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    巴西通報(bào)生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)程序法規(guī)草案

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2010-01-19 09:58 來源:食品伙伴網(wǎng) 
    核心提示:2010年1月7日,WTO通報(bào)了巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(Brazilian Sanitary Surveillance Agency ANVISA)發(fā)布了裁決草案Draft Resolution n72, 4 November 2009 Drugs (13 pages, Portuguese)。該技術(shù)法規(guī)建立了進(jìn)行生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)的程序和數(shù)據(jù)注冊(cè)或更改注冊(cè)的流程。對(duì)于進(jìn)口
        2010年1月7日,WTO通報(bào)了巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(Brazilian Sanitary Surveillance Agency – ANVISA)發(fā)布了裁決草案Draft Resolution nº72, 4  November 2009 – Drugs (13 pages, Portuguese)。該技術(shù)法規(guī)建立了進(jìn)行生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)的程序和數(shù)據(jù)注冊(cè)或更改注冊(cè)的流程。對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品,只要其符合本法規(guī)要求的溫度和濕度,穩(wěn)定性試驗(yàn)可以在國(guó)外進(jìn)行。在該項(xiàng)草案正式發(fā)布生效后,有24個(gè)月的緩沖期,之后,所有的生物制品都必須符合該項(xiàng)草案的規(guī)定。
    本文由食品伙伴網(wǎng)編譯,僅供網(wǎng)友學(xué)習(xí)參考使用,如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)聯(lián)系取得授權(quán)后轉(zhuǎn)載。食品伙伴網(wǎng)提供歐盟、美國(guó)、英國(guó)、俄羅斯、日本、韓國(guó)、東南亞、西班牙等國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)出口合規(guī)咨詢服務(wù),歡迎垂詢:0535-2129301 、0535-2122172 ,Email:vip@foodmate.net、news@foodmate.net。
    日期:2010-01-19
     
     
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