食品伙伴網(wǎng)訊 2025年上半年，嬰幼兒配方食品行業(yè)在政策深化與市場調(diào)整的雙重驅(qū)動下持續(xù)變革。截至2025年6月30日，新獲批配方27個，配方總量達到1260款（排除已注銷產(chǎn)品）。食品伙伴網(wǎng)對法規(guī)政策以及獲批情況進行了盤點，一起來了解一下具體情況吧。（特別提示：本文數(shù)據(jù)來自于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺，統(tǒng)計截止時間為2025年6月30日，僅供參考）

 

 

　　2025年上半年，我國嬰幼兒配方食品監(jiān)管工作持續(xù)推進。相關(guān)法規(guī)更新動態(tài)如下：蠟樣芽胞桿菌與克羅諾桿菌風(fēng)險防控指南發(fā)布；市場監(jiān)管總局進一步強化原輔料管理；《食品安全法》（修正草案）公開征求意見，擬將嬰幼兒配方液態(tài)乳納入注冊制管理。

 

　　1.1.兩項致病菌風(fēng)險防控指南發(fā)布

 

　　蠟樣芽胞桿菌是常見的食源性致病菌，部分菌株會產(chǎn)生腸毒素，可引發(fā)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，是嬰配乳粉風(fēng)險防控的重要指標(biāo)。克羅諾桿菌則是一種食源性條件致病菌，對于0-6月齡嬰兒特別是免疫功能受損的嬰兒威脅很大，感染后易引發(fā)精神萎靡、拒乳、黃疸加重等癥狀，嚴(yán)重者可引起壞死性小腸結(jié)腸炎、敗血癥、腦膜炎等，GB29921-2021《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品中致病菌限量》規(guī)定在0-6月齡嬰兒配方食品中不得檢出。

 

　　為推動嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任，加強相關(guān)風(fēng)險防控技術(shù)指導(dǎo)，提升企業(yè)食品安全風(fēng)險管控能力，2025年3月24日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)蠟樣芽胞桿菌風(fēng)險防控指南》和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)克羅諾桿菌風(fēng)險防控指南》（以下統(tǒng)稱《指南》）?！吨改稀凡蛔鳛橐?guī)范性文件和執(zhí)法依據(jù)，僅作為業(yè)務(wù)指導(dǎo)文件供企業(yè)參考使用。

 

　　《指南》主要包含四方面內(nèi)容：一是蠟樣芽胞桿菌與克羅諾桿菌的基本特性；二是生產(chǎn)過程中這兩種菌的危害識別與風(fēng)險分析；三是針對它們的控制措施；四是污染的調(diào)查、糾偏及清除辦法。

 

　　《指南》應(yīng)用危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）原理，結(jié)合蠟樣芽胞桿菌、克羅諾桿菌的基本特性，以及嬰配乳粉干法、濕法生產(chǎn)工藝各環(huán)節(jié)的危害識別與風(fēng)險分析結(jié)果，明確了風(fēng)險顯著且對防控至關(guān)重要的工藝環(huán)節(jié)：濕法工藝涉及原料控制、殺菌、中間貯存、清潔與消毒、蒸發(fā)濃縮；干法工藝則為直接進入干混合工序的原料及食品添加劑。

 

　　針對生產(chǎn)過程中蠟樣芽胞桿菌與克羅諾桿菌的控制，《指南》提出：濕法工藝需重點管理生乳收集與儲運、原料驗收監(jiān)控、中間貯存、生產(chǎn)過程控制、清潔消毒及成品檢驗；干法工藝則需著重管控直接進入干混合工序的原料與食品添加劑。

 

　　1.2.嬰幼兒配方乳粉原輔料管理新規(guī)出臺

 

　　2025年3月26日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》）。這是繼2024年10月份公開征求意見、12月底反饋了征求意見的情況后，市場監(jiān)管總局集合各界力量，對嬰配乳粉原輔料管理做出的重要政策調(diào)整，兼顧管理的嚴(yán)格性以及政策的可執(zhí)行性。主要亮點包括：

 

　?。?）加嚴(yán)干混環(huán)節(jié)的原輔料的微生物要求?！豆妗诽貏e針對直接進入干混合工序的嬰配乳粉原輔料的微生物指標(biāo)作出明確規(guī)定，要求其必須符合嬰配乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　（2）嚴(yán)格基粉管理要求。強調(diào)變相分裝，不得使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料生產(chǎn)嬰配乳粉；要求基粉工廠具備嬰配乳粉生產(chǎn)能力，使用基粉生產(chǎn)嬰配乳粉的企業(yè)，自規(guī)定之日起兩年內(nèi)，過渡至從具備該生產(chǎn)能力的企業(yè)采購基粉；強化基粉質(zhì)量管控，企業(yè)須對基粉生產(chǎn)企業(yè)進行嚴(yán)格審核，確保其符合GB12693、GB23790等要求，并且實施出廠逐批檢驗，基粉采購后，還應(yīng)對基粉進廠執(zhí)行逐批全項目檢驗。

 

　?。?）鼓勵生乳使用?！豆妗诽岢褂蒙Ｈ榛蛘呱蛉樯a(chǎn)嬰配乳粉，并在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注方面給予了一定的宣傳內(nèi)容標(biāo)注權(quán)限，即規(guī)定1歲以上幼兒配方乳粉，可在標(biāo)簽配料表項下以相同字號標(biāo)注“生牛乳加工”或者“生羊乳加工”字樣。更多解讀請見文章《嬰幼兒配方乳粉原輔料管理最新要求深度解析》。

 

　　1.3.食品安全法擬修法，將嬰幼兒配方液態(tài)乳納入注冊管理

 

　　2024年1月19日至2月19日，市場監(jiān)管總局就《〈中華人民共和國食品安全法〉（修正草案征求意見稿）》面向社會公開征求意見。該修正草案征求意見稿擬將《中華人民共和國食品安全法》第八十一條、第八十二條、第一百二十四條中的“嬰幼兒配方乳粉”修改為“嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）”，旨在將液態(tài)嬰配產(chǎn)品納入注冊管理范疇。

 

　　在綜合各方反饋意見后，主管部門對修正草案進行了修改完善。2025年，《中華人民共和國食品安全法（修正草案）》進入審議程序，并于2025年6月27日由全國人民代表大會常務(wù)委員會公開征求意見，意見征集截止日期為2025年7月26日。值得注意的是，最終修正草案調(diào)整了相關(guān)表述，未采用“嬰幼兒配方乳粉（液態(tài)奶）”的修改方案，而是選擇在“嬰幼兒配方乳粉”后單獨增加“嬰幼兒配方液態(tài)乳”的表述，這一調(diào)整保持了政策實質(zhì)內(nèi)容不變，但使法律表述更加規(guī)范準(zhǔn)確。

 

 

　　2.1.已注冊配方數(shù)量及獲批年份情況

 

　　通過配方注冊的1260個嬰配產(chǎn)品（不含24個通過注冊后又注銷的配方）中，國產(chǎn)嬰配產(chǎn)品有1001個，占比約79%；進口嬰配產(chǎn)品有259個，占比約21%。

 

　　2025年上半年新產(chǎn)品配方獲批數(shù)量顯著下降，僅批準(zhǔn)27個，較2024年同期的131個銳減近79%。這是2021版新國標(biāo)正式實施后連續(xù)第二年呈現(xiàn)下降趨勢。圖1為2022至2025年每年配方成功注冊的數(shù)量變化趨勢。

 

　　2.2.已獲批配方的境內(nèi)外工廠情況

 

　　1260個已注冊嬰配產(chǎn)品來自國內(nèi)外157個生產(chǎn)工廠（境內(nèi)120個、境外37個）。這其中，已有116家工廠完成了3系列9個配方的注冊，其余工廠大部分已完成了1個或2個系列全段位的注冊，也有少數(shù)工廠在某個系列中只通過了部分段位的注冊。

 

　　120家境內(nèi)工廠分布于全國22個省份，見圖2。這些工廠在地域分布上呈現(xiàn)出北多南少的特征，黑龍江省、陜西省和河北省的工廠數(shù)量位列前三，這三省的工廠數(shù)量合計占境內(nèi)工廠總數(shù)的一半以上。此外，國內(nèi)嬰配企業(yè)展現(xiàn)出顯著的頭部集中趨勢，包括飛鶴、君樂寶、伊利、貝因美在內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)，各自擁有5家或以上的嬰配產(chǎn)品生產(chǎn)工廠。

 

　　37家境外生產(chǎn)工廠遍布全球12個國家，具體分布情況見圖3。從圖上可以看出，新西蘭和荷蘭的工廠數(shù)量位居前列，分別有11家和8家。此外，2025年，飛鶴位于加拿大的工廠——皇家妙克成功通過了3系列9個配方的注冊，成為加拿大首個獲得配方注冊的工廠。

 

　　2.3.已注冊配方的生產(chǎn)工藝情況

 

　　已注冊配方的生產(chǎn)工藝明確為三種類型：干法工藝、干濕法復(fù)合工藝、濕法工藝。

 

　　從整體來看，采用干濕法復(fù)合工藝的配方數(shù)量最多，而單采用濕法工藝的配方數(shù)量最少，國產(chǎn)配方的工藝類型與整體情況保持一致，同樣以干濕法復(fù)合工藝為主。這一工藝類型之所以應(yīng)用率這么高，是因為它結(jié)合了濕法工藝和干法工藝的優(yōu)點，既確保了產(chǎn)品的混合均勻性，又有效保護了熱敏性營養(yǎng)素的活性，從而滿足了嬰幼兒配方乳粉對高品質(zhì)、高營養(yǎng)及多樣化需求的追求。相比之下，進口配方則是采用干法工藝的配方數(shù)量占據(jù)較大比例，甚至超過了一半。已注冊配方的生產(chǎn)工藝類型見圖4。

 

　　2.4.已注冊配方的動物性來源情況

 

　　嬰幼兒配方乳粉中蛋白質(zhì)的動物來源有牛乳和羊乳兩種。在已獲批的配方中，牛奶粉共有874個（約占總配方數(shù)的69%），羊奶粉共有386個（約占總配方數(shù)的31%）。牛奶粉中，國產(chǎn)占比75%，進口約25%；羊奶粉中，國產(chǎn)占比約90%，進口約10%。

 

　　348個國產(chǎn)羊奶粉主要分布于16個區(qū)域，呈現(xiàn)出明顯的地域集中性。其中，陜西省的配方數(shù)量最多，達150個。陜西作為核心產(chǎn)區(qū)，擁有全國最大規(guī)模的奶山羊養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)以及悠久的羊奶加工歷史。無論是羊奶制品還是嬰幼兒配方羊奶粉，其產(chǎn)銷量和品牌數(shù)量均位居全國之首。

 

　　2.5.已注冊配方的有機認(rèn)證情況

 

　　2025年上半年獲批的配方中，僅有3個境內(nèi)牛奶粉產(chǎn)品獲得有機認(rèn)證，相較于2024年同期的14個大幅減少。值得注意的是，有9個既往有機產(chǎn)品在今年通過變更申請刪除了有機認(rèn)證。目前，有機奶粉共105個，占奶粉總數(shù)的8.3%。

 

　　這一變化趨勢反映出有機認(rèn)證的熱度似乎并未持續(xù)攀升，這可能和認(rèn)證成本較高，部分企業(yè)為控制成本而調(diào)整產(chǎn)品策略，有機產(chǎn)品定位相對小眾等多方面因素有關(guān)。盡管如此，行業(yè)龍頭企業(yè)澳優(yōu)、飛鶴、紅星、伊利、蒙牛等仍布局了不止一個系列的有機產(chǎn)品，表明頭部企業(yè)仍看好這一高端細分市場的長期發(fā)展?jié)摿Α?/div>