食品伙伴網訊 近日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告，正式撤銷赤蘚紅（FD&CRedNo.3）在食品和可攝入藥物中的使用授權。美國關于赤蘚紅的禁用決定從化妝品開始，歷時多年，逐步擴延至食品和藥品領域。那么美國此次禁用的出發(fā)點是什么，赤蘚紅有什么特性，在食品中扮演著什么角色，目前各國對于赤蘚紅在食品方面的使用規(guī)定有哪些，我們一起來看下吧。
一、赤蘚紅介紹
赤蘚紅（Erythrosine，INS:127），又稱紅色3號（RedNo.3）是一種合成食用色素，在酸性至中性環(huán)境下呈現鮮艷的櫻桃紅色，可以賦予食品漂亮的色澤，對于需長期保存色澤的加工食品有較好的使用效果。
二、美國禁用出發(fā)點
美國FDA此次撤銷赤蘚紅授權的法律依據是《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&CAct）中的“德拉尼條款”（DelaneyClause）。該條款規(guī)定若某食品添加劑或色素添加劑被證實會引發(fā)人類或動物癌癥，FDA則不得批準其使用。在此次的禁用文件中提到至少有兩項研究表明，在實驗鼠中，高水平的赤蘚紅（紅色3號染料）與癌癥有關，但這種染料與癌癥的關聯在人類中并未得到證實。根據德拉尼條款，這一發(fā)現使得赤蘚紅在法律上被認定為“不安全”，因此決定使用赤蘚紅（紅色3號）的食品于2027年1月15日前完成產品配方調整。此次法規(guī)修訂也反映了監(jiān)管機構基于預防性原則的一種決策邏輯，即在發(fā)現任何物種的致癌性證據時，即使人類風險未被證實，仍可能觸發(fā)禁用機制。
三、赤蘚紅在中國的使用情況
根據GB2760-2024《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》的規(guī)定，赤蘚紅及其鋁色淀可以用于八大類食品中，最大使用量從0.015g/kg到0.1g/kg不等，如圖1所示。
圖1 GB2760-2024中赤蘚紅及其鋁色淀的使用范圍及限量要求
四、赤蘚紅在國際組織、其他國家的使用情況
4.1國際組織（CAC）
根據《食品添加劑通用法典標準》（CXS192-1995）規(guī)定，赤蘚紅（ErythrosineINS127）可以應用在糖漬水果、口香糖等四大類食品中，但是使用時有嚴格的要求，使用時需要注意標準中的注釋。比如糖漬水果大類中根據注釋要求僅適用于雞尾酒櫻桃和糖漬櫻桃。使用限量從30mg/kg到200mg/kg不等。具體情況見圖2。
圖2 CXS192-1995中赤蘚紅使用范圍及限量要求
4.2歐盟
根據歐盟（EC）No1333/2008規(guī)定，赤蘚紅（Erythrosine，E127）可以應用在罐裝或瓶裝水果和蔬菜類別（04.2.3），但是對此類中的產品做了嚴格限制，僅適用于雞尾酒用櫻桃和糖漬櫻桃（使用最大值為200mg/kg）以及果汁和雞尾酒中的畢加索櫻桃（使用最大值為150mg/kg）。
4.3澳新
根據《澳新食品標準法典》中Schedule15，可以應用在糖衣和糖霜（最大使用量為2.0mg/kg）以及櫻桃蜜餞（例如馬拉斯金櫻桃、雞尾酒櫻桃或糖漬櫻桃，最大使用量為200.0mg/kg）。
小結：
食品伙伴網提醒相關企業(yè)在使用赤蘚紅時，及時關注目標市場合規(guī)要求及相關動態(tài)變化，考慮相關變化帶來的輿情影響（如美國禁令落地可能引發(fā)的輿論等連鎖反應）；適時評估天然紅色素或合成替代品的技術可行性；針對出口產品做好共線生產的處理，避免發(fā)生交叉污染風險。食品伙伴網也會持續(xù)關注相關各方動態(tài)，為行業(yè)及時解讀分享重要信息。
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