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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第284號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2020-03-26 15:35 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西南大學(xué)等6家單位申報(bào)的孟布酮等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,并發(fā)布孟布酮每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)、孟布酮?dú)埩魴z測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西南大學(xué)等6家單位申報(bào)的孟布酮等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,并發(fā)布孟布酮每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)、孟布酮?dú)埩?a href='http://www.zbchuanghe.com/tag_4657.html' class='zdbq' title='檢測(cè)相關(guān)食品資訊' target='_blank'>檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。

      批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的甘膽口服液變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的甘膽口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,新增靶動(dòng)物牛監(jiān)測(cè)期3年。

      特此公告。

      附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      3.說(shuō)明書和標(biāo)簽

      4.孟布酮每日允許攝入量(ADI)和最高殘留限量(MRLs)(試行)

      5.孟布酮?dú)埩魴z測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

      2020年3月23日

      附件1
     
     新獸藥注冊(cè)目錄 
    新獸藥 
    名稱 
    研制單位 
    類別 
    新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 
    監(jiān)測(cè)期 
    備注 
    孟布酮 
    西南大學(xué)、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司 
    二類 
    (2020) 
    新獸藥證字9號(hào) 
    4年 
    注冊(cè) 
    孟布酮粉 
    西南大學(xué)、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、成都新亨藥業(yè)有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司 
    二類 
    (2020) 
    新獸藥證字10號(hào) 
    4年 
    注冊(cè) 
    孟布酮 
    注射液 
    西南大學(xué)、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、成都新亨藥業(yè)有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司 
    二類 
    (2020) 
    新獸藥證字11號(hào) 
    4年 
    注冊(cè) 
    甘膽口服液 
    北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 
    三類 
    (2006) 
    新獸藥證字74號(hào) 
    新增靶動(dòng)物牛監(jiān)測(cè)期3年 
    變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物牛 
        
             公告附件.doc
    日期:2020-03-26
     
     
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