根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等41家單位申報的苯扎氯銨等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等2家單位申報的口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測試劑盒注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準四川恒通動保生物科技有限公司申報的魚腥草注射液變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質(zhì)量標準
4.工藝規(guī)程
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年4月25日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥
注冊
證書號
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監(jiān)測期
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苯扎氯銨
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中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達科技有限公司
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二類
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（2025）
新獸藥
證字36號
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4年
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苯扎氯銨溶液
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中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達科技有限公司、吉林吉和迅生物技術(shù)有限公司、四川益瑞源藥業(yè)有限公司、北京可佳永好科貿(mào)有限公司
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二類
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（2025）
新獸藥
證字37號
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4年
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非羅考昔
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江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
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二類
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（2025）
新獸藥
證字38號
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4年
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非羅考昔咀嚼片
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東莞市東陽光動物保健藥品有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司、四川吉星動物藥業(yè)有限公司、河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司
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二類
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（2025）
新獸藥
證字39號
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4年
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氟雷拉納
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洛陽惠中獸藥有限公司、蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司
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二類
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（2025）
新獸藥
證字40號
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4年
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氟雷拉納溶液
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、洛陽惠中獸藥有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、靈寶哈三聯(lián)生物藥業(yè)有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠德生物工程有限公司、開封嘉駿生物科技有限公司
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二類
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（2025）
新獸藥
證字41號
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4年
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鹽酸聚六亞甲基雙胍溶液
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青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、成都科宏達科技有限公司、山東康益健生物科技有限公司、山東大禹動物藥業(yè)有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、湖南幻影三陸零科技有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物技術(shù)有限公司、淄博維希爾生物技術(shù)有限公司、青島元成生物科技有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字42號
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4年
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豬瘟、豬偽狂犬病二聯(lián)活疫苗
（C株+HB2000株）
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武漢科前生物股份有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字43號
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3年
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株）
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瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟區(qū)分公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字44號
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3年
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鴨甲型肝炎病毒二價卵黃抗體（1型+3型）
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瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司空港經(jīng)濟區(qū)分公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司
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三類
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（2025）
新獸藥
證字45號
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3年
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口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測試劑盒
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洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標準來源
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變更事項
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監(jiān)測期（針對變更事項）
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魚腥草注射液
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四川恒通動保生物科技有限公司
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《中國獸藥典》同品種內(nèi)容
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增加100ml（相當于原生藥200g）規(guī)格
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附件：
說明書和標簽.pdf
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
