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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第30號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2018-05-30 11:10 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等17家單位申報(bào)的重組禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(H5N1,Re-6株,細(xì)胞源)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
       根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等17家單位申報(bào)的重組禽流感病毒H5亞型滅活疫苗(H5N1,Re-6株,細(xì)胞源)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      特此公告。
     
      附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.試行規(guī)程
     
      3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2018年5月24日
     
      附件1
     
      新獸藥注冊(cè)目錄

    新獸藥名稱 
    研制單位 
    類別 
    新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 
    監(jiān)測(cè)期 
    備注 
    重組禽流感病毒 H5亞型滅活疫苗(H5N1,Re-6株,細(xì)胞源) 
    中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 
    三類 
    (2018)新獸藥證字25號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    禽流感DNA疫苗(H5亞型,pH5-GD) 
    中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、華派生物工程集團(tuán)有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司 
    一類 
    (2018)新獸藥證字26 號(hào) 
    5年 
    注冊(cè) 
    地黃散 
    保定市金諾獸藥研究所、保定市冀農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北正合生物制藥有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué) 
    三類 
    (2018)新獸藥證字27號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 
    芪參催乳顆粒 
    江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司、江西博來(lái)大藥廠有限公司、濟(jì)南百鳴生物制藥有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所 
    三類 
    (2018)新獸藥證字28號(hào) 
    3年 
    注冊(cè) 

     

    日期:2018-05-30
     
     
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