食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)歐盟食品安全局(EFSA)消息,2012年6月14-15日歐盟食品安全局(EFSA)召開了第17屆"毒理學(xué)低劑量效應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)評估"科技專題會(huì)議,并于11月23日公布了會(huì)議報(bào)告。
本次專題會(huì)議旨在討論毒理學(xué)低劑量效應(yīng)的當(dāng)前技術(shù)發(fā)展水平,同時(shí)尋求推動(dòng)歐盟(EU)范圍內(nèi)食品與飼料風(fēng)險(xiǎn)評估進(jìn)程的途徑。
本次會(huì)議主要結(jié)論如下:(1)為便于討論, 應(yīng)為"低劑量效應(yīng)"和非單調(diào)劑量效應(yīng)曲線制定恰當(dāng)、通用的定義。(2)定義確定 "低-劑量效應(yīng)"和非單調(diào)劑量效應(yīng)曲線在具體情形中是否應(yīng)納入考慮范圍時(shí)所需資料。(3)為確定生物學(xué)似真性可從體內(nèi)和體外研究中獲取的信息。(4)毒物代謝動(dòng)力學(xué)、作用模式和毒效學(xué)的相關(guān)資料有助于理解觀察結(jié)果的本質(zhì),將內(nèi)劑量估算值與不良反應(yīng)聯(lián)系起來。(5)所有類型的反應(yīng)應(yīng)該具有相同的不良反應(yīng)評判標(biāo)準(zhǔn)。(6)在低劑量范圍內(nèi),甚至存在非單調(diào)劑量效應(yīng)時(shí),完全有可能通過足夠(擴(kuò)展范圍)數(shù)目的劑量水平,得出風(fēng)險(xiǎn)評估出發(fā)點(diǎn)(PoDs,無明顯損害作用水平(NOAEL)/基準(zhǔn)劑量下限值(BMDL))。(7)信息應(yīng)取自精心設(shè)計(jì)、涵蓋更廣劑量范圍的研究,與常規(guī)劑量組相比,這些研究擁有更多的劑量組,并且每組所含動(dòng)物也更多。(8)根據(jù)流行病學(xué)研究的觀察結(jié)果,或者根據(jù)涵蓋更廣泛低暴露范圍的人體暴露評估來選擇劑量。(9)雖然毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估的既定原則仍然適用,但需要對這些技術(shù)進(jìn)行改良。(10)建立在暴露估算值基礎(chǔ)上的危害評估分層法可能不適合具有非單調(diào)劑量效應(yīng)曲線的物質(zhì)。
與會(huì)人員一致認(rèn)為,現(xiàn)有的風(fēng)險(xiǎn)評估模式可用于評估與低劑量/非單調(diào)效應(yīng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。部分與會(huì)者表示,非單調(diào)劑量效應(yīng)曲線在風(fēng)險(xiǎn)評估中的作用不容忽視,在得出風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論前應(yīng)先理解這一作用模式。因此,"低劑量效應(yīng)"和非單調(diào)劑量效應(yīng)曲線在風(fēng)險(xiǎn)評估中的運(yùn)用極具科學(xué)挑戰(zhàn)性,同時(shí)也預(yù)示著有必要開發(fā)智能測試策略來處理此類問題。
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