方法寫(xiě)的每日2次，是要分早晚服用嗎？
A 保健食品功能評(píng)價(jià)是按照每日服用量進(jìn)行試驗(yàn)的，對(duì)于食用方法為每日2次的，從營(yíng)養(yǎng)均衡及吸收的角度來(lái)講，建議是每日早晚服用，當(dāng)然具體如何服用，建議咨詢相關(guān)銷(xiāo)售或?qū)I(yè)人員。
Q9 關(guān)于保健食品的貯藏應(yīng)注意哪些？
A 保健食品產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中都會(huì)有貯藏方法的描述，一般為陰涼、通風(fēng)、干燥處。
保健食品的貯存一定要注意避免放置在高溫、高濕以及陽(yáng)光直射的環(huán)境。對(duì)于使用可重復(fù)開(kāi)啟的封口結(jié)構(gòu)或包裝容器的產(chǎn)品，每次服用后要注意及時(shí)封合包裝。保健食品一般放置在25℃以下的環(huán)境即可，密封的情況下不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。冰箱中濕度較大，所以對(duì)于沒(méi)有要求低溫保存的保健食品，沒(méi)必要放置冰箱中保存。
Q10 產(chǎn)品的保質(zhì)期是如何確定的，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)真的能保證產(chǎn)品質(zhì)量嗎？
A 保健食品保質(zhì)期是根據(jù)《保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》進(jìn)行確定的。通常采用加速試驗(yàn)的方式進(jìn)行考察。保健食品保質(zhì)期一般為2年。需要注意的是，在進(jìn)行保質(zhì)期相關(guān)試驗(yàn)的時(shí)候，產(chǎn)品的包裝是完好的，也就是未拆封的狀態(tài)，這種情況下產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量基本是能夠保證的。如果拆封后，還是建議及時(shí)服用完，以免影響產(chǎn)品質(zhì)量。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國(guó)內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
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