食品伙伴網(wǎng)訊 根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱“特殊食品信息查詢平臺”）查詢到的信息，以公開及發(fā)布時間為準(zhǔn)，截止2025年9月26日，共有2719款國產(chǎn)（排除12款已注銷的產(chǎn)品）及17款進(jìn)口保健食品獲得備案憑證，155款（排除4款雙申請人聯(lián)合申報的產(chǎn)品）國產(chǎn)及5款進(jìn)口新注冊保健食品獲批。值得注意的是，這是進(jìn)口保健食品注冊時隔8年的再度獲批。

 

　　為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊與備案現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2025年前3季度的保健食品備案與備案情況進(jìn)行了統(tǒng)計分析，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實(shí)際情況以官方公布為準(zhǔn)）

 

 

　　根據(jù)特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2025年前3季度獲得備案憑證的國產(chǎn)產(chǎn)品共有2719款（排除12款已注銷的國產(chǎn)產(chǎn)品），其中1349款為非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品（占比49.6%），1370款為補(bǔ)充營養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比50.4%）。

 

　?。?）各省、自治區(qū)、直轄市的備案數(shù)量統(tǒng)計

 

　　2025年前3季度共有26個省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得備案憑證，從圖1可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國產(chǎn)備案數(shù)量的30.3%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產(chǎn)總備案數(shù)量的13.4%和10.2%。整體來說國產(chǎn)備案區(qū)域比較集中，排名前十的省份備案數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的90%。

 

　　（2）國產(chǎn)保健食品備案人情況

 

　　2025年前3季度共有546家國產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，排名前三的企業(yè)分別為威海百合生物技術(shù)股份有限公司、山東健康源生物工程有限公司、好棣（山東）生物科技有限公司。排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量見圖2。排名前十的企業(yè)獲得的備案憑證數(shù)量約占所有國產(chǎn)備案數(shù)量的19.6%。

 

　?。?）非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案種類

 

　　2025年前3季度，非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有1349款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的49.6%，其中獲批最多的是以輔酶Q10為原料的產(chǎn)品，共有363款，占所有非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案總量的26.9%；最少的為以螺旋藻作為原料的產(chǎn)品，共15款，占所有非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案總量的1.1%。2025年前3季度各功能性原料產(chǎn)品備案情況詳見圖3。

 

　?。?）營養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況

 

　　a. 國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素種類

 

　　2025年前3季度國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有1370款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的50.4%。多種營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有563款，占所有營養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的41%，詳見圖4。

 

　　b. 補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品

 

　　統(tǒng)計分析顯示，在補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，補(bǔ)充硒的產(chǎn)品最多，有102款，占所有補(bǔ)充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的20.7%。2025年前3季度排名前十位的單一營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案營養(yǎng)素統(tǒng)計情況見圖5，約占所有單一營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品總量的91.7%，占所有營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的33.0%。

 

　　c. 補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品

 

　　在補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補(bǔ)充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有111款，占所有補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的35.4%。2025年前3季度排名前十位的補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計情況見圖6，約占所有兩種營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品總量的75.5%，占所有營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的17.3%。

 

　　d. 國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品劑型情況

 

　　從產(chǎn)品劑型來看，獲得國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑備案憑證的1370款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡騰片），有711款，占總數(shù)的51.9%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有289款，占總數(shù)的21.1%；口服溶液劑的產(chǎn)品排在第三位（包括口服液和滴劑），有200款，占總數(shù)的14.6%。2025年前3季度不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖7所示。

 

　　注：非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案每個原料都有相應(yīng)的劑型規(guī)定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案產(chǎn)品使用，因此本文只統(tǒng)計了營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。

 

 

　　（1）不同國家或地區(qū)進(jìn)口保健食品備案情況

 

　　2025年前3季度獲得備案憑證的進(jìn)口備案產(chǎn)品共有17款，分別來自6個國家或地區(qū)（如圖8所示）。

 

　?。?）進(jìn)口保健食品備案人情況

 

　　獲得進(jìn)口保健食品備案憑證的企業(yè)共有7家，每家企業(yè)2025年前3季度獲得備案產(chǎn)品數(shù)量如圖9所示。

 

　?。?）進(jìn)口保健食品備案營養(yǎng)素分布情況

 

　　從產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素的種類數(shù)量來看，補(bǔ)充3種及以上營養(yǎng)素的產(chǎn)品最多，共有8款；其次為補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的，共有5款，最后為補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的，共有4款，如圖10所示。

 

　?。?）進(jìn)口保健食品備案劑型情況

 

　　2025年前3季度批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品劑型較為單一，僅有片劑（包括普通口服片、咀嚼片和泡騰片）、軟膠囊及粉劑三種劑型，如圖11所示。

 

 

　　經(jīng)在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2025年前3季度獲批的批準(zhǔn)文號年代號為2025的國產(chǎn)注冊類保健食品共有261款，排除雙申請人聯(lián)合申報的情況（共4款），實(shí)際批準(zhǔn)的國產(chǎn)注冊類保健食品共有257款，其中轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊類產(chǎn)品有102款，新產(chǎn)品注冊有155款。

 

　?。?）國產(chǎn)獲批注冊類新產(chǎn)品的保健功能分布

 

　　a. 雙功能產(chǎn)品的功能分布

 

　　實(shí)際批準(zhǔn)的155款注冊類新產(chǎn)品中，雙功能產(chǎn)品共有9款，具體功能分布如圖12所示。

 

　　b. 單功能產(chǎn)品的功能分布

 

　　實(shí)際批準(zhǔn)的155款注冊類新產(chǎn)品中，單功能產(chǎn)品共有146款，排名前三的保健功能分別為有助于增強(qiáng)免疫力、有助于維持血脂健康水平、有助于潤腸通便及有助于改善骨密度（并列第三），具體分布如圖13所示。

 

　?。?）國產(chǎn)獲批注冊類新產(chǎn)品的劑型分布

 

　　2025年前3季度實(shí)際批準(zhǔn)的155款注冊新產(chǎn)品中，排名前三的劑型為硬膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，占總量的66%，這些劑型運(yùn)用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。注冊新產(chǎn)品中的食品形態(tài)有粉劑、飲品、糖果、糕點(diǎn)、飲料、餅干等。劑型分布具體情況如圖14所示。

 

　?。?）國產(chǎn)獲批注冊類新產(chǎn)品申請人地區(qū)分布

 

　　2025年前3季度實(shí)際批準(zhǔn)的155款注冊新產(chǎn)品中，根據(jù)申請人地址分析，共有25個省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得注冊產(chǎn)品批準(zhǔn)證書，其地區(qū)分布的排名情況如圖15所示。

 

　?。?）國產(chǎn)獲批注冊類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況

 

　　目前可用于備案的功能性原料有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2025年前3季度保健食品注冊類新產(chǎn)品中的使用頻次如圖16所示。

 

 

　　時隔8年，5款進(jìn)口注冊保健食品再次獲批，其中4款產(chǎn)品均來自中國香港的同一家企業(yè)，另一款產(chǎn)品來自印度尼西亞。保健功能主要集中在增強(qiáng)免疫力（3款產(chǎn)品），其余為緩解視覺疲勞和雙功能的維持血脂健康水平、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用。產(chǎn)品具體信息見表1。

 

　　表 1進(jìn)口獲批注冊保健食品情況

 

　　以上為食品伙伴網(wǎng)對2025年前3季度保健食品注冊與備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會持續(xù)對特殊食品及三新食品相關(guān)法規(guī)動態(tài)和數(shù)據(jù)進(jìn)行更新及分析，敬請期待。