張改平委員：

 

　　您提出的《關(guān)于加快推動動物疫苗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》收悉。現(xiàn)答復如下：

 

　　一、關(guān)于強化科產(chǎn)協(xié)同

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部積極推動整合國內(nèi)優(yōu)勢科研資源，促進科研機構(gòu)和獸藥企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。一是面向核心技術(shù)強化項目支持。國家重點研發(fā)計劃安排了“動物流感病毒的流行規(guī)律與傳播機制研究”、“口蹄疫病毒的分子流行病學與傳播機制”等項目，支持多家單位圍繞疫苗研制開展攻關(guān)。目前，有關(guān)單位已成功研制出國際上首個豬用重組口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗和豬丁型冠狀病毒滅活疫苗，以及保護力更強的重組禽流感三價滅活疫苗。二是面向防控需求強化產(chǎn)品研發(fā)。支持獸藥生產(chǎn)企業(yè)和國內(nèi)優(yōu)勢科研力量聚焦高致病性禽流感、口蹄疫、布魯氏菌病等動物疫病，加大疫苗、診斷試劑等產(chǎn)品研發(fā)力度，推動生產(chǎn)急需產(chǎn)品加快上市。支持研發(fā)注冊創(chuàng)新性動物疫苗，基因工程疫苗約占動物疫苗市場總額的20%，禽流感DNA疫苗已上市應用，部分單位正在研發(fā)狂犬病mRNA疫苗等產(chǎn)品。目前獸藥產(chǎn)品種類不斷豐富，已批準注冊的獸藥產(chǎn)品基本滿足市場需求。

 

　　二、關(guān)于優(yōu)化成果轉(zhuǎn)化機制

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部優(yōu)化獸藥注冊程序，建立有利于促進科研成果轉(zhuǎn)化的管理機制。一是優(yōu)化獸藥注冊評審要求。印發(fā)《獸用環(huán)境消毒劑注冊資料要求》、《體外獸醫(yī)診斷制品注冊資料要求》，壓減22項資料要求，調(diào)減相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗樣品數(shù)量和比例。印發(fā)《獸藥比對試驗要求》，擴大比對試驗品種范圍，激發(fā)企業(yè)參與的積極性?？s短注冊評審周期，2025年上半年批準注冊的新獸藥數(shù)量同比增加102%。二是加快推動急需產(chǎn)品上市。支持成果轉(zhuǎn)化應用，先后完成4個兔瘟二價滅活疫苗、2個貓三聯(lián)滅活疫苗應急評價，完成2個高致病性禽流感滅活疫苗毒株變更備案審查，相關(guān)產(chǎn)品及時上市滿足了防控需求。

 

　　三、關(guān)于推動產(chǎn)業(yè)集約發(fā)展

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部支持優(yōu)化獸藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。一是鼓勵龍頭企業(yè)引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展。建立龍頭企業(yè)“一企一策”支持制度，先后召開獸藥科技創(chuàng)新座談會、產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展座談會，聽取企業(yè)意見建議，研究完善支持政策。鼓勵龍頭企業(yè)加強科技創(chuàng)新，淘汰落后產(chǎn)能。加強監(jiān)督抽檢，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行獸藥質(zhì)量標準和工藝規(guī)程，避免惡性競爭。2024年，全國獸藥生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值746億元，較2020年增長9.1%，產(chǎn)業(yè)保持健康發(fā)展態(tài)勢。二是支持獸藥產(chǎn)品“走出去”。支持出口口蹄疫、高致病性禽流感疫苗等具有國際市場競爭力的動物疫苗，鼓勵有關(guān)企業(yè)拓展出口渠道，增加出口產(chǎn)品種類。2024年我國動物疫苗產(chǎn)品出口額同比增長76%，2025年上半年同比增長86%，促進獸藥產(chǎn)品“走出去”取得積極成效。

 

　　四、關(guān)于完善監(jiān)督管理體系

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部始終高度重視獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和使用監(jiān)管，建立完善全鏈條管理體系。一是持續(xù)開展監(jiān)督抽檢。每年印發(fā)實施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃，組織開展全國交叉跟蹤抽檢，每季度發(fā)布質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報，對監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，督促屬地監(jiān)管部門及時核查處置。2024年，累計抽檢各類獸藥產(chǎn)品10796批，合格率98.8%，其中重大動物疫病疫苗合格率100%。二是組織開展專項整治。部署開展“規(guī)范獸藥使用專項整治鞏固提升行動”，重點查處網(wǎng)絡違規(guī)經(jīng)營獸藥、違規(guī)使用獸醫(yī)體外診斷制品、生產(chǎn)經(jīng)營假劣水產(chǎn)用獸藥、“三超”（超范圍、超劑量、超時限）用藥等問題，“點對點”核查整治。三是提升追溯監(jiān)管能力。督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格落實獸藥追溯二維碼信息上傳要求，目前生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品出入庫信息上傳率分別達到99%和98%。充分利用大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)手段，提升信息化監(jiān)管水平。

 

　　下一步，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將持續(xù)完善獸藥管理政策措施，鼓勵科技創(chuàng)新，優(yōu)化監(jiān)管舉措，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是推動產(chǎn)學研用有機結(jié)合，加強科研項目過程管理，嚴格項目績效考核，確保產(chǎn)出高水平成果。二是落實“三減一優(yōu)”要求，優(yōu)化獸藥評審要求，提升評審效率，健全指導服務機制。三是推動獸藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展，支持動物疫苗等獸藥產(chǎn)品出口，提高國際市場競爭力。

 

　　感謝您對我部工作的關(guān)心，希望繼續(xù)對“三農(nóng)”工作給予支持。

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2025年9月4日