根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家單位生產(chǎn)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》， 并發(fā)布尼卡巴嗪殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.尼卡巴嗪殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月12日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國 別
|
進口獸藥注冊證書號
|
有效
期限
|
備注
|
|
雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）
Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain CHP50）
|
西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
|
西班牙
|
（2018）外獸藥證字7號
|
2018.4.12
-
2023.4.11
|
再注冊
|
|
甲基鹽霉素預(yù)混劑
Narasin Premix
|
美國禮來公司美國生產(chǎn)廠
A Division of Eli Lilly and Company U.S.A.
|
美國
|
（2018）外獸藥證字8號
|
2018.4.12
-
2023.4.11
|
再注冊
|
|
尼卡巴嗪預(yù)混劑
Nicarbazin Premix
|
美國輝寶有限公司以色列生產(chǎn)廠
Phibro Corporation Limited（Koffolk（1949）Ltd.
|
以色列
|
（2018）外獸藥證字9號
|
2018.4.12
-
2023.4.11
|
再注冊
|
|
阿莫西林克拉維酸鉀片（50mg）
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
|
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
|
意大利
|
（2018）外獸藥證字10號
|
2018.4.12
-
2023.4.11
|
再注冊
|
|
阿莫西林克拉維酸鉀片（250mg）
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
|
（2018）外獸藥證字11號
|
||||
|
阿莫西林克拉維酸鉀片（500mg）
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
|
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l.
|
意大利
|
（2018）外獸藥證字12號
|
2018.4.12
-
2023.4.11
|
再注冊
|
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
