美國食品藥品管理局（FDA）擬對主要食品過敏原制定相應(yīng)監(jiān)管閾值。該局正就開展相關(guān)風(fēng)險評估征詢意見，評議期截至2月12日。

    目前，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第201（qq）節(jié)將主要食品過敏原定義為牛奶、雞蛋、魚類（如鱸魚、比目魚、鱈魚）、甲殼類（如螃蟹、龍蝦、蝦）、堅果（如杏仁、山核桃、核桃）、小麥、花生、大豆以及含有此類食品提取蛋白質(zhì)的食品原料。該定義排除了由主要食品過敏原提取的高精煉油，以及由此類高精煉油制成的原料。

    FDA征求意見旨在利于設(shè)計和實施量化風(fēng)險評估，以制定主要食品過敏原的監(jiān)管閾值。FDA尤其希望得到以下意見：（i）FDA如何定義對人類健康造成風(fēng)險的過敏反應(yīng)，（ii）哪些主要食品過敏原存在最大公共衛(wèi)生風(fēng)險，風(fēng)險人群規(guī)模如何，（iii）在制定主要食品過敏原監(jiān)管閾值時，如何應(yīng)用臨床劑量分布數(shù)據(jù)，（iv）在監(jiān)管閾值風(fēng)險評估中，過敏反應(yīng)嚴重度相關(guān)生物學(xué)指標或其它因素的應(yīng)用方法，（v）個體避免接觸過敏原飲食暴露模式的相關(guān)數(shù)據(jù)和信息，（vi）關(guān)于食用包裝食品中未申明主要食品過敏原的暴露水平數(shù)據(jù)和信息，（vii）FDA制定主要食品過敏原法規(guī)閾值時，還應(yīng)考慮的其它信息和數(shù)據(jù)。