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    【政策解讀】新食品原料終止審查的各類情況分析

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2017-12-08 13:31 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 食品伙伴網(wǎng)特殊食品注冊(cè)部   
    核心提示:近日,衛(wèi)計(jì)委公布對(duì)申請(qǐng)新食品原料的連翹葉做出“終止審查”的技術(shù)評(píng)審結(jié)論。食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)新食品原料終止審查名單進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),新食品原料終止審查后主要分三類進(jìn)行管理,新食品原料、地方特色食品、普通食品。
      近日,衛(wèi)計(jì)委公布對(duì)申請(qǐng)新食品原料的連翹葉做出“終止審查”的技術(shù)評(píng)審結(jié)論。食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)新食品原料終止審查名單進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),新食品原料終止審查后主要分三類進(jìn)行管理新食品原料、地方特色食品普通食品。
     
      各類原料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求如下:
     
      新食品原料:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照已公告的有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
     
      地方特色食品:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,制定國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)后按國(guó)標(biāo)執(zhí)行。
     
      普通食品:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)情況按照相應(yīng)的國(guó)標(biāo),沒有國(guó)標(biāo)的按照地方標(biāo)準(zhǔn),沒有地方標(biāo)準(zhǔn)的按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
     
      各種終止審查的原料依據(jù)什么進(jìn)行分類管理?帶著這個(gè)問題,食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)終止審查的原料名單進(jìn)行了分類分析:
     
      一、被判定終止審查,按新食品原料管理的情形
     
      與已公告的新食品原料實(shí)質(zhì)等同。根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》,實(shí)質(zhì)等同是指如某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同,所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致,可以視為它們是同等安全的,具有實(shí)質(zhì)等同性。
     
      二、被判定終止審查,按地方特色食品管理的情形
     
      國(guó)內(nèi)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門出具了在當(dāng)?shù)孛耖g作為食品有長(zhǎng)期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明,如三七花、三七莖葉。按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。此處使用了“長(zhǎng)期食用歷史”而不是傳統(tǒng)食用習(xí)慣,由于沒有相關(guān)法規(guī)條文對(duì)“長(zhǎng)期食用歷史”有詳細(xì)的定義與解釋,是否與傳統(tǒng)食用習(xí)慣有異,尚不清楚。
     
      三、被判定終止審查,按普通食品管理的情形比較復(fù)雜,概括起來有以下幾種:
     
      1.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),如大豆低聚糖;
     
      2.已公告為普通食品,如海藻糖;
     
      3.普通食品的一個(gè)栽培品種,如天瓜粉;
     
      4.省級(jí)相關(guān)部門出具當(dāng)?shù)鼐哂?strong>傳統(tǒng)食用習(xí)慣和或長(zhǎng)期食用歷史的證明,如黑果枸杞、連翹葉、橡膠樹種子油、憂遁草(后更名為鱷嘴花)【注:根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》,傳統(tǒng)食用習(xí)慣,是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史,并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。長(zhǎng)期食用歷史是否與傳統(tǒng)食用習(xí)慣有異,尚不清楚】;
     
      5.以可食用的動(dòng)物或植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì) (依據(jù)衛(wèi)生部2013年第7號(hào)公告),如彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽);
     
      6.可食用原料經(jīng)簡(jiǎn)單、或傳統(tǒng)、或被普遍認(rèn)可的工藝加工制成(根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析)。
     
      此種情況較為復(fù)雜,這些被認(rèn)可的工藝包括:
     
     ?。?) 簡(jiǎn)單水提如桑葉提取物;
     
     ?。?) 白糖焦化如焦糖粉、焦糖漿;
     
     ?。?) 物理分離處理(過濾、膜分離、離心、超濾、壓榨、研磨沉淀等)如濃縮牛奶蛋白、牛奶磷脂、星油藤蛋白粉(后更名為美藤果蛋白)、楂魚油、馬鈴薯提取物等;
     
     ?。?) 常規(guī)酶解工藝,如酶解骨粉;
     
      (5) 常規(guī)發(fā)酵工藝,如乳清發(fā)酵物(粉末、原液);
     
     ?。?) 其他簡(jiǎn)單工藝,如非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)。
     
      7.其他沒有說明原因被終止審查的,如蕎麥苗(又更名為苦蕎麥苗)、燕麥苗。

    新食品原料終止審查的各類情況分析

    管理分類

    認(rèn)定原則

    原料舉例

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    按新食品原料管理

    實(shí)質(zhì)等同

    L-阿拉伯糖、

    γ-氨基丁酸、

    殼寡糖、

    裂壺藻來源的DHA藻油、

    磷蝦油、

    磷脂酰絲氨酸、

    魚油(3種)、

    中長(zhǎng)鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)油(又更名為中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油)、中長(zhǎng)碳鏈甘油三酯、

    人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)、山參組培不定根(后更名為人參組培不定根)

    除可能使用到的原料工藝不同外,其他應(yīng)按照已公告的有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    按地方特色食品管理

    省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門出具了在當(dāng)?shù)孛耖g作為食品有長(zhǎng)期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明

    三七花、三七莖葉

    省級(jí)衛(wèi)生行政部門出具在當(dāng)?shù)鼐哂虚L(zhǎng)期食用歷史的證明,作為地方特色食品管理,按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    按普通食品管理

    已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    大豆低聚糖

    有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

    已公告為普通食品

    海藻糖

    已公告為普通食品,按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告執(zhí)行。

    普通食品的一個(gè)栽培品種

    益圣堂牌天瓜粉(又更名為天瓜粉)

    依據(jù)物種鑒定是普通食品的一個(gè)栽培品種。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

    省級(jí)相關(guān)部門出具當(dāng)?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用習(xí)慣和或長(zhǎng)期食用歷史的證明

    黑果枸杞、

    連翹葉、

    橡膠樹種子油、

    憂遁草(后更名為鱷嘴花)

    省級(jí)相關(guān)部門出具當(dāng)?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用習(xí)慣和或長(zhǎng)期食用歷史的證明,可作為普通食品管理。衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,以及當(dāng)?shù)厥称钒踩胤綐?biāo)準(zhǔn)。

    可食用原料經(jīng)簡(jiǎn)單、或傳統(tǒng)、或被普遍認(rèn)可的工藝加工制成

    非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)、

    焦糖粉、焦糖漿、

    馬鈴薯提取物、

    桑葉提取物;

    酶解骨粉、

    乳清發(fā)酵物(粉末)、

    乳清發(fā)酵物(原液)、

    牛奶磷脂、

    濃縮牛奶蛋白、

    星油藤蛋白粉(后更名為美藤果蛋白)、

    楂魚油

     

    可食用原料經(jīng)簡(jiǎn)單、或傳統(tǒng)、或被普遍認(rèn)可的工藝加工制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。該產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    以可食用的動(dòng)物或植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760-2011)規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì) (依據(jù)衛(wèi)生部2013年第7號(hào)公告)

    彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽)

    以可食用蛋白經(jīng)酶解制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

    其他

    蕎麥苗(又更名為苦蕎麥苗)、

    燕麥苗

    ——


      食品伙伴網(wǎng)為企業(yè)提供特殊食品(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方產(chǎn)品配方)注冊(cè)咨詢和新品種(食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種)申報(bào)服務(wù)。

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    日期:2017-12-08
     
     
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