為了進一步加強食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全追溯體系建設，落實《食品安全法》和原國家食品藥品監(jiān)管總局的有關要求，根據(jù)省政府關于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設的部署，現(xiàn)就有關工作提出如下指導意見：

 

    一、工作目標

 

    食品生產(chǎn)企業(yè)通過建立食品質(zhì)量安全追溯體系，客觀、有效、真實地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，實現(xiàn)食品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風險可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問題時產(chǎn)品可召回、原因可查清、責任可追究，切實落實質(zhì)量安全主體責任，保障食品質(zhì)量安全。

 

    二、基本原則

 

    （一）企業(yè)為主體。食品生產(chǎn)企業(yè)承擔建立追溯體系的主體責任，監(jiān)管部門負責督促指導。

 

    （二）記錄為基礎。以法律法規(guī)規(guī)定的原料進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗、產(chǎn)品銷售記錄等制度為追溯的基礎，記錄數(shù)據(jù)真實、準確、完整。

 

    （三）屬地管理。在地方政府統(tǒng)一領導下，各相關部門做好統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、推進工作。要注重同農(nóng)業(yè)、出入境檢驗檢疫等部門溝通協(xié)調(diào)，促使食品、食用農(nóng)產(chǎn)品追溯體系有效銜接。

 

    （四）切合實際。實際工作中，突出可操作性，不要求形式的一致，即紙質(zhì)或電子形式的均可以；不改變原有的模式，即企業(yè)只需在原有相關記錄的工作模式上進行改進；不要求程度一致，即企業(yè)根據(jù)自身條件確定相關記錄的深度和廣度。

 

    （五）便于追溯。食品生產(chǎn)企業(yè)建立的追溯體系應科學、嚴謹，保證追溯的便捷性、及時性、有效性。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用商品條碼、二維碼、RFID等信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息，建立食品安全追溯體系。

 

    三、追溯內(nèi)容

 

    企業(yè)應按照法律法規(guī)的要求確定必須追溯的內(nèi)容，并根據(jù)自身生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點等，確定需要記錄的具體信息內(nèi)容。對相關追溯內(nèi)容調(diào)整時，應記錄調(diào)整的相關情況。

 

    （一）產(chǎn)品信息。企業(yè)應當記錄生產(chǎn)的食品相關信息，包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標準及標準內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、標簽標識等。情況發(fā)生變化時，記錄變化的時間和內(nèi)容等信息。應當將使用的食品標簽實物同時存檔。

 

    （二）原輔材料信息。企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關憑證。

 

    （三）生產(chǎn)信息。企業(yè)應當記錄生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息。主要包括：一是原輔料的領用信息，包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號等；二是配料投料信息，包括數(shù)量、配比、生產(chǎn)班次等；三是過程監(jiān)測信息，包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等。

 

    （四）檢驗信息。企業(yè)應記錄原輔料、半成品、成品檢驗信息。包括檢驗批號、檢驗日期、檢驗方法、檢驗結(jié)果及檢驗人員等內(nèi)容，并保存原始檢驗數(shù)據(jù)、檢驗報告等。

 

    （五）銷售信息。企業(yè)應查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關憑證。

 

    （六）設備信息。企業(yè)應當記錄與食品生產(chǎn)過程相關設備的材質(zhì)、采購、設計、安裝、使用、監(jiān)測、控制、清洗、消毒及維護等信息，并與相應的生產(chǎn)過程信息關聯(lián)，保證設備使用情況明晰，符合相關規(guī)定。

 

    （七）設施信息。企業(yè)應當記錄與食品生產(chǎn)過程相關的設施信息，包括原輔材料貯存車間、預處理車間（根據(jù)工藝有無單設或不設）、生產(chǎn)車間、包裝車間（根據(jù)工藝有無單設或不設）、成品庫、檢驗室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風、照明、倉儲、溫控等設施基本信息，相關的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應的生產(chǎn)過程信息關聯(lián)，保證設施使用情況明晰，符合相關規(guī)定。

 

    （八）人員信息。企業(yè)應當記錄與食品生產(chǎn)過程相關人員的培訓、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應的生產(chǎn)過程履職信息關聯(lián)，符合相關規(guī)定。明確人員各自職責，包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購、技術工藝、生產(chǎn)操作、檢驗、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實將職責落實到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。根據(jù)不同類別食品生產(chǎn)企業(yè)特點，確定關鍵崗位，重點記錄負責人的相關信息。

 

    （九）召回信息。企業(yè)應當建立召回記錄管理制度，如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、來源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風險和危害等內(nèi)容，并保存相關憑證。

 

    （十）銷毀信息。企業(yè)應當建立召回食品處理工作機制，記錄對召回食品進行無害化處理、銷毀的時間、地點、人員、處理方式等信息，食品藥品監(jiān)管部門實施現(xiàn)場監(jiān)督的，還應當記錄相關監(jiān)管人員基本信息，并保存相關憑證。企業(yè)可依法采取補救措施、繼續(xù)銷售的，應當記錄采取補救措施的時間、地點、人員、處理方式等信息，并保存相關憑證。

 

    （十一）投訴信息。企業(yè)應當建立客戶投訴處理機制，對客戶提出的書面或口頭意見、投訴，如實記錄相關食品安全、處置情況等信息，并保存相關憑證。

 

    （十二）貯存信息。企業(yè)應當建立原料、成品、半成品貯存記錄管理制度，記錄貯存的相關信息，包括貯存產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、入庫、出庫、倉庫管理、雙方交接人員姓名、聯(lián)系方式等保障食品安全貯存要求信息，并保存相關憑證。

 

    食品的貯存過程應當符合相關法律、法規(guī)與標準等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，還應當記錄貯存的相關信息。

 

    （十三）運輸信息。企業(yè)應當建立運輸記錄管理制度，記錄運輸相關信息，包括運輸產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、交通工具、運輸時間、運輸人員及負責人姓名、聯(lián)系方式、雙方交接情況等保障食品安全的運輸信息，并保存相關憑證。

 

    食品的運輸過程應當符合相關法律、法規(guī)與標準等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件運輸?shù)?，還應當記錄運輸過程的相關信息。

 

    四、操作流程

 

    企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系應當做到原料來源及食品安全狀態(tài)可查，生產(chǎn)過程控制狀態(tài)可查，出廠產(chǎn)品去向及食品安全狀態(tài)可查，批次產(chǎn)品從原料到生產(chǎn)到成品形成鏈條?？梢浴讹暳虾褪称锋湹目勺匪菪?體系設計與實施的通用原則和基本要求》（GB/T 22005）為參考。建立追溯體系應按以下流程操作：

 

    （一）識別確認環(huán)節(jié)。識別并確認本企業(yè)所具有的食品質(zhì)量安全追溯環(huán)節(jié)以及相應的流程，確定各環(huán)節(jié)的追溯對象與物料流向。

 

    （二）明確記錄要求。明確本企業(yè)所需記錄的追溯信息詳細內(nèi)容與信息記錄方式。

 

    （三）明確標識要求。明確本企業(yè)所采用的追溯信息的編碼原則、標識方法與標識載體，確保追溯對象標識的唯一性和各環(huán)節(jié)間標識的有效關聯(lián)。

 

    （四）記錄保留信息。企業(yè)應及時記錄和保留追溯信息，可從食品追溯體系上游獲得信息并向下游提供信息；追溯信息的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿6個月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年，信息有效期內(nèi)滿足檢索要求。

 

    （五）保證運行有效。企業(yè)應建立食品追溯體系檢查、演練和審核機制，及時檢查并定期審核追溯體系的運行情況，包括是否滿足相關法律法規(guī)和文件規(guī)定要求、追溯有效性和及時性、運行成本測量、標識混亂或信息丟失等產(chǎn)生不良績效的歷史記錄、對糾正措施進行分析的數(shù)據(jù)記錄和監(jiān)測結(jié)果等。

 

    五、工作要求

 

    （一）加強組織領導。各地食品安全監(jiān)管部門要高度重視，將推進食品質(zhì)量安全追溯體系建設列入工作重點，成立組織負責工作推動和落實；要督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)成立相應組織負責追溯體系建設工作。

 

    （二）強化指導培訓。食品質(zhì)量安全追溯體系建設是一項系統(tǒng)和復雜工作。各地要加強對企業(yè)的指導和培訓，將追溯體系建設工作的目標、要求和關鍵點列入培訓計劃，定期開展關于追溯記錄、追溯程序、追溯操作規(guī)程等方面的培訓。

 

    （三）逐步推進完善。從嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒產(chǎn)品等規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)著手，監(jiān)督和指導企業(yè)基本建立食品安全追溯體系，在取得成熟經(jīng)驗基礎上，不斷完善，逐步向所有食品生產(chǎn)企業(yè)推廣。

 

    （四）嚴格督查考核。各地要加強工作督查與考核，督促監(jiān)管部門和企業(yè)工作落到實處。要加強對企業(yè)落實各項記錄制度情況的檢查，驗證產(chǎn)品追溯鏈條，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行、信息不真實或損毀、滅失的，要依照相關法律法規(guī)等規(guī)定嚴肅處理。

 

    安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2018年5月14日