食品伙伴網(wǎng)訊 7月6日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發(fā)布了第2018-291號(hào)公告，擬修改《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》的部分內(nèi)容，其主要內(nèi)容如下：
1.簡化功能性原料認(rèn)證審核提交的材料。
1）由于營業(yè)者在每個(gè)生產(chǎn)階段材料中有難提交的材料，需要進(jìn)行修改。
2）從提交每個(gè)生產(chǎn)階段的功能（或者指標(biāo)）成分資料改為提交主要生產(chǎn)階段（提取、過濾、濃縮等）的材料。
2.明確規(guī)定了功能性原料認(rèn)證審核要提交的材料。
營業(yè)者提交安全性材料時(shí)難以判斷是否提交毒性試驗(yàn)資料，因此，明確規(guī)定了食品攝入依據(jù)資料、攝入量評價(jià)依據(jù)資料的提交范圍以及毒性試驗(yàn)資料。
3.修改認(rèn)證審核內(nèi)容。
1）現(xiàn)存在提交不符合認(rèn)證審核條件的文件以及不能確認(rèn)提交的論文是否被人體適用試驗(yàn)倫理委員會(huì)認(rèn)可的情況，因此需要修改。
2）退回以虛假或不正當(dāng)?shù)姆绞教岢龅恼J(rèn)證申請材料，必要時(shí)要求提交人體適用試驗(yàn)計(jì)劃以及最終報(bào)告。
以上意見征集時(shí)間至2018年9月5日。
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