2018年8月14日至16日，廣西自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查（以下簡(jiǎn)稱體系檢查）工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則（2016版）》《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件的規(guī)定，對(duì)北海市正天元飲業(yè)（實(shí)業(yè)）有限公司（食品生產(chǎn)許可證編號(hào)：SC10645050200691，生產(chǎn)地址：北海市海城區(qū)民營(yíng)工業(yè)園）生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝布局、人員管理和過(guò)程管理等15個(gè)方面內(nèi)容共40個(gè)檢查項(xiàng)目進(jìn)行了檢查。
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)體系檢查工作規(guī)范》（桂食藥監(jiān)辦食生〔2018〕4號(hào)）的具體檢查和評(píng)分規(guī)定，發(fā)現(xiàn)北海市正天元飲業(yè)（實(shí)業(yè)）有限公司在設(shè)備設(shè)施、工藝布局、配方標(biāo)簽管理、原輔料管理制度、物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度、過(guò)程管理制度、人員管理制度、檢驗(yàn)管理制度、不合格品管理制度、食品安全追溯制度等10個(gè)方面內(nèi)容共18個(gè)項(xiàng)目中存在25個(gè)問(wèn)題，本次體系檢查得分69.21分?，F(xiàn)將檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通告如下：
檢查組已將檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題書(shū)面反饋北海市正天元飲業(yè)（實(shí)業(yè)）有限公司和北海市食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)屬地監(jiān)管職責(zé)劃分，我局已要求北海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理，北海市正天元飲業(yè)（實(shí)業(yè)）有限公司應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行整改，并積極配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門開(kāi)展調(diào)查和處理工作。北海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)將處理結(jié)果報(bào)送我局，并采取適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
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序號(hào)
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存在的問(wèn)題
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具體的條款和依據(jù)
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1
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缺少自動(dòng)噴碼設(shè)備。
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不符合《細(xì)則》中第二章第十一條關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施的要求。
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2
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風(fēng)淋設(shè)施吹淋時(shí)間為8秒。
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不符合JG/T296-2010中5.5.2條款關(guān)于吹淋時(shí)間不少于20s的要求。
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3
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未提供無(wú)菌室的空氣潔凈度報(bào)告。
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不符合GB 8538-2016中57.5.1條款關(guān)于水樣過(guò)濾應(yīng)在100級(jí)的潔凈工作臺(tái)上進(jìn)行的要求。
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4
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壓力表、電熱恒溫培養(yǎng)箱、電子天平、電導(dǎo)率儀、濁度計(jì)已過(guò)校準(zhǔn)有效期。
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不符合GB 14881-2013 中9.2條款關(guān)于自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢驗(yàn)項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?；檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定的要求。
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5
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缺少“大腸菌群”檢驗(yàn)項(xiàng)目所需煌綠乳糖膽鹽肉湯試劑；缺少“銅綠假單胞菌”檢驗(yàn)項(xiàng)目所需營(yíng)養(yǎng)瓊脂、金氏B培養(yǎng)基、氧化酶、乙酰胺肉湯等試劑。
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6
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臭氧濃度試劑盒已過(guò)有效期（批號(hào)：201105251，保質(zhì)期：24個(gè)月）。
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7
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桶外洗設(shè)備、臭氧發(fā)生器未正常使用。
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不符合GB 14881-2013 中5.2.3條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢修的要求。
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8
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企業(yè)生產(chǎn)的18.9L“正天元”桶裝水標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)許可證編號(hào)有誤。
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不符合GB 7718-2014 中3.4條款關(guān)于食品標(biāo)簽應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確的要求。
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未提供消毒劑穩(wěn)定性二氧化氯粉劑的供應(yīng)商的資質(zhì)證明。
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不符合GB 14881-2013 中7.4.1條款關(guān)于采購(gòu)消毒劑料應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證明文件的要求。
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10
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原輔料進(jìn)貨臺(tái)賬未記錄購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)。
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不符合《食品安全法》第五十條關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)記錄食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)的規(guī)定。
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11
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倉(cāng)庫(kù)內(nèi)收縮膜、桶標(biāo)、聰明蓋與穩(wěn)定性二氧化氯粉劑混放。
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不符合GB 14881-2013 中5.1.8.5條款關(guān)于消毒劑應(yīng)安全包裝，明確標(biāo)識(shí)，并與包裝材料分隔放置的要求。
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未對(duì)水源水進(jìn)行水溫、CODMn項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)。
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不符合《細(xì)則》中第二章第十六條關(guān)于水源水控制的要求。
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查看企業(yè)2018年《二氧化氯消毒劑配制使用記錄》中記錄的二氧化氯消毒液濃度為80mg/L，與企業(yè)《生產(chǎn)工藝文件》中要求的控制消毒劑濃度≥200mg/L不一致。
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不符合《食品安全法》第四十六條關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)制定并實(shí)施控制要求的規(guī)定。
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查看企業(yè)所用桶內(nèi)洗消毒液“穩(wěn)定性二氧化氯粉劑”的使用方法，要求對(duì)五加侖桶、純水瓶及瓶蓋等的消毒殺菌濃度應(yīng)控制在50-30mg/kg范圍內(nèi)，企業(yè)實(shí)際使用濃度80mg/L，未按消毒液使用方法要求操作。
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不符合GB 14881-2013 中8.1.2.3條款關(guān)于應(yīng)確保實(shí)施清潔消毒制度的要求。
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空氣過(guò)濾裝置未定期清潔。
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不符合GB 14881-2013 中5.1.6.3條款關(guān)于空氣過(guò)濾裝置應(yīng)定期清潔的要求。
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未對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行監(jiān)控、評(píng)價(jià)。
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不符合GB 14881-2013中8.2條款關(guān)于生物污染控制的要求。
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周轉(zhuǎn)桶的內(nèi)清洗、聰明蓋的浸泡清洗使用穩(wěn)定性二氧化氯粉劑，未對(duì)消毒劑殘留情況進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。
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不符合《細(xì)則》中第二章第二十四條關(guān)于應(yīng)定期檢查清洗劑和消毒劑濃度（或參數(shù)），驗(yàn)證容器及蓋的清洗消毒效果的要求。
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未提供張某某、鄧某某等7人的有效健康證。
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不符合GB 14881-2013中6.3.1.2條款關(guān)于食品加工人員應(yīng)取得健康證明的要求。
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查看企業(yè)2017年10月12日成品水型式檢驗(yàn)報(bào)告，缺少總α放射性、總β放射性檢驗(yàn)項(xiàng)目。
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不符合GB 19298-2014中3.3條款關(guān)于理化指標(biāo)的要求。
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檢驗(yàn)項(xiàng)目“銅綠假單胞菌”檢驗(yàn)所用無(wú)菌濾膜微孔徑不符合檢驗(yàn)要求。
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不符合GB 14881-2013中9.2條款關(guān)于應(yīng)具備與所檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
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檢驗(yàn)項(xiàng)目“銅綠假單胞菌、大腸菌群”檢驗(yàn)所用的培養(yǎng)皿未倒扣放置進(jìn)行培養(yǎng)。
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未見(jiàn)2018年5月15日至6月1日生產(chǎn)產(chǎn)品（規(guī)格：18.9L）的留樣（產(chǎn)品保質(zhì)期3個(gè)月）。
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不符合GB 14881-2013中9.3條款關(guān)于應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時(shí)保留樣品的要求。
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23
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未對(duì)不合格品處置情況進(jìn)行記錄。
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不符合GB 14881-2013中14.1.1條款關(guān)于記錄的要求。
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未建立食品安全追溯制度和管理規(guī)范。
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不符合《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品安全追溯管理辦法（試行）的通知》（桂食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕7號(hào)）第八條關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯制度和管理規(guī)范的要求。
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查企業(yè)2018年的《產(chǎn)品生產(chǎn)記錄臺(tái)賬》《北海市正天元飲業(yè)（實(shí)業(yè)）有限公司銷售臺(tái)賬》，實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量大于銷售數(shù)量，但未對(duì)差額產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)記錄，無(wú)法有效追溯。 （如：2018年5月1日生產(chǎn)的18.9L桶裝水在《生產(chǎn)記錄臺(tái)賬》上記錄數(shù)量為385桶，在《銷售臺(tái)賬》中該批次銷售數(shù)量為136桶，相差249桶，未對(duì)差額產(chǎn)品進(jìn)行記錄，無(wú)法追溯。） |
不符合GB 14881-2013中14.1.1條款關(guān)于記錄應(yīng)完整、真實(shí)，確保所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。
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檢查組已將檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題書(shū)面反饋北海市正天元飲業(yè)（實(shí)業(yè)）有限公司和北海市食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)屬地監(jiān)管職責(zé)劃分，我局已要求北海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理，北海市正天元飲業(yè)（實(shí)業(yè)）有限公司應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行整改，并積極配合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門開(kāi)展調(diào)查和處理工作。北海市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)將處理結(jié)果報(bào)送我局，并采取適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月24日
地區(qū)：
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