2017年1月6日，歐洲委員會(huì)發(fā)布2017/12號(hào)條例，擬修訂（EC）470/2009號(hào)條例關(guān)于制定動(dòng)物源性食品中藥理活性物質(zhì)殘留限量的申請(qǐng)形式和內(nèi)容規(guī)定，具體內(nèi)容包括：

 

    1.形式和內(nèi)容：應(yīng)向歐洲藥品管理局（EMA）以電子方式提交建立最大殘留限量（MRLs）的申請(qǐng)，所隨附的詳細(xì)資料和文件應(yīng)要求提交。

 

    2.一般要求：申請(qǐng)建立MRLs所提交的信息和文件應(yīng)是準(zhǔn)確的，并符合EMA關(guān)于殘留物安全的科學(xué)知識(shí)和科學(xué)指導(dǎo)的現(xiàn)狀；申請(qǐng)建立MRLs應(yīng)包括與殘留物質(zhì)的安全性評(píng)價(jià)相關(guān)的任何信息，無(wú)論對(duì)該物質(zhì)有利還是不利。特別是，應(yīng)給出與活性物質(zhì)有關(guān)的任何不完全或放棄的試驗(yàn)的所有細(xì)節(jié)；將現(xiàn)有MRLs擴(kuò)展到其他動(dòng)物物種或其他食品的申請(qǐng)，應(yīng)提交申請(qǐng)表格和殘留量文件。如果對(duì)建立現(xiàn)有MRLs所進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不適用于擬議的延長(zhǎng)申請(qǐng)，EMA可能會(huì)要求提供安全數(shù)據(jù)。

 

    3.生效：本條例應(yīng)在歐盟官方公報(bào)刊登后第20天生效。

 

    更多詳情參見(jiàn)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2017.004.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2017:004:TOC