3月31日前配備部門領(lǐng)導(dǎo)班子成員；

 

　　4月10日國家市場監(jiān)管總局揭牌；

 

　　4月20日前完成轉(zhuǎn)隸組建；

 

　　5月31日前上報(bào)三定規(guī)定草案；

 

　　6月20日前三定方案報(bào)批；

 

　　9月底之前落實(shí)新的三定方案；

 

　　2018年年底驗(yàn)收。

 

　　掛牌同日，國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站進(jìn)入試運(yùn)行階段。下午，國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好機(jī)構(gòu)改革期間食品藥品監(jiān)管工作的公告》，公告明確指出在國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局“三定”方案公布前，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)的食品、保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的審評審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測等事項(xiàng)仍按原有規(guī)定辦理；各類批件、證書、文書等暫沿用原有格式，所使用的業(yè)務(wù)印章和文本格式暫不改變、辦理程序暫不改變。

 

　　通過這一些列的變化可以看出，食品安全劃歸大市場監(jiān)管已成定局，且各相關(guān)機(jī)構(gòu)正在緊鑼密鼓完成相關(guān)改革工作，并且短時(shí)間內(nèi)不會(huì)發(fā)生較大變化。

 

　　那么，對特殊食品的監(jiān)管會(huì)不會(huì)因?yàn)闄C(jī)構(gòu)改革中的調(diào)整而發(fā)生變化？對此，食品伙伴網(wǎng)結(jié)合業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為：

 

　　首先，原質(zhì)檢總局和食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的以下兩條法規(guī)依然有效?！蛾P(guān)于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊執(zhí)行日期的公告》規(guī)定：境外生產(chǎn)企業(yè)2018年1月1日（含）后生產(chǎn)的輸華嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法取得食品藥品監(jiān)管總局產(chǎn)品配方注冊，并在產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽上注明注冊號?！蛾P(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期的公告》規(guī)定，自2019年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注注冊號。因此，嬰兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊的過渡期不會(huì)變化。

 

　　其次，由于機(jī)構(gòu)改革調(diào)整需要有一個(gè)過渡期，特殊食品注冊、備案制的實(shí)施在短期或許會(huì)有步調(diào)放緩的可能，但公告也已經(jīng)明確，在“三定”方案公布前依然一切照舊，從而實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)調(diào)整期間的平穩(wěn)過渡。而且從長遠(yuǎn)來看，特殊食品的特殊之處主要體現(xiàn)在功效、安全風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管的程序上，其監(jiān)管工作在本質(zhì)上是按照食品管理的，因此并不必然體現(xiàn)在監(jiān)管機(jī)構(gòu)的內(nèi)設(shè)上。所以，機(jī)構(gòu)改革應(yīng)該不會(huì)對特殊食品注冊和備案制改革有實(shí)質(zhì)性的影響。

 

　　基于以上分析，我國特殊食品監(jiān)管制度不會(huì)發(fā)生太大變化，因此建議國內(nèi)外相關(guān)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)切勿持觀望態(tài)度，繼續(xù)按照原食藥總局制定的各項(xiàng)制度開展工作，同時(shí)借助各方面力量與監(jiān)管部門保持溝通，并密切關(guān)注政策動(dòng)態(tài)，做好應(yīng)對。

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