各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理，積極開展對違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告專項治理，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門加大了對違法醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度。在本期公告匯總期間，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式向社會通報違法醫(yī)療器械廣告共計1429次,國家食品藥品監(jiān)督管理局對其中違法情節(jié)嚴重的醫(yī)療器械廣告及其所涉及的產品進行了匯總（見附件1、2）。

　　各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要對本期公告匯總中涉及的醫(yī)療器械廣告進行重點監(jiān)測，對于多次被食品藥品監(jiān)督管理部門公告的產品所發(fā)布的違法廣告，應及時向工商行政管理部門移送并跟蹤了解查處情況。要將規(guī)范發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為與推進安全信用分類管理結合起來，加大對違法廣告所涉及產品及其生產企業(yè)的監(jiān)管力度。要積極配合工商行政管理部門對違法廣告的查處工作，加大向社會公眾的宣傳力度。

　　附件：1．違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴重的產品以及違法情況分析

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　　　　　2．違法醫(yī)療器械廣告公告匯總（2007年第1期 總第6期）

    為貫徹落實國務院關于整頓規(guī)范市場經濟秩序的部署，加強對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為，規(guī)范醫(yī)療器械廣告發(fā)布秩序，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況進行了檢查，現將各地查處上報的違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告予以匯總。

/違法醫(yī)療器械廣告公告匯總①.rar

/違法醫(yī)療器械廣告公告匯總②.rar

　　附表 ： 各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測并向工商行政管理部門移送違法情節(jié)嚴重的醫(yī)療器械廣告情況匯總表

　　一、成都通加健康科技有限公司生產的“邦比牌通氣鼻貼”，該產品適用于擴張鼻腔通道，改善鼻腔阻塞引起的睡眠障礙。而該產品廣告宣稱“貼上邦比，鼻炎5年不再犯。…… 3個周期5年防復發(fā)，免疫系統(tǒng)被全面修復激活，打通鼻循環(huán)”等。廣告中對產品適用范圍的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容，含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，產品名稱宣傳不規(guī)范，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　二、湖北省應城市永興膏業(yè)有限責任公司生產的“安眠降壓治療器（廣告中標示名稱：寒水石藥王枕）”，該產品適用于失眠、高血壓、頸椎病及頭痛、頭昏、多夢、頸部疼痛等癥狀。該產品廣告宣稱“寒水石治失眠有上千年的歷史，加入了珍貴中藥，最關鍵的是這小枕頭在幾大醫(yī)院做過臨床試驗，效果不錯，方便又安全，真讓人一百個放心；比傳統(tǒng)產品入睡速度提升5倍，睡眠質量提高10倍以上”等。廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，利用專家、患者等名義為產品功效作證明，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　三、北京周林頻譜科技有限公司生產的“WS-101C型周林頻譜保健治療儀”，該產品具有促進血液循環(huán)、改善血液流變性、促進新陳代謝、改善神經系統(tǒng)功能、提高機體免疫能力的作用。而該產品廣告宣稱“可改善椎間盤供血供氧，修復組織、恢復椎間盤的彈性，……避免髓核鈣化，有效治療后遺癥。照射周林頻譜儀可迅速消除因缺血、缺氧引起的腰肌硬囊膜部位組織的無氧酸解產生大量的自由基，……消除神經致痛因素，從而預防復發(fā)”等。廣告中對產品適用范圍的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容，含有不科學地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定，欺騙和誤導消費者。

　　四、廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司生產的“高效離子感應消痛貼（泰寶消痛靈）”，該產品適用于頸椎病、骨質增生、肩周炎、關節(jié)疼痛、腰椎盤突出、坐骨神經痛等止痛消腫。而該產品廣告宣稱“法國原裝進口離子貼，具有超強的穿透力，能準確的對準病灶部位，阻斷突出物的生成，使其逐漸軟化、萎縮，離子感應還能促進局部組織微循環(huán)和新陳代謝，加大突出物溶解和吸收，……腰不痛了，腿不麻了，行動起來靈活有勁了，連過去不敢扭的秧歌也能扭兩下了，折磨人的突出物沒了”。該廣告利用消費者缺乏專業(yè)技術知識的弱點，以專業(yè)術語或無法證實的演示（包括利用文字對產品作用機理進行描述）誤導消費者，同時廣告中還有大量不科學地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定，欺騙和誤導消費者。

　　五、鄭州匯豪科技實業(yè)有限公司生產的“少林牌十三灸”，該產品適用于失眠、風濕（類風濕）、關節(jié)炎。而該產品廣告宣稱“主治頸椎病、腰椎病、肩周炎、腰肌勞損、各種頸肩腰腿疼痛、骨質增生、坐骨神經痛；11年的腰椎病完全好了；母親的關節(jié)疼痛、紅腫消失了，可以在沒人的攙扶下走路了……”等。廣告中對產品適用范圍的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容，含有大量不科學地表示功效的斷言和保證，利用專家、患者的名義為產品的功效作證明，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　六、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產的“健爾馬牌微電腦鼻炎治療儀（鼻特通）”，該產品適用于急性鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎的治療及引起的鼻塞、流涕、嗅覺減退、頭痛、頭暈等癥狀的緩解和治療。而該產品廣告宣稱“安全無副作用；10分鐘快速消炎，15分鐘大量又黃又濃的鼻涕不斷涌出，鼻子一整天都非常暢通，頭腦清醒，呼吸順暢；1療程炎癥徹底消失，2個療程鼻毒盡除，鼻炎困擾徹底排除”等。廣告中通過使用絕對化語言等方式，對產品的功效做出不科學地斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　七、貴州貴定胡三帖藥械有限責任公司生產的“胡三帖”，其廣告宣稱“對各種疾病引起的頑固性疼痛有十分獨特的特殊療效，祛除炎癥，破除粘連，松弛筋和已有鈣化的韌帶，使大量新鮮血液進入肌肉，有害代謝物被清除”。廣告含有不科學地表示功效的斷言和保證，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　八、湖北省應城市永興膏業(yè)有限責任公司生產的“安眠降壓治療器（廣告中標示名稱：寒水石藥王枕）”、武漢嘉業(yè)堂生物工程有限公司生產的“神闕貼”、德中利德（天津）生物技術有限公司生產的“LD型系列紅外磁脈沖治療儀（利德治療儀）”、鄭州要間康醫(yī)療科技有限公司生產的“多功能脊柱治療儀”、湘西自治州金鑰匙醫(yī)療器械保健品有限公司生產的“華脈腕式電子止鼾器”、哈爾濱神威科技有限公司生產的“男性前列腺治療儀（巨勁寶治療儀）”、北京怡成生物電子技術有限公司生產的“手持式快速全血葡萄糖測試儀、血糖試條”、新疆雪蓮維藥生物工程有限公司生產的“磁療·雪蓮貼貼舒”、貴州魯科醫(yī)療設備有限責任公司生產的“B系列白癜風治療儀”、上海豐衛(wèi)醫(yī)學影像科技有限公司生產的“FW-2微型低頻治療器（前列安電子栓）”、北京中科億康科技有限公司生產的“藍丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀”、北京享一亨健康科技有限公司生產的“糖人貼”、奇臺縣神葫藥械有限責任公司生產的“雪蓮膽石貼”等產品，均存在著未經食品藥品監(jiān)督管理部門審批或擅自篡改食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容違法發(fā)布廣告的情形，違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標準》等規(guī)定，欺騙和誤導消費者。