各省轄市、省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：

 

    現(xiàn)將《河南省食品經(jīng)營(yíng)許可（食品銷售類）審查細(xì)則（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。各地在試行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告省局。

 

    2015年12月23日

 

    第一章總則

 

    第一條　為規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可（食品銷售類，下同），根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則（試行）》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本細(xì)則。

 

    第二條　本細(xì)則適用于河南省行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品銷售類經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的審查。

 

    第三條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照食品銷售經(jīng)營(yíng)者的食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，并考慮風(fēng)險(xiǎn)高低對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)進(jìn)行分類審查。

 

    第四條食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)人的主體業(yè)態(tài)為食品銷售經(jīng)營(yíng)者。如申請(qǐng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)在主體業(yè)態(tài)后以括號(hào)標(biāo)注“網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)”。

 

    食品銷售經(jīng)營(yíng)者根據(jù)其經(jīng)營(yíng)方式和規(guī)模，具體類別可分為大型食品零售經(jīng)營(yíng)者、中型食品零售經(jīng)營(yíng)者、小型食品零售經(jīng)營(yíng)者、食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)者、食品自動(dòng)售貨銷售者和互聯(lián)網(wǎng)食品銷售者。食品銷售經(jīng)營(yíng)者可歸為多種類別的，按照其主要經(jīng)營(yíng)特征歸為一種類別。

 

    第五條食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售。

 

    如申請(qǐng)散裝熟食銷售的，應(yīng)當(dāng)在散裝食品銷售項(xiàng)目后以括號(hào)標(biāo)注“含熟食制品銷售”。

 

    申請(qǐng)人經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及上述以外的食品制售類經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的，應(yīng)申報(bào)實(shí)際經(jīng)營(yíng)的所有項(xiàng)目，食品制售類經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所區(qū)域設(shè)置、主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)類別等確定其主體業(yè)態(tài)。

 

    第六條　申請(qǐng)預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查應(yīng)當(dāng)符合第二章的通用要求。

 

    申請(qǐng)散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查除應(yīng)當(dāng)符合第二章的通用要求外，還應(yīng)當(dāng)符合第三章的相應(yīng)規(guī)定。

 

    申請(qǐng)?zhí)厥馐称蜂N售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品），許可審查除應(yīng)當(dāng)符合第二章的通用要求外，還應(yīng)當(dāng)符合第四章的相應(yīng)規(guī)定。

 

    其他類食品銷售具體品種應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后執(zhí)行，并明確標(biāo)注。

 

    第七條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審查包括對(duì)申請(qǐng)材料的書(shū)面審查和經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

    現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由不少于2名符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，并按照食品銷售經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目進(jìn)行分類現(xiàn)場(chǎng)核查，填寫(xiě)食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表（見(jiàn)附件），制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄。經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，核查人員和申請(qǐng)人在核查表上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明拒簽情況。

 

    第二章許可審查通用要求

 

    第八條　食品銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核。取得國(guó)家或行業(yè)規(guī)定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的，可以免于考核。

 

    食品銷售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照《河南省食品流通企業(yè)食品安全員（師）制度試行辦法》的規(guī)定設(shè)置食品安全管理機(jī)構(gòu)和配備食品安全員（師）。

 

    第九條　食品銷售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，明確食品安全主體責(zé)任，落實(shí)崗位責(zé)任制。

 

    食品安全管理制度應(yīng)當(dāng)包括從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報(bào)告制度、食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程與控制制度、場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品召回制度、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案等。

 

    從事食品批發(fā)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)建立食品批發(fā)銷售記錄制度。

 

    第十條食品銷售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品銷售和貯存場(chǎng)所，并符合以下要求：

 

    （一）食品銷售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域，距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(chǎng)（站）、旱廁等污染源25米以上。應(yīng)與粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源保持一定距離。

 

    （二）食品銷售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔、衛(wèi)生狀況良好，有良好的通風(fēng)、排氣裝置，并避免日光直接照射。

 

    （三）食品銷售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所的地面應(yīng)做到硬化、平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當(dāng)措施防止積水。墻面、頂面應(yīng)采用不滲水、不吸水、無(wú)毒、易清洗材料輔砌或涂覆，下水道出口應(yīng)閉合嚴(yán)密。

 

    （四）食品銷售場(chǎng)所和食品貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與生活區(qū)分（隔）開(kāi)。

 

    （五）食品銷售場(chǎng)所應(yīng)布局合理，食品銷售區(qū)域和非食品銷售區(qū)域分開(kāi)設(shè)置，生食區(qū)域和熟食區(qū)域分開(kāi)，待加工食品區(qū)域與直接入口食品區(qū)域分開(kāi)，經(jīng)營(yíng)生鮮畜禽、水產(chǎn)品的區(qū)域與其他食品經(jīng)營(yíng)區(qū)域分開(kāi)，防止交叉污染。

 

    （六）食品貯存應(yīng)設(shè)專門(mén)區(qū)域，不得與有毒有害物品同庫(kù)存放。貯存的食品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，防止蟲(chóng)害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)姆指舸胧?、固定的存放位置和?biāo)識(shí)。貯存冷藏冷凍等有溫度要求的食品，貯存場(chǎng)所應(yīng)有降溫或調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施。

 

    第十一條　食品銷售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的設(shè)備或者設(shè)施等條件，并符合以下要求：

 

    （一）有相應(yīng)的防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施。

 

    （二）配有食品陳列或擺放設(shè)備。

 

    （三）申請(qǐng)銷售有溫度控制要求的食品，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，設(shè)備應(yīng)當(dāng)保證食品貯存銷售所需的溫度等要求。

 

    （四）直接接觸食品的設(shè)備或設(shè)施、工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有產(chǎn)品合格證明，應(yīng)為安全、無(wú)毒、無(wú)異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制作，易于清潔和保養(yǎng)。

 

    第十二條　食品銷售經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外設(shè)置倉(cāng)庫(kù)等食品貯存場(chǎng)所（包括自有和租賃）應(yīng)當(dāng)符合第十條、第十一條要求，并在申請(qǐng)時(shí)提供倉(cāng)庫(kù)地址、面積、設(shè)備設(shè)施、儲(chǔ)存條件等說(shuō)明文件。

 

    第十三條　利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，應(yīng)當(dāng)在自動(dòng)售貨設(shè)備的明顯位置公示經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、聯(lián)系方式和《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。

 

    自動(dòng)售貨設(shè)備應(yīng)滿足保證食品安全的溫、濕度等相關(guān)要求。放置自動(dòng)售貨設(shè)備的地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備符合食品貯存的必要條件。

 

    第十四條　食品銷售經(jīng)營(yíng)者在實(shí)體經(jīng)營(yíng)的同時(shí)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營(yíng)的，除符合上述條件外，還應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提供具有可現(xiàn)場(chǎng)登錄申請(qǐng)人網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店等功能的設(shè)備設(shè)施，供許可機(jī)關(guān)審查。

 

    第十五條　無(wú)實(shí)體門(mén)店的互聯(lián)網(wǎng)食品銷售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，貯存場(chǎng)所視同經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，并應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提供具有可現(xiàn)場(chǎng)登錄申請(qǐng)人網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)或網(wǎng)店等功能的設(shè)備設(shè)施，供許可機(jī)關(guān)審查。

 

    貯存場(chǎng)所、人員及食品安全管理制度等均應(yīng)當(dāng)符合本章的通用要求。

 

    無(wú)實(shí)體門(mén)店的互聯(lián)網(wǎng)食品銷售經(jīng)營(yíng)者不得申請(qǐng)所有食品制售項(xiàng)目以及散裝熟食銷售。

 

    第三章散裝食品銷售許可審查要求

 

    第十六條散裝食品應(yīng)有明顯的區(qū)域或隔離措施，生鮮畜禽、水產(chǎn)品與散裝直接入口食品應(yīng)有一定距離的物理隔離。

 

    直接入口的散裝食品應(yīng)當(dāng)有防塵防蠅等設(shè)施。直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品合格證明。

 

    第十七條直接接觸食品的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有健康證明。

 

    第十八條　申請(qǐng)散裝食品銷售應(yīng)當(dāng)配備與其銷售的食品品種相適應(yīng)的洗滌消毒等設(shè)施。

 

    第十九條銷售散裝熟食應(yīng)有專門(mén)銷售區(qū)域，配備無(wú)毒、清潔的專用取放工具及容器，售賣擺放熟食的專用設(shè)備設(shè)施具有防止消費(fèi)者直接觸及熟食、保證熟食應(yīng)有溫度的功能。

 

    第二十條　申請(qǐng)銷售散裝熟食制品的，申請(qǐng)時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交與掛鉤生產(chǎn)單位的合作協(xié)議（合同或意向書(shū)），提交生產(chǎn)單位的《食品生產(chǎn)許可證》或其他合法的生產(chǎn)資質(zhì)證明文件的復(fù)印件。

 

    第四章特殊食品銷售許可審查要求

 

    第二十一條申請(qǐng)保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定專門(mén)的區(qū)域或柜臺(tái)、貨架擺放、銷售。

 

    第二十二條申請(qǐng)保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立提示牌，注明“****銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。

 

    第二十三條　申請(qǐng)保健食品銷售的，其進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度中應(yīng)體現(xiàn)以下內(nèi)容：

 

    （一）索要保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

 

    （二）索要食品生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可證明文件復(fù)印件。

 

    （三）索要保健食品批準(zhǔn)證書(shū)（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等）復(fù)印件和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。

 

    （四）索要保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告復(fù)印件。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明復(fù)印件。

 

    第五章附則

 

    第二十四條　本細(xì)則下列用語(yǔ)的含義：

 

    大型食品零售經(jīng)營(yíng)者，指以零售為主要經(jīng)營(yíng)方式銷售食品的經(jīng)營(yíng)者，食品銷售區(qū)域經(jīng)營(yíng)面積≧2000㎡。

 

    中型食品零售經(jīng)營(yíng)者，指以零售為主要經(jīng)營(yíng)方式銷售食品的經(jīng)營(yíng)者，食品銷售區(qū)域經(jīng)營(yíng)面積≧100㎡且﹤2000㎡。

 

    小型食品零售經(jīng)營(yíng)者，指以零售為主要經(jīng)營(yíng)方式銷售食品的經(jīng)營(yíng)者，食品銷售區(qū)域經(jīng)營(yíng)面積﹤100㎡。

 

    食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)者，指向生產(chǎn)企業(yè)、代理商或其他經(jīng)營(yíng)者購(gòu)進(jìn)食品，批量售給零售商、生產(chǎn)企業(yè)或其他組織，一般不直接服務(wù)于最終消費(fèi)者的經(jīng)營(yíng)者。

 

    食品自動(dòng)售貨銷售者，指通過(guò)自動(dòng)售貨設(shè)備銷售食品的經(jīng)營(yíng)者。

 

    互聯(lián)網(wǎng)食品銷售者，指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式銷售食品的經(jīng)營(yíng)者。

 

    第二十五條本細(xì)則由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

    第二十六條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。

 

    附件：   食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表.doc