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    農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司等5家單位申報(bào)的鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體(1型+3型)為新獸藥的公告

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2016-07-21 16:48 來(lái)源:農(nóng)業(yè)部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司等5家單位申報(bào)的鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體(1型+3型)為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2421號(hào)
     
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司等5家單位申報(bào)的鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體(1型+3型)為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準(zhǔn)鹽酸頭孢噻呋注射液增加靶動(dòng)物和適應(yīng)癥變更注冊(cè),新增靶動(dòng)物牛監(jiān)測(cè)期為3年。
     
      特此公告。
     
      附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.試行規(guī)程
     
      3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)部
     
      2016年7月13日

        附件1
    新獸藥注冊(cè)目錄

    新獸藥名稱
    研制單位
    類別
    新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
    備注
    監(jiān)測(cè)期
    鴨甲型肝炎病毒二價(jià)蛋黃抗體(1型+3型)
    煙臺(tái)綠葉動(dòng)物保健品有限公司、江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司、天津赫萊恩特生物科技有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所
    三類
    (2016)新獸藥證字50號(hào)
    注冊(cè)
    3年
    鹽酸頭孢噻呋注射液
    齊魯動(dòng)物保健品有限公司
    三類
    (2009)新獸藥證字2號(hào)
    變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物和適應(yīng)癥(原適應(yīng)癥為治療豬的細(xì)菌性呼吸系統(tǒng)疾病;新增加的適應(yīng)癥為治療奶牛產(chǎn)后子宮炎)
    新增靶動(dòng)物牛監(jiān)測(cè)期為3年

        附件
     
           農(nóng)業(yè)部公告第2421號(hào).ceb
          
    說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc

    日期:2016-07-21
     
     
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