根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準武漢中博生物股份有限公司等15家單位申報的犬細小病毒膠體金檢測試紙條等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監(jiān)測期
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犬細小病毒膠體金檢測試紙條
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武漢中博生物股份有限公司
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二類
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（2018）新獸藥證字8 號
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注冊
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4年
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副豬嗜血桿菌病三價滅活疫苗（4型H25株+5型H45株+12型H31株）
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廣東省農(nóng)業(yè)科學院動物衛(wèi)生研究所、中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、廣東永順生物制藥股份有限公司、華派生物工程集團有限公司、云南生物制藥有限公司、福州大北農(nóng)生物技術有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字9 號
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注冊
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3年
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副豬嗜血桿菌病
三價滅活疫苗（4型BJ02株 + 5型GS04株
+ 13型HN02株）
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北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、武漢中博生物股份有限公司、上海創(chuàng)宏生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司
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三類
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（2018）新獸藥證字10 號
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注冊
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3年
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豬圓環(huán)病毒2型ELISA抗體檢測試劑盒
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洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心
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三類
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（2018）新獸藥證字11 號
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注冊
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3年
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
