各區(qū)食藥安辦，各中級(jí)人民法院、區(qū)人民法院，各檢察分院、區(qū)人民檢察院、上海鐵路運(yùn)輸檢察院，各公安分局、市公安局食品藥品犯罪偵查總隊(duì)，各區(qū)司法局，各區(qū)農(nóng)委，各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)、市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，相關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：
為加大食品（含食品添加劑、食用農(nóng)產(chǎn)品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱食品藥品）安全領(lǐng)域違法犯罪打擊力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，進(jìn)一步規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗(yàn)、認(rèn)定工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品藥品安全刑事案件相關(guān)司法解釋，以及《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《上海市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則》等規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，本市相關(guān)部門聯(lián)合制定了《上海市關(guān)于規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗(yàn)評(píng)估認(rèn)定工作的實(shí)施意見(jiàn)》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
特此通知
上海市食品藥品安全委員會(huì)辦公室 上海市高級(jí)人民法院
上海市人民檢察院 上海市公安局
上海市司法局 上海市農(nóng)業(yè)委員會(huì)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年11月21日
?。ü_(kāi)范圍：主動(dòng)公開(kāi)）
上海市關(guān)于規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗(yàn)評(píng)估認(rèn)定工作的實(shí)施意見(jiàn)
第一章 總則
第一條（目的和依據(jù)）
為加大食品（含食品添加劑、食用農(nóng)產(chǎn)品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱食品藥品）安全領(lǐng)域違法犯罪打擊力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗(yàn)、檢疫、檢測(cè)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)）、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和認(rèn)定工作，加強(qiáng)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法工作的有效銜接，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品藥品安全刑事案件相關(guān)司法解釋，以及《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《上海市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本意見(jiàn)。
第二條（適用范圍）
本意見(jiàn)適用于本市食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的食品藥品違法犯罪案件中涉及的檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和認(rèn)定工作。
第三條（職責(zé)分工）
本市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院等辦案單位（以下統(tǒng)稱辦案單位）的委托，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)涉案食品藥品檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
本市食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)無(wú)需開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的案件，根據(jù)同級(jí)公安機(jī)關(guān)的商請(qǐng)，出具認(rèn)定意見(jiàn)。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門認(rèn)定有困難的，可提請(qǐng)市食品藥品監(jiān)管部門、市農(nóng)業(yè)管理部門予以認(rèn)定。
上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）負(fù)責(zé)組建涉案食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤?，?duì)需要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的案件，根據(jù)辦案單位的委托組織專家開(kāi)展涉案食品藥品評(píng)估，出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)定意見(jiàn)。
第四條（司法優(yōu)先原則）
公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理食品藥品刑事案件，需要對(duì)涉案食品藥品進(jìn)行檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、認(rèn)定或就相關(guān)材料聽(tīng)取咨詢意見(jiàn)的，食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門、相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助配合，按照司法優(yōu)先原則開(kāi)展相關(guān)工作，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定出具有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告、評(píng)估認(rèn)定意見(jiàn)等材料。
第二章 涉案食品藥品檢驗(yàn)
第五條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確定）
市食品藥品安全委員會(huì)辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)會(huì)同法院、檢察院、公安、司法、農(nóng)業(yè)等相關(guān)部門根據(jù)檢驗(yàn)資質(zhì)、技術(shù)能力、服務(wù)水平等確定本市涉案食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（見(jiàn)附件1），定期通報(bào)和更新檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單、聯(lián)系方式等，并督促檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在其官方網(wǎng)站上實(shí)時(shí)更新檢驗(yàn)資質(zhì)、檢驗(yàn)項(xiàng)目，以方便辦案單位委托涉案食品藥品檢驗(yàn)工作。
必要時(shí)，其他省級(jí)以上的食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可作為臨時(shí)性增加的涉案食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第六條（抽樣）
根據(jù)刑事案件查處需要，對(duì)涉案食品藥品需依法抽樣檢驗(yàn)的，辦案單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)案件辦理需要，由相關(guān)執(zhí)法人員或會(huì)同具有相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)的專業(yè)人員，按照國(guó)家和本市相關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢。
抽樣送檢過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，避免涉案樣品因腐敗變質(zhì)、被污染或其它性狀改變而喪失檢驗(yàn)條件。一般情況下，樣品應(yīng)當(dāng)在查封或扣押后5個(gè)工作日內(nèi)送檢。對(duì)于易腐敗變質(zhì)、易污染或其他易發(fā)生性狀改變的食品，應(yīng)當(dāng)在查封或扣押后24小時(shí)內(nèi)送檢。
涉案物品的抽樣，一般應(yīng)當(dāng)留有備份。抽樣過(guò)程應(yīng)當(dāng)制作詳細(xì)的抽樣記錄，包括樣品名稱、性狀、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源、保存情況、抽樣時(shí)間、抽樣地點(diǎn)、抽樣編號(hào)、抽樣人員和當(dāng)事人簽名等內(nèi)容。抽樣的具體要求按照國(guó)家和本市的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（參見(jiàn)附件2）
第七條（委托檢驗(yàn)與檢驗(yàn)報(bào)告）
辦案單位向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)委托檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將涉案食品藥品和抽樣記錄同時(shí)交付檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，并按照國(guó)家或本市相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，一般應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起15個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。特殊情況需要縮短或延長(zhǎng)檢驗(yàn)期限的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與委托單位協(xié)商確定。
食品藥品檢驗(yàn)報(bào)告的格式和內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)規(guī)定和刑事證據(jù)要求，一般包括委托單位、委托日期、委托事項(xiàng)、檢樣情況、檢驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果或結(jié)論、檢驗(yàn)人員簽名或印鑒、批準(zhǔn)人員簽名或印鑒、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)署名及印鑒、報(bào)告日期等（參見(jiàn)附件3）。
第八條（無(wú)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的委托檢驗(yàn)）
對(duì)國(guó)家和本市尚未建立食品、藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的，根據(jù)辦案單位委托，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的食品、藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法或國(guó)際公認(rèn)的檢驗(yàn)方法，或其他經(jīng)過(guò)論證的方法對(duì)涉案食品、藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，其結(jié)果可以作為涉案食品、藥品評(píng)估或認(rèn)定的參考。
必要時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可組織來(lái)自不同單位的3名以上具有高級(jí)技術(shù)職稱的專業(yè)檢驗(yàn)人員對(duì)上述方法的準(zhǔn)確性和適用性等進(jìn)行論證。
第九條（抽樣檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)定）
對(duì)同一批次或者同一類型的涉案食品藥品，如因數(shù)量較大等原因，無(wú)法進(jìn)行全部檢驗(yàn)的，根據(jù)辦案需要，可以進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果可以作為該批次、該類型全部涉案食品藥品的檢驗(yàn)結(jié)果。
第三章 涉案食品藥品評(píng)估
第十條（評(píng)估范圍）
對(duì)于需要開(kāi)展食品藥品安全評(píng)估的犯罪案件，相關(guān)辦案單位應(yīng)當(dāng)委托市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織專家開(kāi)展涉案食品藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。一般包括以下情形：
?。ㄒ唬┥姘甘称肥欠駥儆谟卸居泻κ称吩匣蛴卸居泻κ称罚煞ㄒ?guī)未明確規(guī)定的；
（二）有毒有害的非食品原料是否屬于毒性強(qiáng)、含量高的；
?。ㄈ┥姘甘称肥欠駥儆诓环鲜称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)，是否足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病，法律法規(guī)未明確規(guī)定的；
?。ㄋ模┰谑称飞a(chǎn)、銷售、運(yùn)輸、貯存等過(guò)程中，是否違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)，超限量或超范圍濫用食品添加劑，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的；
?。ㄎ澹┰谑秤棉r(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運(yùn)輸、貯存等過(guò)程中，是否違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)，超限量或者超范圍濫用添加劑、農(nóng)藥、獸藥等，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的；
?。┥a(chǎn)、銷售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械，是否足以嚴(yán)重危害人體健康不明的；
?。ㄆ撸┙?jīng)市食品藥品安全委員會(huì)辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)需要開(kāi)展食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)定的案件。
第十一條（專家組成與條件）
食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家?guī)煊舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、生物、環(huán)境、流行病、毒理、物理、化學(xué)、材料、心理、統(tǒng)計(jì)、刑偵、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)或管理人員組成。
食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
?。ㄒ唬碜o(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨的路線、方針、政策，廉潔自律，具有社會(huì)責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、端正的工作作風(fēng)；
?。ǘ┦煜な称匪幤钒踩u(píng)估工作，在食品藥品安全相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等；
（三）具有敬業(yè)精神，工作積極主動(dòng)，一般應(yīng)具有副高級(jí)及以上技術(shù)職稱，身體健康。
第十二條（專家職責(zé)）
食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家應(yīng)當(dāng)積極參加由市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織的涉案食品藥品評(píng)估，并承擔(dān)以下職責(zé)：
（一）評(píng)估應(yīng)當(dāng)依法、公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，并對(duì)作出的評(píng)估意見(jiàn)負(fù)責(zé)；
?。ǘ┡c案件當(dāng)事人有利害關(guān)系、可能影響客觀公正評(píng)估的，應(yīng)當(dāng)自行申明并回避；
?。ㄈ┙?jīng)人民法院依法通知，應(yīng)當(dāng)出庭作證，回答與評(píng)估事項(xiàng)有關(guān)的問(wèn)題；
?。ㄋ模?duì)評(píng)估內(nèi)容應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)同意，不得向其他組織和個(gè)人泄露與評(píng)估事項(xiàng)有關(guān)的信息。
第十三條（評(píng)估委托與材料）
辦案單位委托市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織專家開(kāi)展涉案食品藥品評(píng)估時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫評(píng)估委托書（參見(jiàn)附件4），并提供相關(guān)評(píng)估材料。評(píng)估材料必須真實(shí)、可靠、完整，一般包括以下材料：
?。ㄒ唬┥姘甘称匪幤吩u(píng)估委托書；
?。ǘ┥姘甘称匪幤返膶?shí)物、照片、標(biāo)簽等；
?。ㄈ┥姘甘称匪幤返臄?shù)量、來(lái)源、流向和涉及人群等；
?。ㄋ模┥姘甘称匪幤烦闃佑涗?、檢驗(yàn)報(bào)告等；
?。ㄎ澹┥姘甘称匪幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)報(bào)告或檢查筆錄；
?。┥姘甘称匪幤酚嘘P(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員的詢問(wèn)（訊問(wèn)）筆錄；
?。ㄆ撸┽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)涉案食品藥品的就診者出具的體檢、檢驗(yàn)和診斷報(bào)告等；
（八）其他與涉案食品藥品評(píng)估有關(guān)的材料。
市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心接收上述材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具材料接收憑證。
第十四條（材料提交審查和補(bǔ)正）
市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，在2個(gè)工作日內(nèi)對(duì)辦案單位提交的委托評(píng)估材料進(jìn)行審查，并決定是否予以受理。案情復(fù)雜的，經(jīng)與辦案單位協(xié)商可適當(dāng)延長(zhǎng)審查期限。
對(duì)于辦案單位提交委托評(píng)估材料不齊全的，市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)向辦案單位提出補(bǔ)正要求，辦案單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)正并重新提交材料。
第十五條（委托評(píng)估受理）
辦案單位提供的委托評(píng)估材料齊全，且涉案食品藥品屬于評(píng)估范圍的，市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理。受理日期以資料補(bǔ)全日期為準(zhǔn)。市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心于受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)組織專家完成涉案食品藥品評(píng)估，并出具專家評(píng)估意見(jiàn)。案情復(fù)雜的，經(jīng)市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心與辦案單位協(xié)商，可適當(dāng)延長(zhǎng)評(píng)估期限。
第十六條（不予受理評(píng)估情形）
市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心不予受理的涉案食品藥品委托評(píng)估，一般包括以下情形：
?。ㄒ唬┪惺马?xiàng)不屬于市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心評(píng)估范圍的；
（二）涉案食品藥品無(wú)評(píng)估依據(jù)或評(píng)估依據(jù)不足的；
（三）我國(guó)或本市對(duì)與涉案食品藥品相同的產(chǎn)品已有明確評(píng)估結(jié)論的；
?。ㄋ模┺k案單位提交材料不齊全，或辦案單位逾期未按要求補(bǔ)正材料的。
市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心不予受理，應(yīng)當(dāng)自辦案單位提出委托評(píng)估之日起5個(gè)工作日內(nèi)書面告知辦案單位不予受理的理由。
第十七條（專家評(píng)估會(huì)議）
市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)組織召開(kāi)專家評(píng)估會(huì)議。專家評(píng)估會(huì)議參會(huì)人員應(yīng)當(dāng)包括評(píng)估專家和市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心工作人員。辦案單位人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)人員可以根據(jù)評(píng)估需要參加會(huì)議。
前款規(guī)定的評(píng)估專家由市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心根據(jù)辦案單位委托、案情需要和涉案食品特點(diǎn)，綜合考慮其專業(yè)背景、工作經(jīng)歷、利益回避原則等，從專家?guī)熘羞x取3人以上奇數(shù)專家組成。
第十八條（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)定意見(jiàn)）
參會(huì)專家應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)知識(shí)以及科學(xué)文獻(xiàn)等，對(duì)涉案食品藥品進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意見(jiàn)。
不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)匯總專家意見(jiàn)，一般按照多數(shù)專家的意見(jiàn)，形成最終風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)定意見(jiàn)（參見(jiàn)附件5）。市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)蓋章出具最終風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)定意見(jiàn)，并由專家簽字確認(rèn)。如有不同評(píng)估意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。
第四章 涉案食品藥品認(rèn)定
第十九條（涉案食品藥品認(rèn)定原則）
對(duì)于涉案食品藥品無(wú)需檢驗(yàn)和評(píng)估的，或涉案食品藥品僅需檢驗(yàn)而無(wú)需評(píng)估的，市食品藥品監(jiān)管部門、市農(nóng)業(yè)管理部門或區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)同級(jí)公安機(jī)關(guān)商請(qǐng)，依照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等，直接進(jìn)行認(rèn)定并出具認(rèn)定意見(jiàn)。公安機(jī)關(guān)商請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供認(rèn)定委托書（參見(jiàn)附件6）。
第二十條（直接出具認(rèn)定意見(jiàn)的情形）
涉案食品符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（法釋〔2013〕12號(hào)）第一條第二項(xiàng)和第三項(xiàng)、第二十條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)和第三項(xiàng)等情形，涉案藥品符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第三款第一、二、五、六項(xiàng)等情形，無(wú)需進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估的，市食品藥品監(jiān)管部門、市農(nóng)業(yè)部門或區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)出具涉案食品藥品認(rèn)定意見(jiàn)并說(shuō)明理由；確有必要的，應(yīng)當(dāng)載明檢測(cè)結(jié)果。
直接出具認(rèn)定意見(jiàn)的情形主要包括：
（一）涉案食品屬于病死、毒死、死因不明的畜、禽、獸、水產(chǎn)動(dòng)物及其肉類、肉類制品的；
?。ǘ┥姘甘称穼儆趪?guó)家和本市為防控疾病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)、銷售的食品；
?。ㄈ┥姘甘称分刑砑?、使用法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中添加、使用的物質(zhì)；
?。ㄋ模┥姘甘称分刑砑訃?guó)務(wù)院有關(guān)部門公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》、《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》上的物質(zhì)；
?。ㄎ澹┥姘甘称分刑砑訃?guó)務(wù)院有關(guān)部門公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品以及其他有毒、有害物質(zhì)；
?。﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品；
?。ㄆ撸┮婪ū仨毰鷾?zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品；
?。ò耍┦褂靡婪ū仨毴〉门鷾?zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品；
?。ň牛┧鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品；
?。ㄊ┢渌罁?jù)有關(guān)規(guī)定可直接出具認(rèn)定意見(jiàn)的情形。
第二十一條（認(rèn)定意見(jiàn)的格式）
公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院在辦理食品藥品涉嫌犯罪案件中需要食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門協(xié)助提供認(rèn)定意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)由承辦案件的單位商請(qǐng)同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門出具認(rèn)定意見(jiàn)。
食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告、結(jié)合專家意見(jiàn)等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)按照以下格式出具結(jié)論：
（一）假藥案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，。……屬于假藥（或者按假藥論處）”；
?。ǘ┝铀幇讣?，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，。……屬于劣藥（或者按劣藥論處）”；
?。ㄈ┥a(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品案件，符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（法釋〔2013〕12號(hào)）第一條相關(guān)情形的，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，某食品……不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故（或者其他嚴(yán)重食源性疾?。?rdquo;；
?。ㄋ模┥a(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案件，符合最高人民檢察院、公安部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》（公通字〔2008〕36號(hào)）第二十一條相關(guān)情形的，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，某醫(yī)療器械……不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，足以嚴(yán)重危害人體健康”；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定，……屬于不合格產(chǎn)品”；
?。┢渌讣簿鶓?yīng)當(dāng)寫明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)具備的結(jié)論性意見(jiàn)。
認(rèn)定意見(jiàn)內(nèi)容一般應(yīng)當(dāng)包括委托單位、委托日期、委托事項(xiàng)、違法事實(shí)及產(chǎn)品屬性認(rèn)定、相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、分析說(shuō)明、認(rèn)定意見(jiàn)結(jié)論、認(rèn)定部門落款并加蓋公章、文件印發(fā)日期（參見(jiàn)附件7）。
同一涉嫌犯罪案件中，需要針對(duì)多個(gè)涉案物品出具認(rèn)定意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)逐一寫明認(rèn)定結(jié)論，并說(shuō)明法律依據(jù)和認(rèn)定理由。
農(nóng)業(yè)管理部門依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告、結(jié)合專家意見(jiàn)等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見(jiàn)的，可參照本條前款格式出具結(jié)論。
第五章 其他
第二十二條（意見(jiàn)送達(dá)）
評(píng)估認(rèn)定意見(jiàn)由市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心審核后蓋章簽發(fā)。認(rèn)定意見(jiàn)由食品藥品監(jiān)管部門或農(nóng)業(yè)管理部門審核后蓋章簽發(fā)。
評(píng)估認(rèn)定意見(jiàn)和認(rèn)定意見(jiàn)一式三份，一份送達(dá)辦案單位，一份抄送上海市食品藥品安全委員會(huì)辦公室，一份由受理單位歸檔。
第二十三條（出庭作證）
在刑事訴訟中，對(duì)抽樣過(guò)程、檢驗(yàn)結(jié)果、評(píng)估意見(jiàn)或認(rèn)定意見(jiàn)有異議的，經(jīng)人民法院依法通知，參加抽樣、檢驗(yàn)、評(píng)估和認(rèn)定的單位或人員應(yīng)當(dāng)配合出庭作證。
第二十四條（經(jīng)費(fèi)管理）
食品藥品涉嫌犯罪案件查辦中涉及的抽樣送檢、評(píng)估、認(rèn)定、保管、無(wú)害化銷毀等處置費(fèi)用，由食品藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)申請(qǐng)地方財(cái)政預(yù)算列支。如支付處置費(fèi)用存在困難的，各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)辦公室應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)解決。
公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院商請(qǐng)?zhí)峁z驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見(jiàn)協(xié)助的，市食品藥品監(jiān)管局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)按照刑事案件辦理的要求積極協(xié)助，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。
涉案食品藥品檢驗(yàn)、評(píng)估和認(rèn)定工作經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)納入本單位財(cái)政預(yù)算，實(shí)行財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理，單獨(dú)核算，?？顚Ｓ谩z驗(yàn)、評(píng)估和認(rèn)定經(jīng)費(fèi)主要包括購(gòu)樣費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、專家費(fèi)、資料費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、文印費(fèi)、交通費(fèi)、差旅費(fèi)等。
涉及食品藥品刑事案件的檢驗(yàn)費(fèi)用一般由委托檢驗(yàn)的單位承擔(dān)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)涉及食品藥品刑事案件的檢驗(yàn)收費(fèi)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)的規(guī)定。必要時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)費(fèi)用可給予適當(dāng)減免。
第二十五條（用語(yǔ)解釋）
本意見(jiàn)所稱的檢驗(yàn)，是指根據(jù)國(guó)家和本市有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定，采用感官、理化、微生物等實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)涉案食品藥品的質(zhì)量、衛(wèi)生、安全、標(biāo)簽等進(jìn)行辨別測(cè)定。
本意見(jiàn)所稱的評(píng)估，是指參考食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則和步驟，對(duì)涉案食品藥品中生物性、化學(xué)性和物理性危害對(duì)人體健康可能造成的不良影響等所進(jìn)行的專業(yè)性評(píng)價(jià)。
本意見(jiàn)所稱的認(rèn)定，是指依據(jù)我國(guó)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等，綜合分析案件事實(shí)和相關(guān)證據(jù)，對(duì)涉案食品藥品是否屬于不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、有毒有害食品、假藥、劣藥、不符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或者是否屬于偽劣產(chǎn)品等作出的專業(yè)性判定。
第二十六條（實(shí)施日期）
本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行。
相關(guān)附件
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