食品伙伴網(wǎng)訊 近年來，新食品原料創(chuàng)新加速，澳大利亞和新西蘭（簡稱“澳新”）作為全球重要的食品監(jiān)管市場，其新食品原料的監(jiān)管和審批動態(tài)備受行業(yè)關注。食品伙伴網(wǎng)系統(tǒng)整理了澳新新食品原料的定義、監(jiān)管框架及獲批物質(zhì)清單，旨在解答以下關鍵問題：澳新對新食品原料如何界定？采取何種監(jiān)管模式？目前有哪些物質(zhì)已成功獲批上市？

 

　　在澳新，類似我國新食品原料的物質(zhì)被稱為Novel food，根據(jù)《澳新食品標準法典》中新食品原料部分（Standard 1.5.1 Novel foods）的規(guī)定，Novel food指的是需要考慮以下因素，對公共健康和安全方面進行評估的非傳統(tǒng)食品：

 

　?。╝）對人體產(chǎn)生不利影響的可能性；

 

　?。╞）食品的成分或結(jié)構(gòu)；

 

　?。╟）食品的制備過程；

 

　?。╠）其來源；

 

　?。╡）食品的消費模式和水平；

 

　　（f）其他相關事宜。

 

　　其中“非傳統(tǒng)食品”是指：

 

　　（a）在澳大利亞或新西蘭沒有人類食用歷史的食品；

 

　　（b）來源于食品的物質(zhì)，該物質(zhì)除作為該食品的成分外，在澳大利亞或新西蘭沒有人類食用歷史；

 

　　（c）其他物質(zhì)，該物質(zhì)或其來源在澳大利亞或新西蘭沒有人類食用歷史。

 

　　需要注意的是，某種食品存在于特殊醫(yī)學用途食品（含嬰兒特殊醫(yī)學用途產(chǎn)品）中，或作為特殊醫(yī)學用途食品（含嬰兒特殊醫(yī)學用途產(chǎn)品）使用時，不被視為相應食品在澳大利亞或新西蘭的人類食用歷史。

 

　　澳新食品標準局（Food Standards Australia New Zealand，F(xiàn)SANZ）發(fā)布的新食品原料的可能類別，包括但不限于以下7類：植物或動物及其成分；植物或動物提取物；草藥，包括提取物；膳食宏量成分；單一化學物質(zhì)；微生物，包括益生菌；由新的來源生產(chǎn)的食品，或使用了尚未應用于食品的工藝生產(chǎn)的食品。

 

　　在澳新，由FSANZ對新食品原料進行管理，采取上市前審批制度，即新食品原料需獲得明確的批準后，才能在市場上銷售和使用。對于新食品原料的申請和審批，申請者首先需判斷該物質(zhì)是否屬于新食品原料，F(xiàn)SANZ推薦企業(yè)先咨詢新食品原料咨詢委員會（Advisory Committee on Novel Foods，ACNF），ACNF將就一種食品是否屬于新食品原料給出建議。若屬于新食品原料，并需要進一步進行公共健康和安全性評估，則應按照FSANZ規(guī)定的申請材料和流程進行評估，評估通過后進行公告，并列入《澳新食品標準法典》（Schedule 25）允許的新食品原料清單。

 

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　　截至目前，《澳新食品標準法典》（Schedule 25）允許的新食品原料清單共包括15種物質(zhì)，具體如表1所示。

允許的新食品原料	中文名稱
D-allulose	D-阿洛酮糖
α-cyclodextrin	α-環(huán)糊精
γ-cyclodextrin	γ-環(huán)糊精
Diacylglycerol oil (DAG-Oil)	甘油二酯油
Dried marine micro-algae (Schizochytrium sp.) rich in docosahexaenoic acid (DHA)	富含二十二碳六烯酸（DHA）的干燥海洋微藻Schizochytrium sp.
Oil derived from marine micro-algae Schizochytrium sp. (American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695)	來自海洋微藻Schizochytrium sp.（美國菌種保藏中心（ATCC）PTA-9695）的油
Oil derived from marine micro-algae (Schizochytrium sp.) rich in docosahexaenoic acid (DHA)	來自富含二十二碳六烯酸（DHA）的海洋微藻Schizochytrium sp.的油
Oil derived from marine micro-algae (Ulkenia sp.) rich in docosahexaenoic acid (DHA)	來自富含二十二碳六烯酸（DHA）的海洋微藻Ulkenia sp.的油
Isomalto-oligosaccharide	低聚異麥芽糖
Isomaltulose	異麥芽酮糖
Phytosterols, phytostanols and their esters	植物甾醇、植物甾烷醇及其酯類
Rapeseed protein isolate	油菜籽分離蛋白
D-Tagatose	D-塔格糖
Tall oil phytosterol esters	妥爾油植物甾醇酯
Trehalose	海藻糖

 

　　從D-阿洛酮糖到功能油脂，澳新市場對創(chuàng)新原料的開放態(tài)度，為國內(nèi)原料的合規(guī)之路提供了重要參考。未來，隨著全球食品科技的快速發(fā)展，澳新市場的新食品原料監(jiān)管動態(tài)仍值得持續(xù)關注。食品伙伴網(wǎng)竭誠為國內(nèi)外客戶提供“三新食品”（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關產(chǎn)品新品種）申報咨詢、特殊食品（特殊醫(yī)學用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊、保健食品注冊備案）注冊咨詢和進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊咨詢服務。