2018年1月18日,美國(guó)FDA發(fā)布《關(guān)于相關(guān)產(chǎn)品警告和召回通告的行業(yè)指南》,行業(yè)指南概述了公司應(yīng)召回的公眾警告的情況,描述公司發(fā)出此類警告的總時(shí)間表,討論公開警告中應(yīng)包含哪些信息,并介紹FDA可能采取的情況如果公司的警告被認(rèn)為是不足夠的,可以采取行動(dòng)發(fā)布自己的公開警告。行業(yè)指南還描述了FDA 在進(jìn)行最終健康風(fēng)險(xiǎn)確定之前,召回FDA執(zhí)法報(bào)告的政策。FDA的執(zhí)法報(bào)告是由FDA監(jiān)督的所有召回的清單。
