各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門）：

 

　　為加強對乳制品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督管理，完善乳制品監(jiān)管運行機制，落實監(jiān)管責任，省局制定了《黑龍江省乳制品監(jiān)督管理工作制度》，現(xiàn)予以印發(fā)，請貫徹執(zhí)行。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年4月26日

 

　　黑龍江省乳制品監(jiān)督管理工作制度

 

　　第一條  為加強對乳制品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督管理，完善乳制品監(jiān)管運行機制，落實監(jiān)管責任，保證乳制品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本制度。

 

　　第二條  各食品藥品監(jiān)督管理部門對乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章以及食品安全標準等情況實施監(jiān)督管理，適用本制度。本制度中的乳制品包括普通乳制品和嬰幼兒配方乳粉。

 

　　第三條  乳制品監(jiān)督管理遵循屬地負責、全面覆蓋、風險管理、信息公開的原則。

 

　　第四條  行政許可。省食品藥品監(jiān)督管理部門負責嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的行政審批事項。市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)確定的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理權(quán)限負責相應的普通乳制品生產(chǎn)、乳制品經(jīng)營許可的行政審批事項。

 

　　省、市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門要按照許可權(quán)限制定行政許可審查程序，嚴格按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》，《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》要求，結(jié)合相應的食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可審查細則，對申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性及現(xiàn)場實際狀況與材料的一致性、合規(guī)性進行檢查。對符合規(guī)定條件的，準予許可；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

 

　　第五條  許可檔案。作出準予許可決定的要建立行政許可檔案，內(nèi)容包括：食品許可流程登記表（運行軌跡）、受理通知書、食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可申請書（含首次、延續(xù)、變更、補發(fā)、注銷）及相關(guān)材料、食品許可申請材料補正告知書（有補正時）、現(xiàn)場核查通知書、現(xiàn)場核查首末次會議簽到表、現(xiàn)場核查評分記錄表、現(xiàn)場核查報告、準予行政許可通知書、現(xiàn)場檢查紀律、許可證復印件、送達通知書等。

 

　　第六條  監(jiān)督檢查。省食品藥品監(jiān)督管理部門負責制定全省乳制品監(jiān)督管理工作規(guī)范，監(jiān)督指導市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門開展乳制品監(jiān)督管理工作；對本級許可的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)許可條件保持情況檢查；對市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督抽查；對全省乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要實施飛行檢查。市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)規(guī)定和上級部門工作要求，結(jié)合本地實際，制定并實施年度監(jiān)督檢查工作計劃，負責或監(jiān)督指導縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門開展乳制品監(jiān)督管理工作；對本級許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)許可條件保持情況檢查；對縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者進行監(jiān)督抽查；對本轄區(qū)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要實施飛行檢查。

 

　　第七條  監(jiān)督檢查主要內(nèi)容。乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、貯存及交付控制、產(chǎn)品標簽及說明書、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置、生產(chǎn)管理體系、追溯記錄等情況。對乳制品生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場檢查時要按《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》規(guī)定的監(jiān)督檢查工作要求、程序、檢查重點項目、監(jiān)督檢查結(jié)果判定、違法行為處理等開展監(jiān)督檢查，認真填寫監(jiān)督檢查記錄。

 

　　乳制品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項包括銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營過程控制、進貨查驗結(jié)果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說明書、嬰幼兒配方乳粉銷售、進口乳制品銷售、食品安全事故處置等情況，以及乳制品貯存及運輸者等履行法律義務的情況。對乳制品經(jīng)營者進行現(xiàn)場檢查時要按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格》（表1－2食品銷售日常監(jiān)督檢查要點表）的內(nèi)容進行記錄。

 

　　第八條  實施風險分級管理。各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應當或監(jiān)督指導縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門按照《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理工作規(guī)范（試行）》對行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者進行風險分析，及時排查食品安全風險隱患，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測、風險評估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點、方式和頻次，實施風險分級管理。每年對本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者的日常監(jiān)督檢查，原則上應當覆蓋全部項目。

 

　　（一）對風險等級為A級風險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；

 

　?。ǘ︼L險等級為B級風險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2次；

 

　?。ㄈ︼L險等級為C級風險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3次；

 

　?。ㄋ模︼L險等級為D級風險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查4次。

 

　　上級監(jiān)管部門按《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》規(guī)定的內(nèi)容實施的檢查，可以計入本轄區(qū)年度監(jiān)督檢查頻次之內(nèi)。

 

　　各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應當或監(jiān)督指導縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果制定風險清單、問題清單，并實行動態(tài)管理。

 

　　第九條  年度計劃。各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應當或監(jiān)督指導縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門制定乳制品安全年度監(jiān)督檢查計劃，應將下列企業(yè)列為監(jiān)管重點。

 

　　（一）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)；

 

　?。ǘ┌l(fā)生食品安全事故風險較高的乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者；

 

　?。ㄈ┦称钒踩L險監(jiān)測結(jié)果表明可能存在乳制品隱患的企業(yè)；

 

　?。ㄋ模﹪液褪∈称焚|(zhì)量公告抽檢有不合格乳制品的企業(yè)；

 

　?。ㄎ澹╅L期停產(chǎn)恢復生產(chǎn)的乳制品生產(chǎn)企業(yè)；

 

　?。┘娌⒅亟M、組織機構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的乳制品生產(chǎn)企業(yè)；

 

　?。ㄆ撸┯羞`法違規(guī)不良記錄的乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者；

 

　　（八）省局部署的階段性重點監(jiān)管的品種和企業(yè)。

 

　　第十條  建立監(jiān)管（信用）檔案。各級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管職責建立乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全監(jiān)管檔案，負責日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門要建立乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。記錄許可頒發(fā)、變更、延續(xù)信息、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、監(jiān)督抽檢結(jié)果、違法行為查處、企業(yè)自查、食品安全事故處置、信用等級評價、責任約談、整改情況等內(nèi)容。監(jiān)管和信用檔案可以合二為一。

 

　　第十一條  各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應落實以下制度，并對執(zhí)行情況進行檢查、評估。

 

　　（一）約談制度。乳制品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在食品安全隱患，未及時采取措施消除的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談，并記錄。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門未及時發(fā)現(xiàn)乳制品安全系統(tǒng)性風險，未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)的乳制品安全隱患的，上級食品藥品監(jiān)督管理部門可以對其主要負責人進行責任約談，并記錄。被約談的食品藥品監(jiān)督管理部門應當立即采取措施，對乳制品安全監(jiān)督管理工作進行整改。

 

　　約談記錄內(nèi)容包括：約談時間、地點、約談人、約談對象、約談內(nèi)容等。

 

　?。ǘ┊a(chǎn)品追溯制度。監(jiān)督、指導轄區(qū)內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者建立、完善食品安全追溯體系，保證乳制品來源可溯、過程可控、去向可追溯。記錄及時、真實、原始、完整、有效。監(jiān)督企業(yè)實施嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范、乳制品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范。負責乳制品日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門每年至少監(jiān)督檢查一次，填寫乳制品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄檢查記錄表。

 

　?。ㄈ┢髽I(yè)自查制度。監(jiān)督指導乳制品生產(chǎn)企業(yè)按《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)自查與報告工作管理辦法》規(guī)定，認真開展自查并上報自查報告。將企業(yè)上報的自查報告納入該企業(yè)信用檔案。認真分析研究企業(yè)上報的自查報告，結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況，對企業(yè)的質(zhì)量控制能力和管理水平做出客觀評價。

 

　　（四）質(zhì)量受權(quán)人制度。監(jiān)督乳制品生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量受權(quán)人制度，切實把質(zhì)量受權(quán)人的職責落到實處。并對質(zhì)量受權(quán)人進行考核。

 

　?。ㄎ澹┦称氛倩刂贫取Ｘ撠熑橹破啡粘１O(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營不安全乳制品的，應當通知相關(guān)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營或者召回相關(guān)產(chǎn)品，采取有效措施消除食品安全風險。開展調(diào)查分析，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品情況進行監(jiān)督檢查并進行評價。

 

　　第十二條  人員培訓。食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對執(zhí)法人員食品安全法律、法規(guī)、標準和專業(yè)知識與執(zhí)法能力等的培訓，并組織考核。

 

　　第十三條  督促指導。食品藥品監(jiān)督管理部門應對下一級食品藥品監(jiān)督管理部門乳制品監(jiān)管工作完成情況進行督導、考核，并通報督導考核結(jié)果。

 

　　第十四條  本制度由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

 

　　第十五條  本制度下發(fā)之日起實施。